In vitro evaluation of a novel immediate-release formulation of oxy-codone (RoxyBond™) for the potential for abuse via injection

Objective: Välittömästi vapauttavia (IR) oksikodonivalmisteita voidaan manipuloida muita kuin oraalisia antoreittejä varten. Oxycodone abuse-resistant immediate-release (ARIR) on uusi väärinkäyttöä estävä IR-oksikodonivalmiste (ADF). Tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan oksikodoni ARIR:n suonensisäistä (IV) väärinkäyttöpotentiaalia suhteessa kaupallisesti saatavilla oleviin IR-oksikodonitabletteihin in vitro -laboratoriotutkimusten avulla.

Suunnittelu: Ehjiä tai manipuloituja tabletteja inkuboitiin 5 tai 10 ml:ssa huoneenlämpöistä vettä kasvavan ajan. Kunkin ajankohdan osalta ruiskutettavuus, joka määritellään kyvyksi vetää veteen upotetut ehjät tai manipuloidut tabletit ruiskuun, arvioitiin asteikolla 1 (erittäin helppoa) – 10 (mahdotonta). Jos valmistettu näyte voitiin vetää ruiskuun, ruiskutettavan oksikodonin osuus mitattiin analyyttisesti.

Tulokset: Kaikissa olosuhteissa oli lähes mahdotonta vetää nestettä ruiskuun näytteistä, jotka sisälsivät manipuloituja oksikodoni-ARIR-tabletteja (N = 5/ryhmä), ja useimmista näytteistä vapautui hyvin pieniä pitoisuuksia (<10 prosenttia) niiden kokonaisoksikodonipitoisuudesta riippumatta näytteen tilavuudesta. Sitä vastoin näytteet, jotka sisälsivät murskattua IR-oksikodonia (N = 5/ryhmä) pienissä nestemäärissä, oli helppo vetää ruiskuun pienimmän neulan läpi, ja yli 90 prosenttia oksikodonipitoisuudesta vapautui suhteellisen pienistä näytemääristä (5 ml).

Päätelmät: Vaikeus, joka vaaditaan injektionesteen valmistamiseksi oksikodoni-ARIR:stä, kun sitä manipuloidaan, viittaa siihen, että oksikodoni-ARIR:llä on väärinkäyttöä ehkäiseviä ominaisuuksia, jotka voivat estää suonensisäistä väärinkäyttöä.

Jätä kommentti