Tausta: Laajennettu tromboosiprofylaksia täyden annoksen betriksabaanilla on tehokasta laskimotromboembolian (VTE) ehkäisyssä. Sen vaikutusta VTE:hen liittyvän kuolleisuuden kovaan päätetapahtumaan ei kuitenkaan ole arvioitu.
Methods: APEX-tutkimuksessa 7513 akuutisti sairaalahoitoon joutunutta sairaalapotilasta satunnaistettiin saamaan VTE:n ehkäisyyn joko pitkäkestoista betriksabaania (35-42 päivää) tai vakiokestoista enoksapariinia (10 ± 4 päivää). Täysiannoshoitoa (80 mg betriksabaania vuorokaudessa) annettiin henkilöille, joiden kreatiniinipuhdistuma oli > 30 ml/min ja joille ei annettu vahvaa P-glykoproteiinin estäjää. ”Käsittelemättömänä” (mukaan lukien ne potilaat, jotka oli ositettu 40 mg:n annokseen mutta saivat 80 mg:n annosta) VTE:hen liittyvää kuolleisuutta verrattiin näiden kahden haaran välillä 42 päivän kohdalla (pidennetyn tromboprofylaksian päättyessä) ja 77 päivän kohdalla (seurannan päättyessä), jotta voitiin arvioida tromboprofylaksian ”perintövaikutus”.
Tulokset: 42 päivän kohdalla VTE:hen liittyvä kuolema tapahtui 9 (0,31 %) potilaalla betriksabaani- ja 14 (0,59 %) potilaalla enoksapariiniryhmässä (HR = 0,65 ; P = 0,30). 77 päivän kohdalla riski oli merkittävästi pienempi betriksabaania saaneilla potilailla: 10 (0,34 %) tapahtumaa betriksabaaniryhmässä ja 22 (0,79 %) enoksapariiniryhmässä (HR = 0,46 ; P = 0,0348; hoitoon tarvittava määrä = 223).
Johtopäätökset: Potilailla, joille annettiin täysi 80 mg:n annos pidennetyn keston betriksabaania, oli pienempi kuolleisuus verrattuna tavanomaisen keston/annoksen enoksapariiniin.
Kuvio: VTE:hen liittyvän kuolleisuuden kumulatiivinen ilmaantuvuus potilailla, jotka saivat täyden annoksen pidennetyn keston betriksabaania vs. vakiokestoisen enoksapariinin
