Kun nykyään on saatavilla niin monia PE-suihkeita ja -voiteja, olen usein miettinyt, miksi yhdessä tuotteessa käytetään bentsokaiinia ja toisessa tuotteessa lidokaiinia. Olen tehnyt jonkin verran tutkimusta ja teen luultavasti vielä enemmän myöhemmin, koska olen huomannut, että se on melko monimutkaista. Mutta tämä blogikirjoitus antaa sinulle perusymmärryksen.
Olen tutkinut monia markkinoilla olevia PE-suihkeita, -voiteja ja -geelejä ja yksi asia, jonka olen huomannut, on se, että halvemmissa, vähemmän suosituissa suihkeissa käytetään bentsokaiinia ja kalliimmissa suihkeissa lidokaiinia. Miksi näin on?
Kuten useimmat asiat, se johtuu – arvasittehan – RAHASTA. Kun valmistat ennenaikaista siemensyöksyä aiheuttavaa suihketta, sinun on noudatettava FDA:n monografiaa 21 CFR 348.10. Aivan ensimmäinen asia on aktiivisten ainesosien valinta. Tässä ote monografiasta vaikuttavien ainesosien valinnasta:
Tuotteen vaikuttava ainesosa koostuu mistä tahansa seuraavista aineista kullekin ainesosalle vahvistetun määritellyn pitoisuuden rajoissa:
(a) Miehen sukupuolielinten desensitisoijat. (1) Bentsokaiini, 3-7,5 prosenttia vesiliukoisessa pohjassa.
(2) Lidokaiini annosteltuna suihkeena, jossa on noin 10 milligrammaa suihketta kohti.
Bentsokaiinin kanssa tarvitsee siis vain ostaa bentsokaiinijauhetta, laittaa sitä veteen tai muihin ainesosiin, joita voidaan käyttää tuhansissa ihovoiteissa ja -voiteissa, liuoksessa 3-7,5 prosenttia – kuulostaa helpolta. Kävi ilmi, että bentsokaiinin ostaminen on helppoa. Hae vain hakusanalla ”bentsokaiinijauhe”. Löydät sitä Amazonista, eBaysta ja muualta.
Voit löytää lidokaiinijauhetta myös verkosta, mutta monografia edellyttää liuoksen valmistamista siten, että siitä saadaan 10 mg lidokaiinia suihketta kohden. Paljon vaikeampaa. Enemmän kehitystyötä, erityinen suihkepullo, enemmän laadunvalvontaa. Kaiken kaikkiaan enemmän kustannuksia.
Ei ole yllätys, että markkinoilla on yli 50 bentsokaiinipohjaista PE-suihketta ja -voidetta.
Miksi FDA:n monografia edellyttää lidokaiinin toimittamista annostelupullossa?
Myrkyllisyys. Lidokaiini on vahvempi anesteetti. Se alkaa tulla myrkylliseksi noin 300 mg:n kohdalla keskikokoiselle ihmiselle. Joten, kun käytetään annostelupulloa, se on 30 suihketta. Siksi monografia edellyttää, että käyttöohjeissa lukee ”enintään 10 suihkausta”.
Tässä on ESBA Laboratoriesin artikkeli paikallispuudutteista, joka on hyvin kirjoitettu ja helppotajuinen: www.esbalabs.com/how-do-skin-numbing-topical-anesthetics-work.html Tässä on ote tästä artikkelista, hieman muokattuna lukemisen nopeuttamiseksi.
–
–
FDA säätelee vaikuttavien ainesosien pitoisuuksia ja yhdistelmiä, joita voidaan käyttää reseptivapaasti myytävissä analgeettisissa lääkkeissä. Näitä tuotteita voidaan myydä ilman lääkärin määräystä. Nämä tiedot on julkaistu Code of Federal Regulations, Title 21:ssä (ks. alla).
Kaiiniperheen jäsenten yhdistelmät eivät ole sallittuja ilman reseptiä. Tästä syystä EMLA-voide, joka sisältää lidokaiinin (2,5 %) ja prilokaiinin (2,5 %) yhdistelmää, ei ole OTC-valmiste Yhdysvalloissa. Bentsokaiinia sisältävät valmisteet voivat sisältää jopa 20 % lääkettä, kun taas Lidokaiinin suurin sallittu pitoisuus iholla ilman reseptiä on 4 %. Tämä kuvastaa lääkeaineiden suhteellista tehoa, sillä bentsokaiini on tehottomampaa ja imeytyy hyvin heikosti jopa limakalvojen läpi.
–
FDA Monografia 21 CFR Part 348
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?fr=348.10
Peter
Nimeni on Peter, olen 32-vuotias. Kamppailen liikuntaelimistön kanssa. Olen luonut tämän verkkosivuston, jotta voin lähettää päivityksiä pyrkimyksestäni löytää parannuskeinoa ennenaikaiseen siemensyöksyongelmaani. Klikkaa Tietoja minusta ylätyökalupalkissa saadaksesi lisätietoja minusta 🙂