Annostus
Haiman entsyymikorvaushoidon annostussuositukset julkaistiin Cystic Fibrosis Foundation Consensus Conferences -konsensuskonferenssien jälkeen.1, 2, 3 CREONia tulee antaa seuraavissa kappaleissa esitettyjen Cystic Fibrosis Foundation Consensus Conferences -konsensuskonferenssien (tunnetaan myös nimellä konferenssit) suositusten mukaisesti, lukuun ottamatta pikkulapsia. Vaikka konferenssit suosittelevat 2 000-4 000 lipaasiyksikön annoksia alle 12 kuukauden ikäisille imeväisille, CREON on saatavana 3 000 lipaasiyksikön kapselina. Siksi CREONin suositeltu annos alle 12 kuukauden ikäisille imeväisille on 3 000 lipaasiyksikköä 120 ml:aan äidinmaidonkorviketta tai imetystä kohden. Potilaat voidaan annostella rasvan nauttimiseen tai todelliseen ruumiinpainoon perustuvalla annostelujärjestelmällä.
Lisäsuositukset haimaentsyymihoidosta potilailla, joilla on kroonisesta haimatulehduksesta tai haimatektomiasta johtuva eksokriinisen haiman vajaatoiminta, perustuvat näissä väestöryhmissä tehtyyn kliiniseen tutkimukseen.
Imeväisikäiset (enintään 12 kk:n ikäiset)
CREON on saatavana 3 000 USP-lipaasiyksikön vahvuisena, joten imeväisikäisille voidaan antaa 3 000 lipaasiyksikköä (yksi kapseli) 120 ml:aa äidinmaidonkorviketta tai imetystä kohti. CREON-kapselin sisältöä ei saa sekoittaa suoraan äidinmaidonkorvikkeeseen tai äidinmaitoon ennen antoa.
Lapset, jotka ovat vanhempia kuin 12 kuukautta ja nuorempia kuin 4-vuotiaita
Entsyymin annostelu on aloitettava 1 000 lipaasiyksiköllä/ ruumiinpainokilo ateriaa kohti alle 4-vuotiaille lapsille enintään 2 500 lipaasiyksikköön/ruumiinpainokilo ateriaa kohti (tai alle tai enintään 10 000 lipaasiyksikköön/ruumiinpainokilo vrk:n aikana) tai alle 4 000 lipaasiyksikköön/gramma rasvaa, joka on nautittuna päivässä.
Lapset 4-vuotiaat ja sitä vanhemmat ja aikuiset
Entsyymin annostelu on aloitettava 500 lipaasiyksiköstä/ruumiinpainokilo ateriaa kohti yli 4-vuotiaille enintään 2 500 lipaasiyksikköön/ruumiinpainokilo ateriaa kohti (tai enintään 10 000 lipaasiyksikköön/ruumiinpainokilo vuorokaudessa) tai alle 4 000 lipaasiyksikköön/gramma nautittua rasvaa vuorokaudessa.
Yleensä puolet yksilöllisen täysipainoisen aterian määrätystä CREON-annoksesta on annettava jokaisen välipalan yhteydessä. Päivittäisen kokonaisannoksen tulisi vastata noin kolmea ateriaa ja kahta tai kolmea välipalaa päivässä.
Lipaasiyksikköinä ruumiinpainokiloa kohti ateriaa ilmaistuja entsyymiannoksia on pienennettävä iäkkäillä potilailla, koska he painavat enemmän mutta syövät yleensä vähemmän rasvaa ruumiinpainokiloa kohti.
Aikuiset, joilla on kroonisesta haimatulehduksesta tai pankreatektomiasta johtuva eksokriinisen haiman vajaatoiminta
Alkuperäinen aloitusannos ja annoksen suurentaminen ateriaa kohti on yksilöitävä kliinisten oireiden, esiintyvän steatorrean asteen ja ruokavalion rasvapitoisuuden perusteella.
Eräässä kliinisessä tutkimuksessa potilaat saivat CREON-valmistetta annoksella 72 000 lipaasiyksikköä ateriaa kohti samalla, kun he kuluttivat vähintään 100 grammaa rasvaa päivässä . Kirjallisuudessa suositellut pienemmät aloitusannokset vastaavat pienintä aloitusannosta 500 lipaasiyksikköä/ruumiinpainokilo ateriaa kohti, jota suositellaan aikuisille Cystic Fibrosis Foundation Consensus Conferences Guidelines -suosituksissa.1 , 2, 3, 4 Yleensä puolet yksilöllisen täysipainoisen aterian osalta määrätystä CREON-annoksesta on annettava jokaisen välipalan yhteydessä.
annostelua koskevat rajoitukset
Annostelu ei saa ylittää suositeltua enimmäisannosta, joka on asetettu Cystic Fibrosis Foundationin konsensuskonferenssien ohjeissa.1, 2, 3 Jos steatorrean oireet ja merkit jatkuvat, terveydenhuollon ammattilainen voi suurentaa annosta. Potilaita on ohjeistettava olemaan nostamatta annosta itse. Vaste entsyymeihin vaihtelee suuresti yksilöiden välillä, joten suositellaan eri annoksia. Annosmuutokset saattavat vaatia useiden päivien sopeutumisaikaa. Jos annokset ylittävät 2 500 lipaasiyksikköä ruumiinpainokiloa kohti ateriaa kohti, lisätutkimukset ovat aiheellisia. Annoksia, jotka ovat suurempia kuin 2 500 lipaasiyksikköä/ruumiinpainokilo ateriaa kohti (tai suurempia kuin 10 000 lipaasiyksikköä/ruumiinpainokilo vuorokaudessa), on käytettävä varoen ja vain, jos niiden teho on dokumentoitu 3 päivän ulosteen rasvamittauksilla, jotka osoittavat merkittävästi parantuneen rasvan imeytymiskertoimen. Alle 12-vuotiailla lapsilla annoksiin, jotka ovat suurempia kuin 6 000 lipaasiyksikköä/ruumiinpainokilo ateriaa kohti, on liittynyt paksusuolen ahtauma, joka viittaa fibroosi-kolonopatiaan . Potilaat, jotka saavat tällä hetkellä suurempia annoksia kuin 6 000 lipaasiyksikköä/ruumiinpainokilo ateriaa kohti, on tutkittava ja annosta on joko välittömästi pienennettävä tai titrattava alaspäin pienemmälle alueelle.