SAN DIEGO – Un riñón artificial vestible ha superado un tercer ensayo de prueba de concepto: los pacientes que recibían hemodiálisis y llevaban el dispositivo se mantuvieron hemodinámicamente estables durante 24 horas, y la eliminación de líquidos fue coherente con la ultrafiltración prescrita.
«No hacemos un buen trabajo a la hora de responder a las necesidades insatisfechas de nuestros pacientes en diálisis», dijo el doctor Victor Gura, nefrólogo del Hospital Cedars Sinai de Los Ángeles, que también pertenece a la Facultad de Medicina David Geffen de la Universidad de California en Los Ángeles.
«Las imposiciones draconianas que imponemos a estos pacientes en términos no sólo de estar atados a una máquina («haciendo tiempo», como dicen los pacientes), sino también las limitaciones de la dieta -dos vasos de zumo de naranja y una bolsa de patatas fritas es suficiente para matar a estos pacientes» – no hacen una vida muy buena, dijo.
El Dr. Gura, que inventó el dispositivo wearable, habló en una rueda de prensa aquí en la Semana del Riñón 2015: Reunión Anual de la Sociedad Americana de Nefrología.
Diálisis en un cinturón
El riñón artificial vestible es un dispositivo con forma de cinturón que funciona con pilas (piense en los cinturones de los trabajadores de la construcción de Home Depot) y que miniaturiza las funciones de una máquina de diálisis de 300 libras en solo 11 libras, lo que es lo suficientemente ligero como para permitir a los pacientes la libertad de movimiento.
El dispositivo también utiliza sólo medio litro de agua en comparación con los 40 galones de agua necesarios durante una sesión normal de hemodiálisis.
En un estudio anterior de prueba de concepto en el que participaron ocho pacientes que necesitaban hemodiálisis y que se publicó en la revista Lancet, el Dr. Gura y sus colegas informaron de que su dispositivo de hemodiálisis portátil mostraba unos resultados de seguridad y eficacia prometedores, aunque serían necesarios más estudios para confirmar sus hallazgos ( Lancet. 2007;370:2005-2010).
En el ensayo actual, el Dr. Gura y sus colegas probaron el riñón artificial portátil en otros siete pacientes que recibían hemodiálisis en la Universidad de Washington en Seattle. Los investigadores pretendían determinar la seguridad y eficacia del dispositivo para lograr la homeostasis de solutos, electrolitos y volumen durante un periodo de 24 horas.
«La diferencia entre este ensayo y el que hicimos anteriormente es que los reguladores permitieron a los pacientes llevarlo durante 24 horas por primera vez», explicó el doctor Gura.
De los siete pacientes que probaron el dispositivo, cinco completaron las 24 horas previstas de tratamiento del estudio, mientras que los dos restantes completaron 4 y 10 horas de tratamiento, respectivamente.
Seis de los siete pacientes tuvieron movilidad mientras se sometían a diálisis con el riñón portátil.
Los parámetros de laboratorio y hemodinámicos se mantuvieron estables durante las 24 horas de prueba.
Tabla. Parámetros de laboratorio y hemodinámicos durante el intervalo de estudio de 24 horas
| Valores de laboratorio | Línea de base, Posthemodialysis | 24 horas después de la diálisis con el riñón usable |
| Sodio, mEq/L | 131 | 135 |
| Potasio, mEq/L | 3.8 | 3,9 |
| Fósforo, mg/dL | 3,1 | 3,0 |
| Creatinina, mg/dL | 3.5 | 3,9 |
| Hemoglobina, mg/dL | 10,4 | 11.1 |
| Presión arterial sistólica, mm Hg | 140 | 127 |
| Presión arterial diastólica, mm Hg | 77 | 78 |
Además, a los pacientes se les dijo a propósito que comieran alimentos ricos en fósforo, y todos los electrolitos permanecieron estables, incluso en ausencia de aglutinantes de fósforo, informó el Dr. Gura.
«Ahora, 21 pacientes de los tres ensayos de prueba de concepto han llevado este dispositivo, y nadie murió ni enfermó ni tuvo picores ni diarrea ni vómitos, y no se produjeron caídas de la presión sanguínea, algo que ocurre siempre con la hemodiálisis estándar», dijo el doctor Gura.
«El factor limitante para que los pacientes utilicen este dispositivo es el dinero», añadió. «Pero ya hemos probado el concepto en Italia, Londres y ahora en Seattle, y es hora de ponernos serios y hacer que las cosas sucedan, y lo haremos».
Cambio en el estilo de vida
Preguntado por Medscape Medical News para que comentara el dispositivo portátil, el doctor Eli Friedman, distinguido profesor del Downstate Medical Center de Brooklyn (Nueva York), coincidió con el doctor Gura en que el tiempo y el esfuerzo que exige un régimen de diálisis requieren un cambio en el estilo de vida que repercute en la calidad de vida.
«Debido a la disminución del número de riñones de donantes en EE.UU., mientras que al mismo tiempo crece el número de pacientes con insuficiencia renal, este país se enfrenta a la realidad de que una enfermedad mortal tratable puede quedar sin tratamiento o con un tratamiento subóptimo», dijo el doctor Friedman.
De hecho, todos los programas de tratamiento de la insuficiencia renal reconocen que no se dispone de un tratamiento óptimo para la mayoría de los pacientes con enfermedad renal terminal, añadió.
Las alternativas a la diálisis que se están estudiando actualmente son los riñones xenotransplantados, defendidos por el Instituto Starzl de la Universidad de Pittsburgh; los riñones «biónicos» y los regímenes de diálisis simplificados.
El propio Dr. Friedman ha contribuido a las innovaciones en este campo con la invención de un «riñón maleta» que podía llevarse de viaje y era fácil de usar para los pacientes.
«Los pacientes aventureros utilizaban el dispositivo para viajes y en casa, pero lo encontraban incómodo en comparación con ir a un centro de diálisis para los tratamientos», reconoció.
Sin embargo, el Dr. Gura y otros han disminuido progresivamente el volumen y la complejidad de un dispositivo portátil hasta el punto de que los sujetos pueden llevar el dispositivo mientras llevan algo parecido a un estilo de vida normal, dijo.
Bacterias probióticas
Todavía pueden surgir alternativas al riñón portátil en forma de bacterias probióticas que los pacientes tomarían por vía oral y que, en teoría, digerirían los desechos retenidos de la uremia y desintoxicarían a los pacientes con enfermedad renal terminal, dijo el Dr. Friedman.
Los ensayos que evalúan el uso de bacterias probióticas están a punto de comenzar, incluido uno en el Centro del Dr. Friedman.
«Hasta ahora, podemos afirmar de forma convincente que si se trata de un roedor al que se le han destruido o extirpado los riñones, se puede lograr la prolongación de la vida durante meses mediante el tratamiento con bacterias probióticas», explicó.
«Y aunque el de Gura puede resultar preferible a la diálisis estándar, mi opinión es que el deseo de los pacientes de contar con una opción terapéutica más tolerable, como una formulación probiótica, continuará hasta que encontremos una forma de cultivar riñones a partir de células madre, como persigue ahora un equipo del Massachusetts General, o perfeccionemos un método para desactivar la respuesta de rechazo.»
El estudio ha contado con el apoyo de una donación sin restricciones de la Wearable Artificial Kidney Foundation y de Blood Purification Technologies, Inc. El Dr. Gura es director médico y asesor científico de Blood Purification Technologies, Inc, el desarrollador del dializador de riñón artificial vestible. El Dr. Friedman no ha revelado ninguna relación financiera relevante.
Semana del riñón 2015: Reunión anual de la Sociedad Americana de Nefrología: Resumen SO-PO1116. Presentado el 7 de noviembre de 2015.