LBA1001
Taustaa: Vartijasolmukebiopsia (Sentinel node biopsy, SNB) on standardi arvioitaessa kainalon imusolmukkeiden tilaa cN0-rintasyöpäpotilailla. Jos SNB on positiivinen ja jos hoitoa suositellaan, kainalon imusolmukkeiden poisto (ALND) on nykyinen standardi. Vaikka ALND tarjoaa erinomaisen alueellisen kontrollin, se voi aiheuttaa haitallisia sivuvaikutuksia. Aksillaarisen sädehoidon (ART) oletettiin tuottavan ALND:n sijasta vertailukelpoista alueellista hallintaa ja vähemmän sivuvaikutuksia. Menetelmät: Vuosina 2001-2010 potilaat, joilla oli primaarinen rintasyöpä cT1E2N0, osallistuivat EORTC:n vaiheen III AMAROS-tutkimukseen, joka ei ollut huonompi. Potilaat satunnaistettiin ALND:n ja ART:n välillä, jos SNB oli positiivinen. Ensisijainen päätetapahtuma oli 5 vuoden aksillaarinen uusiutumisaste. Toissijaiset päätetapahtumat olivat kokonaiselossaoloaika (OS), taudista vapaa elossaoloaika (DFS), elämänlaatu (QOL), olkapään liikkuvuus ja lymfaturvotus 1 ja 5 vuoden kuluttua. Tulokset: Tutkimukseen osallistuneista 4 806 potilaasta 744:llä ALND-haarassa ja 681:llä ART-haarassa oli positiivinen SNB, joista 60 prosentilla oli makrometastaasi. Nämä kaksi hoitohaaraa olivat vertailukelpoisia iän, kasvaimen koon, asteen, kasvaintyypin ja adjuvanttisen systeemisen hoidon suhteen. Seurannan mediaani oli 6,1 vuotta, ja 5 vuoden aksillaarinen uusiutumisprosentti positiivisen SNB:n jälkeen oli 0,54 % (4/744) ALND:n jälkeen ja 1,03 % (7/681) ART:n jälkeen. Suunnitellun huonommuutta koskevan testin teho oli liian pieni, koska tapahtumien määrä oli odottamattoman pieni. Negatiivisen SNB:n jälkeen kainaloiden uusiutumisprosentti oli 0,8 % (25/3131). Hoitohaarojen välillä ei ollut merkittäviä eroja OS:n (5 vuoden arviot: 93,27 % ALND, 92,52 % ART, p=0,3386) ja DFS:n (5 vuoden arviot: 86,90 % ALND, 82,65 % ART, p=0,1788) suhteen. Lymfaturvotusta todettiin huomattavasti useammin ALND:n jälkeen (1 v: 40 % ALND, 22 % ART, p<0,0001 ja 5 v: 28 % ALND, 14 % ART, p<0,0001). Ei ollut merkitsevää suuntausta siihen, että olkapään varhaiset liikerajoitukset heikkenivät enemmän ART:n jälkeen. Nämä havainnot olivat yhteensopivia trendin kanssa käsivarren oireasteikon kahdessa QOL-kohdassa: turvotus (ART parempi) ja liikkuvuus (ALND parempi). Muita eroja elämänlaadussa ei ollut. Päätelmät: ALND ja ART positiivisen SNB:n jälkeen tarjoavat erinomaisen ja vertailukelpoisen alueellisen kontrollin. ART vähentää lyhyen ja pitkän aikavälin lymfaturvotuksen riskiä ALND:hen verrattuna. Kliinistä tutkimusta koskevat tiedot: NCT00014612.