COMMUNICATE (COMMUNIty-wide CAmpaign To promote Exercise) -tutkimus oli satunnaistettu, kontrolloitu, ylivoimainen klusteritutkimus, joka oli ositettu korkean, kohtalaisen ja matalan väestötiheyden mukaan ja jossa oli epätasapainoinen satunnaistaminen (kolme interventiota; yksi kontrolli). Se toteutettiin Unnanin kaupungissa (väkiluku 45364, pinta-ala 553,7 km2), joka on maaseutumainen vuoristoalue Shimanessa, Japanissa. Yhteisötason toimenpiteen arvioimiseksi on parempi jakaa tutkimusryhmiin mieluummin yhteisöt kuin yksilöt satunnaisesti. Yksityiskohtaiset tiedot tutkimussuunnitelmasta löytyvät lisätiedostosta 1. UNNANin liikuntakasvatuksen ja lääketieteen tutkimuskeskuksen tutkimuseettinen komitea hyväksyi tämän tutkimuksen.
Kuvassa 1 on vuokaavio tutkimusprosessista. Unnanissa on 32 yhteisöä, joiden keskiväkiluku on 1292 ja pinta-ala 10,8 km2 . Kelpoisuuskriteerinä klustereille olivat kaikki Unnanin kunnat. 32 klusteria jaettiin kolmeen ryhmään asukastiheyden mukaan. Tämän jälkeen otettiin satunnaisotanta 12 klusterista, jotka ositettiin lohkoittain väestötiheysluokkien sisällä, ja ne jaettiin satunnaisesti kolmeen interventioklusteriin (eli yhteensä yhdeksään klusteriin) kutakin kontrolliklusteria kohden (eli yhteensä kolmeen klusteriin). Lisäksi kukin interventioryhmän klusteri jaettiin satunnaisesti aerobisen liikunnan ryhmään (ryhmä A), joustavuus- ja lihasvoimaharjoitteluryhmään (ryhmä FM) ja aerobisen liikunnan, joustavuus- ja lihasvoimaharjoitteluryhmään (ryhmä AFM), joista kukin koostui kolmesta klusterista. Tämä faktoriaalisesti suunniteltu jako oli tarkoitettu alaryhmäanalyysejä varten.
Virtauskaavio tutkimusprosessista. Huom. HPD: suuri väestötiheys. MPD: kohtalainen väestötiheys. LPD: alhainen väestötiheys.
Ryhmien satunnaistamisen suoritti Unnanin kaupungintalon toimistotyöntekijä, joka oli sokkoutettu ryhmien nimelle ja identiteetille käyttäen tietokoneella luotua satunnaislukujen luetteloa. Toisella henkilökunnan jäsenellä oli luettelo kaikista klusterien nimistä ja asiaankuuluvista numeroista, ja hän jakoi klusterit. Kumpikaan henkilökunnan jäsen ei osallistunut tämän tutkimuksen loppuosaan. Emme suorittaneet mitään muuta klusterin valintaprosessia kontaminaatioriskin minimoimiseksi (esim. maantieteellinen etäisyys yksittäisten klustereiden välillä).
Interventio
CWC:tä, jolla edistettiin PA:n harrastamista kaikille yhteisöissä asuville keski-ikäisille ja iäkkäille (40-79-vuotiaille) asukkaille, toteutettiin Unnan kaupungintalon kansanterveyshankkeena klusteritasolla interventioryhmien sisällä yhden vuoden ajan (marraskuusta 2009 lokakuuhun 2010).
Ryhmässä A edistettiin aerobista aktiviteettitoimintoa varten pääasiassa kävelykäyttäytymistä. Ryhmässä FM edistettiin pääasiassa selkälihasten, lähentäjälihasten, pakaralihaksen, polven ojentajalihasten ja polven taivuttajalihasten venyttelyharjoitteita sekä vartalon taivuttajalihaksen, polven ojentajalihaksen ja polven taivuttajalihaksen lihaksia vahvistavaa toimintaa. Nämä anatomiset alueet valittiin keskeisiksi lihasryhmiksi alaselkä- ja polvikivun hoidossa, eivätkä harjoitukset vaatineet kalliita harjoitusvälineitä . Ryhmässä AFM edistettiin kaikkia näitä kävely-, venyttely- ja lihasvoimaharjoituksia.
Sosiaalinen markkinointi soveltaa markkinoinnin periaatteita ja tekniikoita arvon luomiseen, viestimiseen ja tuottamiseen vaikuttaakseen kohdeyleisön käyttäytymiseen, joka hyödyttää sekä yhteiskuntaa että kohdeyleisöä . Otimme käyttöön seuraavat sosiaalisen markkinoinnin prosessit:
- (1)
Tilanneanalyysi. Tilanneanalyysi auttaa terveydenhuollon ammattilaisia ymmärtämään tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa terveyskampanjaan, ja antaa taustaa ja kontekstia sosiaalisen markkinoinnin suunnitelmalle. Teimme seuraavat tilannekohtaiset analyysit: taustan ja ongelmien tunnistaminen, ympäristön kartoitus ja SWOT-analyysi (vahvuudet, heikkoudet, mahdollisuudet, uhat) .
- (2)
Markkinoiden segmentointi ja kohdentaminen. Käytimme TARPARE-mallia määrittääksemme ensisijaisen viestinnän kohdesegmentin . Malli auttaa terveyden edistämisen ammattilaista vertailemaan ja valitsemaan systemaattisesti sopivia kohderyhmiä, kun huomiosta ja resursseista kilpailee useita segmenttejä. Painotimme erityisesti segmenttiin kuuluvien henkilöiden kokonaismäärää (T), riskistatusta (AR) ja vakuuttavuutta (P) segmentin ensisijaisina tekijöinä. Markkinoiden (väestön) segmentointiprosessissa otimme käyttöön myös muutosvaihemallin . Tässä tutkimusväestössä ei kuitenkaan ollut tietoja PA-käyttäytymisen muutosvaiheista, joten käytettävissä olevia käyttäytymistietoja (eli kävelyaikoja ja venyttelyä) käytettiin täydentämään segmentin koon arviointia. Aerobisen aktiivisuuden edistämistä varten valitsimme 60-79-vuotiaiden naisten ryhmän, joka oli kiinnostunut säännöllisestä kävelystä (alle 150 minuuttia viikossa), mutta ei ollut sitoutunut siihen tai ei ollut sitoutunut riittävästi, ja jolla oli alaselkä- tai polvikipuja niiden vakavuudesta riippumatta. Joustavuus- ja lihasvoimaharjoittelun osalta valitsimme 60-79-vuotiaiden naisten ryhmän, jotka harrastivat joustavuus- ja/tai lihasvoimaharjoittelua joko satunnaisesti tai päivittäin ja joilla oli alaselkä- tai polvikipuja niiden vakavuudesta riippumatta. Kohdejoukon arvioitu osuus 40-79-vuotiaasta väestöstä oli 19 prosenttia aerobisten toimintojen osalta ja 16 prosenttia joustavuutta ja lihaskuntoa vahvistavien toimintojen osalta Unnanissa tehdyn Shimane-tutkimuksen tietojen perusteella. Kohdennus ei tarkoittanut sitä, että CWC:ssä jätettiin huomiotta muiden kuin kohdehenkilöiden PA. Pikemminkin pyrimme siihen, että CWC vaikutti pääasiassa ensisijaiseen viestintäkohteeseen hienostuneilla viesteillä ja lähestymistavoilla, ja sitten sillä oli aaltoileva vaikutus muihin kuin kohdehenkilöihin.
- (3)
Tavoitteiden asettaminen. SMART (Specific, Measurable, Achievable, Achievable, Realistic, Time-based) -tavoite asetettiin käyttäytymisen muutokselle seuraavasti: ”Lisätä niiden 40-79-vuotiaiden henkilöiden prosenttiosuutta, jotka harrastavat aerobista, joustavuutta lisäävää ja/tai lihaksia vahvistavaa toimintaa interventioryhmässä, 58 prosentista 66 prosenttiin yhden vuoden aikana.” Lähtötason prosenttiosuus arvioitiin Unnanista saatavilla olevien tietojen perusteella. Aiemmassa järjestelmällisessä katsauksessa raportoitiin, että niiden henkilöiden prosenttiosuuden, jotka ilmoittivat olevansa fyysisesti aktiivisia CWC:n seurauksena, nettolisäyksen mediaani oli 4,2 % (vaihteluväli -2,9 % – 9,4 %) . Päädyimme 8 prosentin lisäystavoitteeseen, koska alueen ja väestön koko oli tässä tutkimuksessa suhteellisen pieni ja CWC:n vaikutus olisi mahdollisesti suurempi tällaisessa yhteisössä verrattuna laajamittaisempaan CWC:hen (esim. osavaltion tai prefektuurin tasolla).
- (4)
Markkinointistrategian kehittäminen. CWC noudatti markkinointivalikoiman ”4 P:n” käsitettä (eli varmistamalla, että oikeaa tuotetta on saatavilla oikeaan hintaan, oikeassa paikassa ja että sitä mainostetaan hyvin). Kuvassa 2 esitetään markkinointimixin käsite ja esimerkkejä kustakin osatekijästä PA:n edistämiseksi tässä tutkimuksessa. Esimerkiksi tuotteen (eli PA:n) kohdalla korostettiin tuotteen hyötyjä eikä niinkään itse tuotetta. Sen sijaan, että CWC:n olisi edistettävä PA:ta sinänsä, sen olisi edistettävä ajatuksia, kuten hyvää oloa, lisääntynyttä energiaa tai pitkäikäisyyttä, kohderyhmien tunnistettujen näkemysten mukaisesti. 4P-kartta laadittiin formatiivisen tutkimuksen tulosten perusteella, mukaan lukien kohderyhmän ja muiden segmenttien haastattelut heidän elämästään ja arvoistaan. Lisäksi viestejä ja materiaaleja luotaessa suoritettiin materiaalien esitestaus haastattelemalla kohderyhmää heidän tunteistaan ja vaikutelmistaan kyseisiä materiaaleja kohtaan.
Konsepti markkinointikokonaisuudesta ja esimerkkielementit neljästä P:stä fyysisen aktiivisuuden edistämisessä. Huom. PA: physical activity
Sosiaalisen markkinoinnin prosessin päätyttyä valittiin ja välitettiin kaikissa interventioryhmissä yhteiseksi avainviestiksi (alun perin japaninkielinen) avainviesti ”Ole aktiivinen parantaaksesi alaselkä- ja polvikipusi”. Yhteistyösuhteita kehitettiin koulutus- ja urheilujärjestöjen, Unnanin kaupungintalon aluekehitysosastojen, Unnanin poliisilaitoksen, kunkin yhteisön itsehallintojärjestön, senioriklubin, koulujen ja klinikoiden kanssa.
CWC koostui kolmesta osatekijästä, jotka olivat:
- (1)
Tiedon jakaminen. Lentolehtiset, esitteet, yhteisön uutiskirjeet, julisteet, banderollit ja paikalliset äänilähetykset (näytteet saatavilla lisätiedostoissa 2 ja 3).
- (2)
Koulutuksen jakelu. Outreach-terveyskasvatusohjelma ja ammattilaisten toteuttama massa- ja yksilöllinen kannustaminen lääkärintarkastuksissa ja erilaisissa yhteisötapahtumissa, kuten urheilutapahtumissa ja festivaaleilla. Joukkokannustukseen sisältyi motivoiva puhe ja esittely kustakin PA-tyypistä käyttäen yhteistä menettelyä intervention standardoinnin varmistamiseksi, ja yksilölliseen kannustukseen sisältyi lyhyt kasvokkain tapahtuva promootio ja neuvonta PA:n harrastamisesta lääkärintarkastusta odotettaessa jne.
- (3)
Tuen tarjoaminen. Sosiaalisen (vertaistuen) kehittäminen, ts. yhteisön johtajien ja maallikkoterveydenhuollon työntekijöiden kannustuksen edistäminen; materiaalinen tuki, ts. asukkaiden järjestäminen, jotta he saisivat valoa heijastavaa materiaalia kävelyn turvallisuutta varten, askelmittareita (ryhmä A ja AFM) ja videokasetteja ja DVD-levyjä joustavuus- ja lihaskuntoharjoittelusta (ryhmä FM ja AFM) jokaisessa asiaankuuluvassa yhteisökeskuksessa; ja ammatillinen tuki, ts, puhelinkeskuksen perustaminen PA:ta koskevia kysymyksiä ja avustusohjelmia koskevia pyyntöjä varten.
CWC täytti Bakerin ja kollegoiden katsauksessa esitetyn yhteisön laajuisen intervention määritelmän. Oli mahdollista, että asukkaat matkustivat eri yhteisöjen välillä asioidakseen ostoksilla, kulkiakseen työmatkoja, käydäkseen lääkärissä jne. Intervention kontaminaation välttämiseksi lentolehtiset, esitteet ja yhteisön uutiskirjeet toimitettiin suoraan kotitalouksiin interventioyhteisöissä, ja ääniviestit toimitettiin ainoastaan interventioyhteisöjen kotitalouksiin kaapeliverkon välityksellä (ei siis radion tai maanpäällisen television välityksellä). Koulutustoimia toteutettiin vain yhteisötapahtumissa, joihin kaikki osallistujat olivat kyseisessä interventioyhteisössä asuvia asukkaita. Kontrolliryhmässä Unnan kaupungintalo tarjosi kansanterveyspalveluja tavalliseen tapaan.
Väestöpohjainen arviointi
Toimenpiteen vaikuttavuutta arvioitiin väestöpohjaisella tutkimuksella, joka oli prospektiivinen kohorttirakenne. Lähtötasotutkimuksena satunnaisille osallistujille postitettiin lokakuussa 2009 itse täytettävät kyselylomakkeet. Satunnaisotantaan käytettiin tietokonepohjaista asukasrekisterijärjestelmää. Kelpoisuusehdot täyttäviä vastaajia olivat kaikki 40-79-vuotiaat miehet ja naiset, jotka asuivat 12 tutkimusyhteisössä. Mukaan ei otettu henkilöitä, jotka asuivat hoivakodeissa, jotka tarvitsivat pitkäaikaishoitoa tai jotka eivät pystyneet itse täyttämään kyselylomaketta vammansa vuoksi. Kyselylomakkeista saatujen tietojen perusteella analyysien ulkopuolelle jätettiin myös ne henkilöt, jotka eivät pystyneet kävelemään ilman apua. Yhden vuoden seurantakyselylomakkeet lähetettiin lähtötilanteen vastaajille lokakuussa 2010. Seurannan ulkopuolelle jätettiin ne vastaajat, joiden rekisterijärjestelmä vahvisti kuolleen tai muuttaneen.
Kaikki vastaajat antoivat lähtötilanteessa kirjallisen suostumuksen osallistua näihin kohorttitutkimuksiin. Kyselylomakkeiden sisältö oli sama kaikille asukkaille. Sekä osallistujat että tiedonkerääjät olivat satunnaisesti poimittuja asukkaita. Asukkaat ja CWC:n yhteistyökumppanit (esim. yhteisön itsehallintojärjestöjen henkilökunta, senioriklubit, koulut ja klinikat) olivat sokeita (heille ei kerrottu) tutkimussuunnitelmasta ja hypoteesista (ts. kontrolliryhmän olemassaolosta ja klusterijaosta) . CWC:n täytäntöönpanohenkilöstöä (intervention tarjoajat), data-analyytikkoja, pormestaria, varapormestaria, valvovia työntekijöitä ja Unnanin kaupungintalon kansanterveyshoitajia ei sokeutettu klusterijaon suhteen.
Toimenpiteet
Primäärinen lopputulos
Primäärinen lopputulos oli säännöllisen PA:n harrastamiseen sitoutumisessa tapahtunut muutos, jota arvioitiin yksilötasolla lähtötilanteesta yhden vuoden seurantaan. Jos vastaajat täyttivät jonkin seuraavista kolmesta ehdosta, heidät määriteltiin ”säännöllisen PA:n harrastajiksi”: (1) vähintään 150 minuuttia viikossa kävelyä, (2) päivittäistä joustavaa liikuntaa tai (3) lihaskuntoa vahvistavaa toimintaa kahtena tai useampana päivänä viikossa. Näiden edellytysten kynnysarvo perustui American College of Sports Medicine -järjestön ja American Heart Association -järjestön PA-suosituksiin. Valitsimme tämän ensisijaisen lopputuloksen, koska interventio edisti pikemminkin tietyntyyppistä kuin kokonaisvaltaista (kaikentyyppistä) liikuntaa. Katsoimme, että kysymykset, jotka koskivat erityisiä PA:n lajeja (esim. kävely, joustavuus, lihaksia vahvistavat toiminnot), olisivat herkempiä kuin kattavat PA-kyselylomakkeet (esim. International Physical Activity Questionnaire ).
Kävelyaikaa sekä vapaa-ajan viettoon että liikenteeseen pidettiin kävelyyn osallistumisena. Vastaajilta kysyttiin viikoittaisten päivien lukumäärää ja keskimääräistä kävelyminuuttien lukumäärää päivässä erikseen vapaa-ajanviettoon ja liikenteeseen, jotta saatiin viikoittainen kokonaiskävelyaika minuutteina. Kävelyaktiivisuuden tiheyttä arvioitiin kategorisesti (päivittäin, ei päivittäin, mutta satunnaisesti, ei lainkaan). Kävelyä ja joustavuutta koskevat kysymykset otettiin Shimane-tutkimuksessa käytetystä kyselylomakkeesta. Kävelyä koskevan kyselylomakkeen yhden viikon testin ja uusintatestin välinen luotettavuus oli hyväksyttävä (Spearmanin ρ = 0,79), ja sitä on kuvattu muualla . Tämän itse laaditun kävelykyselylomakkeen kriteereihin liittyvä validiteetti verrattuna yksiakselisen kiihtyvyysmittarin (Lifecorder, Suzuken Co., Ltd., Nagoya, Japani ) rekisteröimiin keskimääräisiin päivittäisiin askelmääriin todettiin myös hyväksyttäväksi (Spearmanin ρ = 0,38) 95:llä Unnanin kaupungissa asuvalla iäkkäämmällä koehenkilöllä, jotka olivat iältään 74,9 ± 4,5 (vaihteluväli 62-85) -vuotiaita. Lihaksia vahvistavaa toimintaa harrastavien päivien viikoittaista määrää arvioitiin kysymällä: ”Teetkö yleensä lihaksia ja/tai lihasvoimaa ylläpitäviä ja/tai parantavia toimintoja (esim. istumaannousuja, kyykkyjä, polven ojennuksia)?”. Joustavuus- ja lihasvoimaharjoittelun test-retest-luotettavuutta arvioitiin postittamalla itse annetut kyselylomakkeet; kyselylomakkeet lähetettiin kahdesti 10 päivän välein. Koehenkilöinä oli 500 satunnaista 40-84-vuotiasta osallistujaa, jotka asuivat muissa Unnan-yhteisöissä kuin COMMUNICATE-tutkimuksen 12 tutkimusyhteisössä. Tämän jälkeen analysoitiin 206 henkilön (100 miestä ja 106 naista) tiedot, jotka olivat iältään 63,4 ± 11,9 (40-84) vuotta. Tulokset osoittivat kohtuullisen ja hyväksyttävän painotetun kappa-arvon (0,72, p < .001) joustavuuden osalta ja Spearmanin rhon (0,75, p < .001) lihaskestävyysaktiivisuuden osalta.
Sekundaariset tulokset
Sekundaarisina tuloksina arvioitiin alaselkä- ja polvikipuja. Kivun voimakkuutta arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 0 mm:stä (ei kipua) 100 mm:iin (voimakkain kipu). Krooninen tuki- ja liikuntaelinten kipu määriteltiin nykyiseksi kivuksi, joka kesti yli 3 kuukautta viimeisten 12 kuukauden aikana . Nämä kiputulokset edustivat CWC:n mahdollisia hyötyjä tai haittoja. Kipukyselylomakkeiden test-retest-luotettavuus osoitti myös kohtalaisia ja hyväksyttäviä Spearmanin rhon arvoja (matala selkä: 0,70, p < .001; polvi: 0,78, p < .001) VAS-pisteiden osalta ja Cohenin kappaa (matala selkä: 0,49, p < .001; polvi: 0,72, p < .001) kroonisen kivun osalta samassa populaatiossa kuin joustavuutta ja lihaksia vahvistavia aktiviteetteja koskevien kyselylomakkeiden osalta.
Hypoteesimme yhden logiikkamallin, jonka mukaan CWC aiheuttaisi muutoksen seuraavassa järjestyksessä: tietoisuus, tietämys, uskomus, aikomus ja lopulta PA (kuva 3). Tämä malli otettiin Cavillin ja Baumanin joukkoviestintäkampanjoita koskevasta mallista. Mallimme mukaan arvioimme tietoisuutta, tietoa, uskomuksia ja aikomuksia eksploratiivisina analyyseinä. Tietoisuutta arvioitiin kysymällä: ”Oletteko nähnyt tai kuullut viestejä (kampanja), joissa suositellaan PA:ta, kuten ”ole aktiivinen parantaaksesi alaselkä- ja polvikipusi”, ”kävellään” tai ”venytellään” (kaikki alun perin japanin Unnan-murteella) viimeisen vuoden aikana (marraskuusta 2009 lokakuuhun 2010)?”. Tämän jälkeen osallistujat vastasivat kyllä tai ei seuraavien CWC-komponenttien saamiseen: (1) julisteita, esitteitä ja banderolleja, (2) paikallisia äänilähetyksiä, (3) terveydenhuollon ammattilaisten joukko- ja yksilöllistä kannustusta yhteisöpohjaisissa lääkärintarkastuksissa ja muissa yhteisötapahtumissa, (4) yksilöllistä kannustusta perheeltä, ystäviltä ja/tai naapureilta ja (5) neuvoja lääkäreiltä ja hoitohenkilökunnalta hoitolaitoksissa. Tietoja, uskomuksia ja aikomuksia arvioitiin pyytämällä osallistujia vastaamaan kyllä tai ei seuraaviin kysymyksiin: ”Tiedätkö, että liikunta on tehokasta alaselkä- ja polvikivun vähentämiseksi?”; ”Luuletko (uskotko), että liikunta on tehokasta alaselkä- ja polvikivun vähentämiseksi?”; ja ”Aiotko harrastaa liikuntaa seuraavien 6 kuukauden aikana alaselkä- ja polvikivun vähentämiseksi?”. Näitä näkökohtia mitattiin vain seurannassa.
Logiikkamalli koko yhteisön laajuiselle kampanjalle liikunnan edistämiseksi.
Kovariaattoreina tarkastelimme sukupuolta, ikää, painoindeksiä (BMI), joka laskettiin itse ilmoitetusta painosta ja pituudesta kiloina neliömetrissä, itse arvioitua terveydentilaa, koulutusvuosia, työmarkkina-asemaa, sitoutumista maanviljelyyn ja kroonisten sairauksien historiaa, koska useimpien näistä on raportoitu vaikuttavan liikkumisaktiivisuuteen .
Toteutuksen arviointi
Arvioimme intervention toteutusta prosessinarviointina. Tiedottamisen osalta kirjattiin jaettujen lehtisten, esitteiden, julisteiden, yhteisön uutiskirjeiden ja banderollien määrät. Myös paikallisten äänilähetysten määrä ja kesto kirjattiin. Koulutuksen antamisessa käytettiin tapausraporttilomaketta, johon kirjattiin osallistujien lukumäärä, ja kaikki ammattilaisten toteuttamat terveyskasvatusohjelmat sekä joukko- ja yksilöllinen kannustus kirjattiin ylös. Tällaisten koulutustoimien kvasiväestön kattavuusaste laskettiin osallistujien bruttomääränä jaettuna kyseisen yhteisön 40-79-vuotiaalla väestöllä. Lopuksi kirjattiin kussakin yhteisössä toteutetut tukitoimet, jotka taulukoitiin ja joiden osalta arvioitiin, missä määrin toteutus oli riittävää kyseisessä yhteisössä.
Statistiset analyysit
Laskimme suunnitellun otoskokomme, joka oli yhdeksän klusteria ja 4500 osallistujaa interventioryhmässä sekä kolme klusteria ja 1500 osallistujaa kontrolliryhmässä (yhteensä 6000 osallistujaa 12 klusterissa) olettaen, että vastausprosentti lähtötilanteessa on 50 %, jotta voidaan havaita 8 %:n ero säännöllisen liikunnanharrastuksen harrastamiseen sitoutumisessa tapahtuvassa muutoksessa interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä, ja otimme huomioon klusterien satunnaistamisella aikaan saadun suunnitelmavaikutuksen . Unnanissa käytettävissä olevien tietojen perusteella arvioitu säännölliseen liikuntaan osallistumisen osuus lähtötilanteessa oli 58 prosenttia, ja klusterin sisäinen korrelaatiokerroin oli 0,00174. Käytimme khiin neliö -testiä epätasapainoisella satunnaistamisella (kolme interventiota; yksi kontrolli), kaksipuolisella 5 %:n merkitsevyystasolla ja 90 %:n teholla.
Primääri- ja sekundaarianalyysit
Toteutimme monitasoisia analyysejä ottaen huomioon klusterin satunnaistetun suunnittelun. Vertasimme yhdeksää interventioklusteria kolmeen kontrolliklusteriin ensisijaisen lopputuloksen eli säännölliseen PA:han sitoutumisen osalta yhden vuoden seurannassa käyttäen yleistettyä lineaarista sekamallia (GLMM), jossa oli mukana sukupuoli, ikä, BMI, itsearvioitu terveys, koulutusvuodet, työssäkäynti, maanviljelys, krooninen matala selkä- ja polvikipu, krooninen tautihistoria, väestötiheysluokka, säännölliseen PA:han sitoutuminen lähtötilanteessa ja ryhmäjaottelu (ts, interventio tai kontrolli) kiinteinä vaikutuksina ja yhteisö (klusteri), jossa vastaajat asuivat, satunnaisvaikutuksena.
Toissijaisina analyyseinä verrattiin yhdeksää interventioklusteria kolmeen kontrolliklusteriin VAS-kipupisteiden ja kroonisen matalan selkä- ja polvikivun muutosten osalta käyttäen GLMM:ää, kuten ensisijaisessa analyysissä. Vertasimme myös kutakin interventioryhmää (eli ryhmiä A, FM ja AFM) kontrolliryhmään ensisijaisten ja toissijaisten tulosten osalta sekä muutosten osalta sitoutumisessa kuhunkin eri aktiviteettiin (eli aerobisiin, joustavuutta edistäviin ja lihaksia vahvistaviin aktiviteetteihin) käyttäen samaa GLMM:ää.
Tutkimuksellisina analyyseinä analysoimme ensin tietoisuudessa, tietämyksessä, uskomuksissa ja aikomuksessa seurannassa esiintyviä eroavaisuuksia interventio- ja kontrolliryhmän välillä käyttäen GLMM:ää ja samalla kontrolloimalla muita kovariaatteja. Toiseksi, arvioidaksemme CWC:n logiikkamallia, analysoimme logiikkamallin muuttujien, eli tietoisuuden, tietämyksen, uskomuksen, aikomuksen ja säännöllisen PA:n, välisiä yhteyksiä interventioryhmässä käyttämällä GLMM:ää ja kontrolloimalla muita kovariaatteja. Koska näistä muuttujista ei ollut lähtötasotietoja, nämä analyysit olivat poikkileikkausanalyysejä.
Puuttuville arvoille annoimme klusterikohtaiset keskiarvot intention-to-treat-analyysejä varten, joihin sisältyivät kaikki lähtötason vastaajat, jotka pystyivät kävelemään ilman apua. Kun mallit eivät konvergoituneet, analyysit tehtiin käyttäen niiden vastaajien tietoja, joilla ei ollut puuttuvia arvoja, eli protokollan mukaiset analyysit. Kaikissa analyyseissä käytettiin pakkotulomenetelmää. Merkitsevyydeksi asetettiin p < .05. Analyysit tehtiin käyttäen SAS-versiota 9.1.3 ja IBM SPSS Statistics 19.0.
.