Floridalaiselle kotiäidille Janet Makinenille määrättiin Ambienia vuonna 1998 unettomuuteen. Noin kaksi viikkoa myöhemmin hän alkoi kävellä unissaan keittiöönsä ja ahmia ruokaa.
Eikä sillä ollut väliä, millaista ruokaa. Makinen, 55, Dade Citystä, Flacon osavaltiosta, ahmi raakoja kananmunia, keittämätöntä riisiä, vihannestölkkejä, leipiä sekä sipsi- ja karkkipusseja.
Tunti mässäilyn jälkeen hän heräsi oksentamaan.
Makinen lihoi yöllisistä syömisistä niin paljon, että hän paisui kokoluokasta 1 kokoluokkaan 12. Hän kärsii edelleen vatsaongelmista, muun muassa mahahaavasta.
Hän lopetti Ambienin käytön vuonna 2005. Nyt hän haastaa oikeuteen Sanofi-Aventisin, suositun reseptillä saatavan unilääkkeen valmistajan.
Ussa New Yorkin eteläisen piirikunnan Yhdysvaltain piirituomioistuimessa 6. maaliskuuta jätetyssä ryhmäkanteessa väitetään, että Ambien aiheutti Makiselle ja sadoille muille käyttäjille transsin kaltaisia tiloja, joissa he ajoivat autoja, ahmivat ruokaa ja harrastivat muita toimintoja, joista heillä ei ole muistikuvaa.
Kanteessa syytetään Sanofi-Aventisia siitä, että se on varoittanut käyttäjiä riittämättömästi amnesia-unen syömisen, unissakävelyn ja uniajamisen vaaroista.
Kanteen nostanut newyorkilaisasianajaja Susan Chana Lask sanoi, että vahingonkorvausten lisäksi hän haluaa valmistajan antavan vahvemmat varoitukset Ambienin mahdollisista vaaroista.
Maaliskuun 22. päivään mennessä noin 500 muuta kantajaa oli liittynyt kanteeseen.
Ambien tuotiin markkinoille vuonna 1993, mutta sen myynti on noussut huimasti viime vuosina – pääasiassa kuluttajille suunnatun intensiivisen mainoskampanjan ansiosta.
Viime vuonna arviolta 26.5 miljoonaa Ambien-reseptiä – yli kaksinkertainen määrä verrattuna vuoteen 2001 – mikä tekee siitä maan myydyimmän reseptillä myytävän unilääkkeen.
Lask kertoi kuulleensa ensimmäisen kerran muistinvaraisen unensyönnin ilmiöstä Makisen lähettämässä sähköpostiviestissä.
”Ajattelin, että se on ihan hullua”, Lask muisteli. ”Kuka unissasyö?”
Mutta hän mainitsi sähköpostin lakimiesavustajalleen, joka kertoi, että hänkin oli harrastanut unissasyömistä.
Silloin Lask alkoi tutkia Ambienin mahdollisia sivuvaikutuksia, joihin osoittautui kuuluvan unissasyömistä, unissakävelyä ja uniajamista.
Hän huomasi, että outo käytös ei ole harvinaista: ”He kokkaavat täysiä aterioita, mutta ne ovat inhottavia aterioita. He ovat kuin zombeja. He vain tunkevat asioita suuhunsa. Se on tämä lihallinen juttu.”
Ja outo käytös, jota jotkut käyttäjät osoittavat unissakävelytiloissaan, johtaa heidät toisinaan jopa vankilaan – heidän yllätyksekseen, sillä muistinmenetys on toinen dokumentoitu sivuvaikutus.
Muut ryhmäkanteessa nimetyt kantajat ovat:
Judith Renee Lasswell, laivaston luutnantti Floridassa, joka pidätettiin DVD-levyjen ja kynttilän myymälävarkaudesta laivastotukikohdastaan. Hän ei muista väitettyjä varkauksia.
Hänen turvallisuusselvityksensä on peruutettu, ja häntä uhkaa varkaussyyte varkaudesta ja kunniaton erottaminen laivastosta.
Christina Brothers, rahoitusanalyytikko, jolle määrättiin Ambienia unettomuuteen toukokuussa 2005. Kolmen päivän kuluttua määrätyn annoksen ottamisesta hän heräsi vankilasellin betonilattialla. Brothers sai poliisiraportista tietää, että hän nousi sängystä noin kello 6 aamulla, lähti kotoaan, ajoi äitinsä autolla päin pysäköityä ajoneuvoa, poistui paikalta ja törmäsi toiseen ajoneuvoon. Hän poistui sieltäkin paikalta, palasi kotiin, keskusteli äitinsä kanssa ja hänet pidätettiin makuuhuoneessaan myöhemmin samana aamuna.
Hän ei muista onnettomuutta eikä mitään muutakaan pidätysaamulta.
Kathleen Callahan, newyorkilainen laboratorioteknikko, joka väittää, että oli aamuja, jolloin hän löysi jääkaapin ovensa auki, murusia lattialla, suklaakuorrutetta käsissään ja suklaarenkaan suunsa ympärillä. Eräänä aamuna hän heräsi sängystä kädet perunalasturasiassa.
Callahan väittää myös, että naapuri oli kahdesti käynyt hänen kimppuunsa seksuaalisesti, kun hän oli unissakävelijä.
Yksi ryhmäkanteisiin erikoistunut newyorkilainen lääkealan puolustusasianajaja, joka pyysi olla mainitsematta nimeään, sanoi pitävänsä epätodennäköisenä, että newyorkilaisen tapauksen käsittelyä jatketaan ryhmäkanteena, koska lääkärit saavat lääkkeisiin liittyvää informaatiota monesta eri lähteestä, ja voisi olla vaikeaa erottaa, millaista yhteydenpitoa lääkäreiden välillä on ollut lääkäreiden ja valmistajan välillä.
Sanofi-Aventis antoi viimeaikaisten uutisraporttien jälkeen lausunnon, jossa sanottiin, että unissakävelyä esiintyy noin neljällä prosentilla aikuisväestöstä ja että vaikka ”Ambien-hoidon aikana on esiintynyt unissakävelytapahtumia, näitä tapauksia ei voida systemaattisesti liittää valmisteeseen.”
Sanofi-Aventis sanoi myös, että yhtiön äskettäinen analyysi päätyi siihen johtopäätökseen, että tämänhetkiset lääkemääräysinformaatioiden tiedot ovat oikeita: ”Somnambulismi on mahdollinen harvinainen haittavaikutus.”
Valmistaja muistutti käyttäjiä myös siitä, että Ambienia tulisi ottaa vain silloin, kun käyttäjä voi saada kahdeksan tunnin keskeytymättömän unen, eikä sitä tulisi koskaan ottaa yhdessä alkoholin kanssa.
Valmistajan mukaan lääkkeen nykyiset varoitukset ovat riittävät.
David Benjamin, toksikologi Newtonissa, Massachusettsin osavaltiossa,.., sanoi, että vaikka Ambienin oudot sivuvaikutukset ovat hyvin uskottavia, tuotevastuukanteen nostaminen valmistajaa vastaan on vaikeaa.
”Varoituksissa sanotaan, että ota lääke, kun olet sängyssä, äläkä ota sitä, kun ajat autoa”, hän huomautti.
Se voi Benjaminin mukaan vaikeuttaa varoituksen laiminlyöntiä koskevan kanteen todistamista.
New Yorkin lääkealan puolustusasianajaja ehdotti, että Sanofi-Aventisin mahdollinen vastuu unissakävelyn riskiä koskevista varoituksista saattaa riippua siitä, oliko yhtiö dokumentoinut Ambienin aiheuttaman unissakävelyn riskin ja salannut sen lääkäreiltä ja kuluttajilta.
Benjamin sanoi myös, että rikollisesta käyttäytymisestä pidätetyt Ambienin vaikutuksen alaiset henkilöt voivat vedota ”tahallisuuden puutteeseen” väittäen, ettei heillä ollut aikomusta ajaa autoa tai ryhtyä laittomaan toimintaan.
Tien päällä taas
Attimiehet, jotka ovat erikoistuneet rattijuopumustapauksiin, törmäävät jo Ambien-tapauksiin.
William Head, rattijuopumuspuolustukseen erikoistunut asianajaja Atlantassa, on puolustanut useita kuljettajia, jotka ovat päätyneet vankilaan unissakäynnin jälkeen.
”Näemme ihmisiä, joilla ei ole yhtään moitteen sijaa ajohistoriassaan, yhtäkkiä syytettynä sarjasta naurettavia ajotilanteita”, hän sanoi. ”He eivät tiedä ajavansa.”
Head puolusti hiljattain Decaturissa, Galen osavaltiossa miestä, joka oli juonut useita drinkkejä ja ottanut kaksi Ambienia. Viimeinen asia, jonka hän muistaa, on David Lettermanin katsominen televisiosta.
Hänet pidätettiin useista ajosyytteistä, muun muassa väärällä puolella tietä ajamisesta. Tuomari ei kuitenkaan ollut vakuuttunut siitä, että Ambien oli syy miehen omituiseen käytökseen, koska hän oli käyttänyt myös alkoholia. Tämän seurauksena Headin asiakas tuomittiin rattijuopumuksesta.
Uudessa tapauksessa Head edustaa floridalaista liikemiestä, joka käytti Ambienia, mutta ei ollut käyttänyt alkoholia tai muita lääkkeitä. Kun Fultonin piirikunnan poliisi pysäytti hänet epäsäännöllisen ajotavan vuoksi, miehen housut olivat alhaalla nilkkojen ympärillä.
”Hän otti sen aamulla”, Head sanoi. ”Seuraavaksi hän ajoi keskellä kirkasta päivää housut alhaalla.”
Head sanoi, että hän aikoo käsitellä tapausta valamiehistölle, jolle hän toivoo valistavansa Ambienin käytön yhteydessä tapahtuvan uniajamisen riskistä.
”Avainasemassa näissä tapauksissa on se, että jos lääkettä käyttävällä henkilöllä ei ole ollut aiempia unissakävelemistä tai uniajamista, niin silloin tapaus on erittäin hyvä”
, Head sanoi.
”Koska pakkausmateriaalit eivät millään tavalla viittaa oireisiin, jotka johtuvat siitä, että joutuu ratin taakse eikä tiedä olevansa siellä.”
Osa on ollut myös ainakin yksi Ambieniin liittyvä lentopidätys.
Britannialainen maalausurakoitsija Sean Joyce oli lennolla Charlottesta Lontooseen viime heinäkuussa. Hän oli ottanut Ambien-pillerin ja juonut useita lasillisia viiniä, kun hän nousi ylös, tarttui vieressään istuneeseen nuoreen naiseen, alkoi huutaa ja repi tämän paidan pois.
Joycen kerrottiin uhanneen tappaa itsensä ja kaikki koneessa olleet. Häneen laitettiin käsiraudat, ja kone ohjattiin Bostoniin.
”Hän heräsi Itä-Bostonin vankilasellissä eikä muistanut lainkaan, mitä oli tapahtunut”, sanoi Joycea puolustanut bostonilainen asianajaja Michael C. Andrews.
Andrews vakuutti liittovaltion viranomaiset siitä, että Joycen aggressiivinen käytös ja muistinmenetys johtuivat Ambienista.
Oikeudentunnustuksellisen sopimuksen mukaan Joyce sai tuomionsa viidestä vuorokauden pituisesta vankeusrangaistuksesta.
Twilight Zone
Benjamin, Massachusettsin toksikologi, vertasi Ambienin outoja vaikutuksia tietyillä henkilöillä bentsodiatsepiinien, kuten Halcionin ja Xanaxin, vaikutuksiin.
”Jotenkin ne vaikuttavat aivoihin haitallisesti ja ihmisillä on dissosiatiivinen reaktio, jossa he tekevät outoja asioita, joita he eivät muista”, hän sanoi.
”Olemme tienneet tämäntyyppisistä vaikutuksista deittiraiskaushuumeiden osalta”, hän sanoi. ”Tämä on hyvin, hyvin samanlainen reaktio.”
Ambien luokitellaan muuksi kuin bentsodiatsepiinihypnoottiseksi aineeksi.
William R. Johnson, Wisconsinin osavaltion hygienialaboratorion kemisti, joka tutki Ambienin vaikutuksen alentuneita kuljettajia Wisconsinissa kuuden vuoden ajan, sanoi, ettei ole selvää, miksi Ambien aiheuttaa unissakävelyä joillakin käyttäjillä. Hän kuitenkin arveli, että he saattavat osittain herätä neljän tai viiden tunnin unen jälkeen.
”Kun neljän tunnin jakso ylittyy, joillakin ihmisillä lääkitys menettää osan vaikutuksestaan, ja he voivat tulla puoliksi hereille, mutta eivät ole tajuissaan”, hän sanoi.
Sanofi-Aventis on hiljattain julkaissut ajoitetun unilääkkeen, AmbienCR:n, jonka tarkoituksena on ylläpitää täyttä kahdeksan tunnin unta.
Elämää hitaalla kaistalla
Monissa osavaltioissa ei testata Ambienia päihtyneenä ajamista koskevien pidätysten yhteydessä. Joissakin osavaltioiden toksikologian laboratorioissa Ambien on kuitenkin kymmenen tärkeimmän huumausaineen joukossa, joita löydettiin rattijuopumuksen saaneilta kuljettajilta.
Wisconsinin tutkimuksessa Ambienia löydettiin 187:n vuosina 1999-2004 pidätetyn kuljettajan verestä. Yli puolet Ambienin vaikutuksen alaisista kuljettajista sai positiivisen tuloksen myös alkoholista, ja lähes puolet sai positiivisen tuloksen muista huumeista, kuten bentsodiatsepiineista, kuten Valiumista, Xanaxista ja Klonopinista.
21 tapauksessa, joissa Ambien oli ainoa löydetty huume, ajokäyttäytyminen vaihteli valaisinpylväisiin törmäämisestä reunakivien yli ajamiseen ja väärällä kaistalla ajamiseen.
Ambienin vaikutuksen alaisina olleille kuljettajille oli Johnsonin mukaan tyypillistä se, että he ajoivat reilusti nopeusrajoituksen alapuolella ja jatkoivat ajamista siihen asti, kunnes törmäsivät johonkin.
”Hidas ajonopeus oli hyvin tavallista, ja periaatteessa ajaminen siihen asti, kunnes ajaminen loppui. Heillä oli taipumus törmätä paikallaan olevaan esineeseen, kuten valopylvääseen tai pysäköityyn autoon”, hän sanoi.
Viidessä tapauksessa, joissa ei löytynyt alkoholia tai muita huumausaineita, Johnsonin mukaan poliisi kertoi, että Ambienin vaikutuksen alaisina olleilla kuljettajilla oli samoja zombimaisia piirteitä.
”He vaikuttivat hyvin sekavilta; heidän silmänsä eivät tarkentuneet yksilöihin”, hän sanoi. ”He vain katsoivat suoraan ihmisen läpi.”
Tämä artikkeli ilmestyi alun perin Lawyers Weekly USA:ssa, joka on Wisconsin Law Journalin sisarjulkaisu.