PUOLISET VAIKUTUKSET
Yleistä
Jos haittavaikutukset ovat niin vaikeita, että lääkkeen käyttö on lopetettava, lääkärin on oltava tietoinen siitä, että minkä tahansa kouristuslääkkeen äkillinen lopettaminen herkästi reagoivalla epilepsiapotilaalla voi johtaa kouristuskohtauksiin tai jopa status epilepticukseen ja sen hengenvaarallisiin vaaroihin.
Karbamatsepiinilla aiemmin havaitut vakavimmat haittavaikutukset on raportoitu verenkiertoelimistössä (ks. LAATIKKO VAROITUS), iholla ja sydän- ja verenkiertoelimistössä.
Yleisimmin havaitut haittavaikutukset, erityisesti hoidon alkuvaiheessa, ovat huimaus, uneliaisuus, horjuminen, pahoinvointi ja oksentelu. Tällaisten reaktioiden mahdollisuuden minimoimiseksi hoito on aloitettava pienimmällä suositellulla annoksella.
Karbamatsepiinista on aiemmin raportoitu seuraavia muita haittavaikutuksia:
Hemopoieettinen järjestelmä
Aplastinen anemia, agranulosytoosi, pansytopenia, luuydinlama, trombosytopenia, leukopenia, leukosytoosi, eosinofilia, akuutti ajoittainen porfyria.
Nahka
Kipeä ja punoittava ihottuma, urtikaria, toksinen epidermaalinen nekrolyysi (Lyellin oireyhtymä) (ks. VAROITUKSET), Stevens-Johnsonin oireyhtymä (ks. VAROITUKSET), valoherkkyysreaktiot, ihon pigmenttimuutokset, eksfoliatiivinen dermatiitti, erythema multiforme ja nodosum, purppura, disseminoituneen lupus erythematosuksen paheneminen, hiustenlähtö ja diaforeesi. Tietyissä tapauksissa hoidon lopettaminen voi olla tarpeen. Yksittäisiä hirsutismitapauksia on raportoitu, mutta syy-yhteys ei ole selvä.
Kardiovaskulaarinen järjestelmä
Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, turvotus, hypertension paheneminen, hypotensio, synkopee ja kollapsi, sepelvaltimotaudin paheneminen, rytmihäiriöt ja AV-blokki, tromboflebiitti, tromboembolia ja adenopatia tai lymfadenopatia. Jotkut näistä kardiovaskulaarisista komplikaatioista ovat johtaneet kuolemaan. Sydäninfarkti on yhdistetty muihin trisyklisiin yhdisteisiin.
Maksa
Maksan toimintakokeiden poikkeavuudet, kolestaattinen ja hepatosellulaarinen keltaisuus, hepatiitti.
Hengityselimet
Pulmonaalinen yliherkkyys, jolle on ominaista kuume, hengenahdistus, pneumoniitti tai keuhkokuume.
Virtsankarkailu
Virtsankarkailu, akuutti virtsanpidätyskyvyttömyys, oliguria, johon liittyy kohonnut verenpaine, atsotemia, munuaisten vajaatoiminta ja impotenssi. Albuminuriaa, glykosuriaa, kohonnutta BUN-arvoa ja mikroskooppisia kertymiä virtsassa on myös raportoitu.
Kivespussin atrofiaa esiintyi rotilla, jotka saivat karbamatsepiinia suun kautta 4-52 viikon ajan annoksilla 50-400 mg/kg/vrk. Lisäksi rotilla, jotka saivat karbamatsepiinia ruokavaliossa 2 vuoden ajan annostasoilla 25, 75 ja 250 mg/kg/vrk, esiintyi annoksesta riippuvaisesti kivesten atrofiaa ja aspermatogeneesiä. Koirilla se tuotti virtsarakkoon ruskehtavaa värimuutosta, joka oli oletettavasti metaboliitti, annostasoilla 50 mg/kg/vrk ja sitä suuremmilla annoksilla. Näiden löydösten merkitystä ihmiselle ei tunneta.
Hermosto
Huimaus, uneliaisuus, koordinaatiohäiriöt, sekavuus, päänsärky, väsymys, näön hämärtyminen, näköharhat, ohimenevä diplopia, silmänliikehäiriöt, nystagmus, puhehäiriöt, epänormaalit tahattomat liikkeet, perifeerinen hermotulehdus ja parestesiat, masennus, johon liittyy kiihtyneisyyttä, puheliaisuus, tinnitus ja hyperakusia.
Seurantaan on raportoitu liittyvän halvauksia ja muita aivovaltimoiden vajaatoiminnan oireita, mutta näiden reaktioiden tarkkaa yhteyttä lääkkeeseen ei ole selvitetty.
Psykotrooppisten lääkkeiden samanaikaisen käytön yhteydessä on raportoitu yksittäisiä neuroleptisen pahanlaatuisen oireyhtymän tapauksia.
Suolielimistö
Pahoinvointia, oksentelua, vatsavaivoja ja vatsakipua, ripulia, ummetusta, anoreksiaa sekä suun ja nielun kuivuutta, mukaan lukien glossitis ja stomatiitti.
Silmät
Hajoittaisia pistemäisiä kortikaalisia linssihämärtymiä sekä sidekalvotulehdusta on raportoitu. Vaikka suoraa syy-yhteyttä ei ole osoitettu, monien fenotiatsiinien ja niihin liittyvien lääkkeiden on osoitettu aiheuttavan silmämuutoksia.
Muskuloskeletaalinen järjestelmä
Nivelten ja lihasten kipeytyminen sekä jalkakrampit.
Aineenvaihdunta
Kuumetta ja vilunväristyksiä, epäasianmukaista antidiureettisen hormonin (ADH) eritysoireyhtymää (ADH:n oireyhtymää) on ilmoitettu. Karbamatsepiinin käytön yhteydessä on raportoitu avoimia vesimyrkytystapauksia, joihin liittyy seerumin natriumin väheneminen (hyponatremia) ja sekavuus (ks. KÄYTTÖOHJEET, Laboratoriokokeet). Plasman kalsiumpitoisuuden laskua on raportoitu.
Muut
Lupus erythematosuksen kaltaisen oireyhtymän yksittäisiä tapauksia on raportoitu. Kipulääkkeitä käyttävillä potilailla on satunnaisesti raportoitu kohonneita kolesteroli-, HDL-kolesteroli- ja triglyseridipitoisuuksia.
Aseptisen aivokalvontulehduksen tapauksesta, johon liittyi myoklonus ja perifeerinen eosinofilia, on raportoitu potilaalla, joka käytti karbamatsepiinia yhdessä muiden lääkkeiden kanssa. Potilaalta poistettiin onnistuneesti karbamatsepiinihoito, ja aivokalvontulehdus ilmaantui uudelleen, kun karbamatsepiini otettiin uudelleen.
Lääkkeiden väärinkäyttö ja riippuvuus
Karbamatsepiiniin ei ole yhdistetty todisteita väärinkäyttöpotentiaalista, eikä psyykkisestä tai fysikaalisesta riippuvuudesta ihmisillä.
Lue koko FDA:n määräämä lääkemääräysohjeet tuotteelle Carbatrol (karbamatsepiini pitkävaikutteinen lääkeainesosa)