Ainoastaan silmäkäyttöön.
Yleistä:
Kuten muutkin paikallisesti annosteltavat silmälääkkeet, betaxololi imeytyy systeemisesti. Beeta-adrenergisen komponentin, betaksololin, vuoksi voi esiintyä samantyyppisiä kardiovaskulaarisia, keuhko- ja muita haittavaikutuksia kuin systeemisillä beeta-adrenergisillä salpaajilla. Systeemisten haittavaikutusten esiintyvyys paikallisen silmälääkkeen annon jälkeen on pienempi kuin systeemisen annon jälkeen. Systeemisen imeytymisen vähentämiseksi, ks. kohta 4.2.
Sydänsairaudet:
Potilailla, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia (esim. sepelvaltimotauti, Prinzmetalin angina pectoris ja sydämen vajaatoiminta) ja hypotensio, hoito beetasalpaajilla on arvioitava kriittisesti, ja hoitoa muilla vaikuttavilla aineilla on harkittava. Sydän- ja verisuonitauteja sairastavia potilaita on tarkkailtava näiden sairauksien pahenemisen ja haittavaikutusten merkkien varalta.
Johtumisaikaan kohdistuvan negatiivisen vaikutuksensa vuoksi beetasalpaajia tulee antaa vain varoen potilaille, joilla on ensimmäisen asteen sydämen salpaussyndrooma.
Verisuonisairaudet:
Potilaita, joilla on vaikeita perifeerisiä verenkiertohäiriöitä/-häiriöitä (eli Raynaud’n taudin vaikeita muotoja tai Raynaud’n oireyhtymää), on hoidettava varovaisesti.
Hengityshäiriöt:
Hengitysreaktioita, mukaan lukien astmapotilaiden bronkospasmin aiheuttama kuolema, on raportoitu joidenkin silmälääkkeiden beetasalpaajien antamisen jälkeen.
Potilaita, joilla on lievä/kohtalainen keuhkoastma, joilla on aiemmin ollut lievä/kohtalainen keuhkoastma tai jotka sairastavat lievää/kohtalaista kroonista keuhkoahtaumatautia (COPD), on hoidettava varoen.
Hypoglykemia/diabetes:
Betasalpaajia on annettava varoen potilaille, joilla esiintyy spontaania hypoglykemiaa, tai potilaille, joilla on labiili diabetes, koska beetasalpaajat saattavat peittää akuutin hypoglykemian merkit ja oireet. Vaikka betaksololin systeemisten vaikutusten mahdollisuus on osoittautunut vähäiseksi, sitä on käytettävä varoen potilaille, joilla epäillään kehittyvän kilpirauhastoksisuutta.
Kilpirauhasen liikatoiminta:
Betasalpaajat voivat myös peittää kilpirauhasen liikatoiminnan merkkejä.
Lihasheikkous:
Beeta-adrenergisten salpaajien on raportoitu voimistavan lihasheikkoutta, joka on yhdenmukainen tiettyjen myasteenisten oireiden kanssa (esim. diplopia, ptoosi ja yleinen heikkous).
Sarveiskalvosairaudet:
Silmäkulmaglaukoomapotilailla välitön hoitotavoite on avata kulma uudelleen supistamalla pupillia miotiivisella aineella, beetaksololilla ei ole vaikutusta pupilliin, joten beetaksololia on käytettävä miotiivisen aineen kanssa kohonneen silmänsisäisen paineen alentamiseksi silmäkulmaglaukoomassa.
Silmänsisäiset beetasalpaajat voivat aiheuttaa silmien kuivumista. Potilaita, joilla on sarveiskalvosairauksia, Sicca-oireyhtymä tai vastaavia kyynelfilmipoikkeavuuksia, on hoidettava varoen.
Muut beetasalpaajat:
Vaikutus silmänsisäiseen paineeseen tai systeemisen beetasalpaajan tunnetut vaikutukset voivat voimistua, kun beetaksololia annetaan potilaille, jotka jo saavat systeemistä beetasalpaajaa. Näiden potilaiden vastetta on seurattava tarkasti. Kahden paikallisen beeta-adrenergisen salpaajan käyttöä ei suositella (ks. kohta 4.5).
Anafylaktiset reaktiot:
Betasalpaajia ottaessaan potilaat, joilla on aiemmin ollut atopiaa tai vaikea anafylaktinen reaktio erilaisille allergeeneille, saattavat olla reaktiivisempia tällaisten allergeenien toistuvalle haastamiselle, eivätkä he reagoi tavanomaiselle annokselle adrenaliinia, jota käytetään anafylaktisten reaktioiden hoitoon.
Sarveiskalvon irtoaminen:
Sarveiskalvon irtoamista on raportoitu annettaessa vesikalvon suppressiohoitoa (esim. timololi, asetatsolamidi) suodatuskäsittelyjen jälkeen.
Kirurginen anestesia:
Beetasalpaavat silmälääkkeet voivat estää systeemisiä beeta-agonistivaikutuksia, esim. adrenaliinin. Anestesialääkärille on ilmoitettava, kun potilas saa betaksololia. On harkittava beeta-adrenergisten salpaajien asteittaista poistamista ennen yleisanestesiaa, koska sydämen kyky reagoida beeta-adrenergisesti välitettäviin sympaattisiin refleksiärsykkeisiin on heikentynyt.
Kontaktilinssit:
Tämä Betaxolol 0,5 %:n silmätippojen formulaatio sisältää säilöntäaineena bentsalkoniumkloridia 0,1 mg/ml, joka voi laskeutua pehmeisiin piilolinsseihin. Näin ollen Betaxolol 0,5 % silmätippoja ei saa käyttää näitä linssejä käytettäessä. Linssit on poistettava ennen tippojen tiputtamista, eikä niitä saa asettaa takaisin aikaisintaan 15 minuuttia käytön jälkeen.
Bentsalkoniumkloridin on raportoitu aiheuttavan silmä-ärsytystä, kuivasilmäisyyden oireita ja se voi vaikuttaa kyynelfilmiin ja sarveiskalvon pintaan. On käytettävä varoen kuivasilmäisillä potilailla ja potilailla, joiden sarveiskalvo voi olla vaurioitunut. Potilaita on seurattava, jos käyttöä jatketaan.
Potilaita on ohjeistettava välttämään annostelusäiliön kärjen joutumista kosketuksiin silmän tai sitä ympäröivien rakenteiden kanssa.
Potilaita on myös ohjeistettava siitä, että silmäliuokset voivat epäasianmukaisesti käsiteltyinä kontaminoitua tavallisilla bakteereilla, joiden tiedetään aiheuttavan silmätulehduksia. Käytöstä voi seurata vakavia silmävaurioita ja sitä seuraava näön menetys.
Potilaita on myös neuvottava, että jos heille kehittyy jokin samanaikainen silmäsairaus (esim. trauma, silmäleikkaus tai infektio), heidän on välittömästi kysyttävä lääkärin neuvoa tämän moniannossäiliön käytön jatkamisesta.
Opikaalisista silmävalmisteista on raportoitu paikallisen silmälääkkeen käyttöön liittyviä bakteeriperäisiä keratiittitapauksia.