Kliininen tutkimus: Potilaskohtainen polven totaaliproteesi Conformis-teknologialla on kustannustehokkaampi kuin johtavilla valmisimplanteilla
Washingtonin yliopiston tutkijoiden tekemä riippumaton, retrospektiivinen katsaus vuosien 2016-2019 kirurgien tietoihin osoittaa, että Conformis iTotal® -polviproteesi-implantit mahdollistavat nopeamman leikkausajan ja lyhentävät sairaalassaoloaikaa.BILLERICA, Mass., 17. maaliskuuta 2021 (GLOBE NEWSWIRE) — Conformis, Inc. (NASDAQ:CFMS) ilmoitti tänään, että riippumattoman, sairaalatietojen retrospektiivisessä tarkastelussa on todettu, että Conformis iTotal® -polven tekonivelleikkausteknologia on kustannustehokkaampi kuin johtavat perinteiset, valmiit implantit. On tärkeää, että tämä tutkimus tehtiin riippumattomasti ilman Conformisin sponsorointia tai rahoitusta. Kirjoittajat esittelivät uuden abstraktin Orthopaedic Research Society 2021 Annual Meeting -tapahtumassa (ORS 2021 Annual Meeting), joka pidettiin helmikuussa 2021: Custom-designed total knee arthroplasty is cost-effective in comparison to a standard implant, Navin Fernando MD, Ann Chancellor CCRC, Paul Manner MD, University of Washington, Seattle, WA, 2021 Proceedings of Orthopaedic Research Society, Paper 0980 Retrospektiivinen tarkastelu suoritettiin yhdessä ainoassa lääketieteellisessä laitoksessa vuosina 2016-2019 käyttäen rahoitustietokantaa ja sähköisiä terveyskertomuksia. Potilaiden demografiset tiedot, välittömät kokonaiskustannukset, oleskelun kesto (LOS) ja opioidien käyttö tutkittiin. Kaksi ryhmää arvioitiin yhden kirurgin, tohtori Paul Mannerin, MD, Joint Replacement/Hip and Knee Arthritis Professor in the Department of Orthopaedics and Sports Medicine at the University of Washington in Seattle, suorittamien toimenpiteiden osalta. Kontrolliryhmän toimenpiteet suoritti toinen kirurgi, tohtori Navin Fernando: Ensisijainen ryhmä – potilaskohtainen implantti (Conformis iTotal®)Vertailuryhmä – perinteinen implantti (Zimmer Persona®)Kontrolliryhmä – perinteinen implantti (Stryker Triathlon®), jonka suoritti toinen kirurgi ”Olemme olleet erittäin tyytyväisiä potilaiden ensimmäisiin tuloksiin Conformis-polven kanssa. Potilaat kertovat, että polvi tuntuu enemmän normaalilta, terveeltä niveleltä; he toipuvat nopeammin ja palaavat normaaliin toimintaan huomattavasti nopeammin kuin perinteisten, valmiiden implanttien kanssa”, sanoo tohtori Paul Manner. ”Havaitsimme, että hoitojakson kustannukset ovat huomattavasti pienemmät Conformis-polvessa, koska potilaat viettivät vähemmän aikaa sairaalassa ja koska leikkaus voidaan suorittaa lyhyemmässä ajassa. Kaikki voittavat.” ”On erittäin ilahduttavaa nähdä, että Conformis-teknologia on jälleen kerran osoittanut ylivoimaisen suorituskykynsä, kuten ORS 2021 -vuosikokouksessa esiteltiin”, sanoo Mark Augusti, Conformis, Inc:n toimitusjohtaja ja toimitusjohtaja. ”Suunnittelemalla ja valmistamalla Conformis iTotal® -polviproteesi-implantit siten, että ne sopivat jokaisen yksilön ainutlaatuiseen anatomiaan, potilaat, kirurgit ja hoitolaitokset hyötyvät nopeutetuista leikkauksista ja lyhyemmistä sairaalassaoloaikojen pituuksista. Conformis iTotal® -implantit auttavat lievittämään kroonista nivelkipua ja tuovat samalla säästöjä sairaaloille ja vakuutusyhtiöille.” Potilaiden iän mediaani oli 66 vuotta, ja BMI:n mediaani oli 31 kaikissa kolmessa ryhmässä. LOS-analyysien keskiarvo: 1,35 päivää Conformis iTotal® -potilailla1,99 päivää Zimmer Persona® -potilailla1,83 päivää Stryker Triathlon® -potilailla Välittömien kustannusten kokonaisanalyysi: 9 341 dollaria Conformis iTotal® -potilailla (säästö 1 006-1 263 dollaria potilasta kohti)10 347 dollaria Zimmer Persona® -potilailla10 604 dollaria Stryker Triathlon® -potilailla Morfiiniekvivalenttiannoksen käytössä ei ollut selvää eroa kolmen ryhmän välillä. Tutkimuksen johtopäätöksenä on, että sairaalahoidon välittömät kokonaiskustannukset näyttävät olevan kustannustehokkaammat Conformis iTotal® -järjestelmän kanssa, ja muuttujat, kuten leikkausaika ja elinajan kesto, näyttävät myös suosivan potilaskohtaista implanttia verrattuna perinteisiin, valmiisiin implantteihin. Myös kolme muuta vuosina 2017-2019 julkaistua vertailututkimusta osoittavat, että Conformis iTotal® -implantit tuovat säästöjä sairaaloille ja vakuutusyhtiöille: O’Connor, Mary ja Blau, Brittany, ”Assessing the Economic Value of Custom Implants”. American Health & Drug Benefits. 2019, Vol. 12, No. 2. Richard G. Buch, M.D., Robert W. Eberle, Jason Davis, M.D., ja Rylie Buch, MS, ”Does Implant Design Affect Hospital Metrics and Patents Outcomes?”. TKA Utilizing a ’Fast-Track’ Protocol.”. Reconstructive Review. 2019, Vol. 9 No. 1. Culler et al., ”Comparison of Adverse Event Rates and Hospital Costs Between Customized Individually Made Implants and Standard Off-the-Shelf Implants for Total Knee Arthroplasty.”. Arthroplasty Today 2017. Tietoja Conformis, Inc. Conformis on lääketieteellisen teknologian yritys, joka käyttää omaa iFit® Image-to-Implant® -teknologia-alustaansa kehittääkseen, valmistaakseen ja myydäkseen nivelproteesi-implantteja ja -instrumentteja, jotka ovat yksilöllisesti mitoitettuja ja muotoiltuja, joita kutsumme yksilöllisiksi, yksilöllisiksi tai toisinaan räätälöidyiksi, jotta ne sopisivat kunkin potilaan ainutlaatuiseen anatomiaan. Conformis tarjoaa laajan valikoiman steriilejä, yksilöllisiä polvi- ja lonkkaimplantteja ja kertakäyttöisiä instrumentteja, joita toimitetaan sairaaloihin ja ambulatorisiin leikkauskeskuksiin. Kliinisissä tutkimuksissa Conformis iTotal® CR -polven tekonivelleikkausjärjestelmä osoitti ylivoimaisia kliinisiä tuloksia, kuten parempaa toimintakykyä ja suurempaa potilastyytyväisyyttä, verrattuna perinteisiin, valmiisiin implantteihin. Conformis omistaa tai lisensoi yksinoikeudella myönnettyjä patentteja ja vireillä olevia patenttihakemuksia, jotka kattavat yksilölliset implantit ja potilaskohtaiset instrumentit kaikkiin tärkeimpiin niveliin. Lisätietoja on osoitteessa www.conformis.com. Jos haluat saada tulevat tiedotteet sähköpostihälytyksenä, rekisteröidy osoitteessa ir.conformis.com. Varoituslausuma tulevaisuutta koskevista lausumista Tässä lehdistötiedotteessa esitetyt lausumat tulevaisuuden odotuksistamme, suunnitelmistamme ja tulevaisuudennäkymistämme, mukaan lukien lausumat tuotelanseeraustemme ennakoidusta ajoituksesta, taloudellisesta asemastamme ja tuloksistamme, kokonaistuloista, tuotetuloista, bruttokatteesta, toiminnoista ja kasvusta sekä muut lausumat, jotka sisältävät sanat ”ennakoida”,”uskoa”, ”jatkaa”, ”voisi”, ”arvioida”, ”odottaa”, ”aikoo”, ”saattaa”, ”saattaa”, ”suunnitella”, ”potentiaalinen”, ”ennustaa”, ”projisoida”, ”pitäisi”, ”tavoite”, ”tulee” tai ”tapahtuisi” ja muita samankaltaisia ilmaisuja, ovat vuoden 1995 Private Securities Litigation Reform Act -lain (The Private Securities Litigation Reform Act of 1995 -laki) safe harbor -säännöksissä tarkoitettuja tulevaisuutta koskevia lausumia. Emme välttämättä saavuta tulevaisuutta koskevissa lausunnoissamme esitettyjä ennusteita, eikä sinun tulisi luottaa kohtuuttomasti tulevaisuutta koskeviin lausuntoihimme. Todelliset taloudelliset tulokset voivat poiketa olennaisesti tulevaisuutta koskevissa lausunnoissamme esitetyistä ennusteista erilaisten riskien ja epävarmuustekijöiden vuoksi, mukaan lukien riskit, jotka liittyvät arvioihimme ja odotuksiimme liikevaihdosta, bruttokatteesta, kuluista, liikevaihdon kasvusta ja muista liiketoiminnan tuloksista, sekä muut riskit ja epävarmuustekijät, jotka on kuvattu Securities and Exchange Commissionille toimittamiemme julkisten asiakirjojen kohdissa ”Riskitekijät”. Lisäksi tähän lehdistötiedotteeseen sisältyvät tulevaisuutta koskevat lausumat edustavat näkemyksiämme tämän tiedotteen päivämääränä. Odotamme, että myöhemmät tapahtumat ja kehitys saattavat muuttaa näkemyksiämme. Vaikka saatammekin halutessamme päivittää näitä tulevaisuutta koskevia lausumia jossain vaiheessa tulevaisuudessa, sanoudumme nimenomaisesti irti velvollisuudesta tehdä niin. Näihin tulevaisuutta koskeviin lausumiin ei pidä luottaa siten, että ne edustaisivat näkemyksiämme tämän päivämäärän jälkeisenä ajankohtana. YHTEYSTIEDOT: YHTEYSTIEDOT: Investor Contact [email protected] +1 (781) 374-5598
.