ClinicalTrials.gov
National Library of Medicinen ClinicalTrials.gov-sivusto tarjoaa tietoa monista eri sairauksista ja tiloista. Tutkimusten rekisteröinti ClinicalTrials.gov-sivustolle on liittovaltion vaatimus tietyille tutkimustyypeille, ja se on tarpeen kaikille tutkimuksille, jos tutkimustulokset aiotaan julkaista lääketieteellisessä lehdessä. Rekisteröinti on saatava päätökseen 21 päivän kuluessa ensimmäisen tutkimukseen osallistuvan henkilön rekisteröinnistä (huomaa, että ICMJE edellyttää ClinicalTrials.gov-sivustolle rekisteröitymistä ennen ensimmäisen osallistujan rekisteröintiä). Rekisterit on päivitettävä 30 päivän kuluessa rekrytointitilanteen tai valmistumispäivän muuttumisesta, ja muut päivitykset on tehtävä vähintään 12 kuukauden välein. Yhteenvetotulokset on toimitettava 12 kuukauden kuluessa tutkimuksen ensisijaisesta päättymispäivästä ja tutkimuksen päättymispäivästä. Niiden tutkimusten osalta, joihin sovelletaan vuoden 2018 tarkistettua yhteistä sääntöä, kopio tietoon perustuvasta suostumuksesta on ladattava ClinicalTrials.gov-sivustolle sen jälkeen, kun tutkimus on suljettu rekrytoinnilta, ja viimeistään 60 päivän kuluttua tutkimuksen päättymispäivästä.
(Lähde: https://clinicaltrials.gov/ct2/manage-recs)
Clinical Trials Reporting Program (CTRP)
NCI:n kliinisten tutkimusten raportointiohjelma (CTRP)
NCI:n CTRP-tietokanta on kattava tietokanta, joka sisältää kaikki NCI:n tukemat kliiniset interventiotutkimukset, jotka ovat olleet avoinna 1. tammikuuta 2009 alkaen. NCI tukee kaikkia syöpäkonsortion tutkimuksia syöpäkeskusten tukiavustuksen (CCSG Core grant) kautta. Tutkimukset on toimitettava ennen ensimmäisen potilaan rekisteröintiä, muutokset 20 päivän kuluessa IRB:n hyväksymisestä, tilamuutokset 30 päivän kuluessa muutoksesta ja muut päivitykset vähintään 12 kuukauden välein. Tutkimustietojen oikeellisuus on tarkistettava 6 kuukauden välein. Rekrytointitiedot on raportoitava neljännesvuosittain CTRP:lle.
(Lähde: https://www.cancer.gov/about-nci/organization/ccct/ctrp/registration)
Kuinka kliinisen tutkimuksen tuki auttaa tutkijoita
Kliinisen tutkimuksen tuki rekisteröi useimmat tutkijan käynnistämät onkologiset interventiotutkimukset ClinicalTrials.gov:iin ja CTRP:hen SRC:n alkuperäisen hyväksynnän saatuaan ja päivittää näitä rekistereitä jatkossakin aina, kun tutkimussuunnitelmaa koskevat muutokset tai rekrytointitilanteen muutokset hyväksytään sisäisen tutkintalautakunnan (IRB) toimesta. Muut tutkimukset rekisteröi ClinicalTrials.gov-sivustoon tutkija, alan sponsori tai koordinoiva keskus. CRS toimittaa rekrytointitiedot CTRP:lle neljännesvuosittain ja auttaa myös tutkijoita määrittämään, onko heidän ilmoitettava tulokset ja haittatapahtumat ClinicalTrials.gov-sivustolla. Olet tervetullut tarkastelemaan ja tarkistamaan ClinicalTrials.gov-tiedot milloin tahansa. Ota yhteyttä CRS:n ClinicalTrials.gov-administraattoriin pyytääksesi muutoksia tai aloittaaksesi tutkimustietojesi tarkistamisen.