Media Advisory
Perjantai, 11. joulukuuta 2020
Perjantai, 11. joulukuuta 2020
NIH:n kliinisen lääketutkimuksen vertaisarvioidut tulokset julkaistu.
Värillinen pyyhkäisyelektronimikroskooppikuva SARS-CoV-2 -viruspartikkelien (keltainen) voimakkaasti infektoimasta solusta, joka on eristetty potilasnäytteestä.NIAID Mitä
Tulehduskipulääkkeen barikitinibin ja viruslääkkeen remdesiviirin yhdistelmä lyhensi COVID-19-tautia sairastavien sairaalahoitoon joutuneiden toipumisaikaa New England Journal of Medicine -lehdessä julkaistujen kliinisten tutkimusten tulosten mukaan. Tutkimusta tuki National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), joka on osa National Institutes of Healthia.
Kliininen tutkimus on NIH:n Adaptive COVID-19 Treatment Trial (ACTT-2) -tutkimusprotokollan toinen iteraatio, jonka tarkoituksena on arvioida terapeuttisia hoitomuotoja ihmisille, jotka ovat joutuneet sairaalahoitoon COVID-19:n vuoksi. Remdesiviiri on laajakirjoinen viruslääkitys, jonka on kehittänyt Gilead Sciences, Inc. Baricitinibin keksi Incyte, lisensoi sen Eli Lilly and Companylle ja markkinoi sitä Olumiant-tavaramerkillä. Se on hyväksytty yli 70 maassa hoitoon aikuisille, joilla on keskivaikea tai vaikea nivelreuma. Tutkijat olettivat, että koska monet COVID-19:n vakavat oireet johtuvat huonosti säädellystä tulehdusreaktiosta, tulehdukseen kohdistuvasta lääkkeestä voisi olla hyötyä potilaille. Tutkimuksen ensisijaiset tulokset julkistettiin ensimmäisen kerran syyskuussa.
AcTT-2-tutkimus avattiin 8. toukokuuta 2020, ja siihen osallistui yhteensä 1033 vapaaehtoista osallistujaa kahdeksan maan toimipaikoissa. Ilmoittautumisen jälkeen osallistujat satunnaistettiin saamaan hoito-ohjelmaa, joka koostui joko suun kautta otettavista barikitinibitableteista ja laskimonsisäisestä (IV) remdesiviiristä tai suun kautta otettavista lumelääketableteista ja IV-remdesiviiristä.
Tutkimuksessa barikitinibin ja remdesiviirin yhdistelmä lyhensi sairaalahoitoon joutuneiden COVID-19-potilaiden toipumisaikojen mediaaniaikaa kahdeksasta päivästä seitsemään päivään. Potilaat, jotka tarvitsivat korkeavirtaushappea tai noninvasiivista ventilaatiota sairaalahoidon aikana, näyttivät hyötyneen eniten: heidän toipumisaikansa mediaani lyheni 18 päivästä kymmeneen päivään. Lisäksi osallistujien tila tutkimuksen 15. päivänä (mitattuna kahdeksanluokkaisella ordinaalisella asteikolla, jolla heidän tilansa vakavuus luokiteltiin) parani merkittävästi, kun he saivat näitä kahta hoitoa yhdessä. Kahta hoitoa saaneilla oli myös hieman vähemmän vakavia haittavaikutuksia.
Tutkijat varoittavat, että tämän COVID-19-hoito-ohjelman vertaaminen muihin hoitoihin, kuten deksametasoniin, on vaikeaa ilman uusia vertailututkimuksia. Nämä tulokset näyttävät kuitenkin osoittavan, että barikitinibi plus remdesiviiri voi hyödyttää joitakin COVID-19-potilaita, ja yhdistelmä ansaitsee tutkijoiden mukaan kliinistä jatkotutkimusta.
Tutkimusta ovat osittain tukeneet NIAID:n apurahat UM1AI148684, UM1AI148576, UM1AI148573, UM1AI148573, UM1AI148575, UM1AI148452, UM1AI148685, UM1AI148450, UM1AI148450, ja UM1AI148689. Se sai tukea myös National Cancer Institute (NCI) -sopimuksella 75N91019D00024, Task Order 75N91020F00010. Lisätietoja tutkimuksesta on haettavissa ClincialTrials.gov-sivustolta käyttäen tunnusta NCT04401579.
Artikkeli
Kalil et al. Baricitinib plus remdesivir for the treatment of hospitalized adults with Covid-19. Satunnaistettu kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu tutkimus. New England Journal of Medicine DOI: 10.1056/NEJMoa2031994 (2020).
Kuka
John Beigel, M.D., NIAID:n mikrobiologian ja tartuntatautien osaston kliinisen tutkimuksen apulaisjohtaja, on käytettävissä kommentteja varten.
NIAID tekee ja tukee tutkimusta – NIH:ssä, eri puolilla Yhdysvaltoja ja kaikkialla maailmassa – tartuntatautien ja immuunivälitteisten tautien syiden tutkimiseksi ja parempien keinojen kehittämiseksi näiden sairauksien ennaltaehkäisemiseksi, diagnosoimiseksi ja hoitamiseksi. NIAID:n verkkosivuilta löytyy lehdistötiedotteita, tietolehtisiä ja muuta NIAID:iin liittyvää materiaalia.
Tietoa kansallisista terveysinstituuteista (National Institutes of Health, NIH): NIH, maan lääketieteellinen tutkimuslaitos, käsittää 27 instituuttia ja keskusta, ja se on osa Yhdysvaltain terveysministeriötä (U.S. Department of Health and Human Services). NIH on ensisijainen liittovaltion virasto, joka tekee ja tukee lääketieteellistä perus-, kliinistä ja translaatiotutkimusta ja tutkii sekä yleisten että harvinaisten sairauksien syitä, hoitoja ja parannuskeinoja. Lisätietoja NIH:stä ja sen ohjelmista on osoitteessa www.nih.gov.
NIH…Turning Discovery Into Health®
###