Alirocumab: A Review in Hypercholesterolemia

Alirokumabi (Praluent(®)) on monoklonaalinen vasta-aine proproteiinikonvertaasin subtilisiini/keksiinityyppiä 9 (PCSK9) vastaan, joka annetaan ihonalaisena injektiona joka toinen viikko. ODYSSEY-kliinisen tutkimusohjelman kymmenessä faasin III tutkimuksessa, jotka tehtiin heterotsygoottista familiaalista hyperkolesterolemiaa (heFH) tai ei-familiaalista hyperkolesterolemiaa (nonFH) sairastavilla potilailla, mukaan lukien joillakin potilailla, joilla oli sekamuotoisia dyslipidemioita, ihonalainen alirokumabi 75 tai 150 mg kahden viikon välein vähensi merkittävästi tehokkaammin pienitiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) määrää vuorokauden aikana kuin vertailuaggregaattina käytetyt aineet (esim.ts. vastaava lumelääke, kerran päivässä suun kautta otettava ezetimibi tai modifioitu suun kautta otettava statiinihoito), myös silloin, kun sitä annettiin monoterapiana tai yhdistelmänä statiinihoidon kanssa, ja silloin, kun sitä annettiin muun kuin statiini-lipidin alentavan hoidon (LLT) kanssa potilailla, joilla oli statiini-intoleranssi. Alirokumabilla saavutettiin pidempiaikaisissa tutkimuksissa pitkäaikainen LDL-C:tä alentava teho 52-78 viikon hoidon aikana, ja siihen liittyi huomattavan suotuisia vaikutuksia useisiin muihin lipidiparametreihin, mukaan lukien muun kuin suuren tiheyden lipoproteiinikolesteroli (non-HDL-C) ja lipoproteiini (a) . Alirokumabi oli yleisesti ottaen hyvin siedetty vaiheen III tutkimuksissa, eikä lihakseen liittyvien haittatapahtumien määrä lisääntynyt ilmeisesti lumelääkkeeseen verrattuna. Alirokumabi on siis arvokas uusi vaihtoehto hyperkolesterolemiapotilaille, erityisesti potilaille, joilla on statiini-intoleranssi tai joiden LDL-C-arvo ei ole riittävän hyvin hallinnassa statiinihoidosta huolimatta.

Jätä kommentti