IMAGE: AI Therapeutics katso lisää
Credit: (c) AI Therapeutics
27. heinäkuuta 2020. AI Therapeutics ilmoitti aloittavansa vaiheen II kliinisen tutkimuksen vasta diagnosoitujen COVID-19-potilaiden hoitamiseksi yhteistyössä Yalen yliopiston kanssa. AI Therapeutics on biofarmaseuttinen yritys, joka kehittää uusia hoitomuotoja, jotka tunnistetaan käyttämällä omaa tekoälyalgoritmia lääkkeiden sovittamiseksi uusiin käyttöaiheisiin (Guardian Angel™).
Satunnaistettuun, kaksoissokkoutettuun, lumekontrolloituun tutkimukseen (NCT04446377) otetaan enintään 142 avohoitopotilasta, jotta voidaan arvioida LAM-002A:n turvallisuutta, siedettävyyttä ja tehoa viruskuorman vähentämisessä potilailla, joilla on vahvistettu COVID-19. Kliinisen tehon lisämittareita arvioidaan, mukaan lukien kuolemantapaukset, sairaalahoito ja happisaturaatio.
LAM-002A on luokkansa ensimmäinen, erittäin selektiivinen PIKfyve-kinaasin estäjä1,2, joka on osoittanut voimakasta in vitro -viruslääkkeiden antiviraalista aktiivisuutta useita SARS-CoV-2:n isolaatteja vastaan, jotka ovat COVID-19:n aiheuttaneen viruksen aiheuttajia3,4. Useat tutkimukset ovatkin nyt osoittaneet, että LAM-002A häiritsee SARS-CoV-2 -viruksen pääsyä ja kulkeutumista soluihin4,5,6 . Vaikutusmekanisminsa vuoksi LAM-002:lla on myös potentiaalia tulla osaksi yhdistelmähoitoja, erityisesti muiden sellaisten lääkkeiden kanssa, jotka kohdistuvat virusproteiineihin tai -toimintoihin, kuten viruksen replikaatioon.
Viimeisimmässä tutkimuksessa LAM-002A todettiin itsenäisesti parhaaksi 13 000 testatun yhdisteen joukosta SARS-CoV-23:n inhiboimiseksi.
”Haluamme kaikki osaltaan vaikuttaa siihen, että rakastamamme ihmiset pystyvät palaamaan takaisin työhönsä, kouluunsa ja leikkimään”. AI Therapeuticsin mielestä meidän on tehtävä kaikkemme varmistaaksemme, että lääkkeellämme LAM-002:lla on parhaat mahdollisuudet auttaa, ja yhteistyö Yalen kanssa on täydellinen paikka aloittaa”, sanoi Jonathan Rothberg, AI Therapeuticsin toinen perustaja ja National Medal of Technology and Innovation -mitalin saaja, joka on keksinyt huippunopean ”Next-Gen”-DNA-sekvensoinnin.
Kliinisen tutkimuksen edetessä AI Therapeutics valmistautuu siihen, että LAM-002 on saatavilla, sillä on 70 000 annosta valmiina, 70 000 on matkalla ja yhdiste on valmisteilla lähes 5 miljoonan lisäannoksen valmisteluun.
Tohtori Murat Gunel, kansallisen lääketieteen akatemian vaaleilla valittu jäsen, joka on neurokirurgian professori ja neurokirurgian, genetiikan ja neurotieteen professori Yalen yliopistossa, totesi: ”LAM-002A:n turvallisuus on osoitettu yli 700 terveellä koehenkilöllä ja potilailla, joilla on tulehduksellisia ja pahanlaatuisia sairauksia. Se on yksi tehokkaimmista lääkkeistä prekliinisissä testeissä SARS-CoV-2:ta vastaan. Sen turvallisuusprofiili ja tehokkuus antavat vahvan perusteen arvioida tätä lääkettä kiireellisesti COVID-19-potilailla, joilla on vain vähän vaihtoehtoja taudin etenemisen hidastamiseksi.” Tohtori Gunel on AI Therapeuticsin tieteellisen neuvoa-antavan lautakunnan puheenjohtaja.
Tohtori Charles S. Dela Cruz, lääketieteen ja mikrobipatogeneesin apulaisprofessori ja Yalen yliopiston keuhkoinfektioiden tutkimuskeskuksen johtaja, joka on kliinisen lääketutkimuksen johtava tutkija, lisäsi: ”Tarvitsemme todella avohoitovaihtoehdon potilaille, jotka oireilevat oireilevasti, jotta voisimme ehkäistä taudin etenemisen ja sairaalahoitoon joutumisen COVID-19:n vuoksi. Olen innoissani voidessani yhdessä Yalen ja AI Therapeuticsin kanssa tutkia tätä lupaavaa lääkettä.”
AI Therapeuticsin perustivat sarjayrittäjä Jonathan Rothberg, Yalen entinen varapuheenjohtaja ja genetiikan professori Tian Xu, joka on tällä hetkellä Kiinan Westlake-yliopiston varapuheenjohtaja ja Yalen genetiikan apulaisprofessori, ja; Henri Lichenstein, jonka tavoitteena on käyttää tekoälyä lääkekehityksen nopeuttamiseen sovittamalla yhteen kliinisesti turvallisia lääkkeitä potilasryhmille, jotka todennäköisimmin hyötyvät (https://www.ai-therapeutics.com).
AI Therapeutics on osa 4Catalyzer-yritysperhettä, jolla on yhteensä yli 400 tutkijaa ja insinööriä ja toimistot Connecticutissa, New Yorkissa, Piilaaksossa ja Taiwanissa. 4Catalyzerin tehtävänä on pelastaa rakastamiemme ihmisten elämää ja tehdä terveydenhuollosta helpommin saatavilla olevaa.
1Gayle S et al., Identification of apilimod as a first-in-class PIKfyve kinase inhibitor for treatment of B-cell non-Hodgkin lymphoma. Blood. 2017;129:1768-1778; 2Cai X et al., PIKfyve, luokan III PI-kinaasi, on pienimolekyylisen IL 12/IL-23:n estäjän apilimodin kohde ja toimija Tollin kaltaisten reseptorien signaloinnissa. Chem Biol. 2013 20:912-21; 3Riva L, et al. A Large scale Drug Repositioning Survey for SARS-CoV-2 Antivirals. bioRxiv.2020; 4Kang YL et al.., PIKfyve-kinaasin estäminen estää EBOV:n ja SARS-CoV-2:n aiheuttaman infektion. bioRxiv. 2020 P;5Ou X et al. SARS-CoV-2:n piikkiglykoproteiinin karakterisointi viruksen tunkeutumisessa ja sen immunologinen ristireaktiivisuus SARS-CoV:n kanssa. Nat Commun. 2020 11:1620. 6Bouhaddou et al. The Global Phosphorylation Landscape of SARS-CoV-2 Infection., Cell 2020 preprint.