Insights

Kiitollisuuden ja arvostuksen ilmaiseminen muille voi vaikuttaa myönteisesti ja pysyvästi henkilökohtaisiin ja ammatillisiin suhteisiin. Kun kyse on arvostuksen ilmaisemisesta käteismaksujen, lahjojen tai vastapalvelusten muodossa terveydenhuollon tarjoajien ja lääke- ja laitevalmistajien ja/tai -myyjien välillä, asiat voivat kuitenkin muuttua monimutkaisiksi.

Physician Payments Sunshine Act (PPSA tai Sunshine Act), joka tunnetaan myös vuoden 2010 Affordable Care Act (ACA) -lain (Affordable Care Act) 6002 §:nä ja joka toimii Open Payments -ohjelmana, edellyttää, että lääkkeiden, laitteiden, biologisten tuotteiden tai lääkinnällisten tarvikkeiden valmistajien ja/tai myyjien, jakelijoiden tai tukkukauppiaiden on ilmoitettava Medicare & Medicaid Services -palveluiden keskusvirastolle (Centers for Medicare & Medicaid Services, jäljempänä ”CMS” -virastolle (Centers for Medicare & Medicaid Services, jäljempänä ”CMS” -virasto”) kaikki lääkäreille tai opetusta antaville sairaaloille maksetut korvaukset tai muut arvojen siirrot. Tiettyjen valmistajien ja ryhmähankintaorganisaatioiden (Group Purchasing Organizations, GPO) on ilmoitettava kaikki lääkäreiden omistus- tai sijoitusosuudet kyseisissä yrityksissä.

Tiedot julkaistaan vuosittain julkisesti haettavissa olevassa CMS:n Open Payments -tietokannassa, joka on kansallinen tiedonanto-ohjelma, joka on lakisääteisesti valtuutettu edistämään lääkäreiden (tai lääkäreiden välittömien perheenjäsenten) ja opetusta antavien sairaaloiden välisiä läpinäkyvyyttä ja vastuullisuutta taloudellisissa suhteissa soveltuviin valmistajiin ja ryhmähankintaorganisaatioihin. Edellä mainittujen valmistajien, myyjien, jakelijoiden ja tukkukauppiaiden on noudatettava Sunshine Act -lakia, ja niiden on julkistettava maksut tai arvonsiirrot (esineet tai tiedot), jotka on suoritettu vakuutuksen piiriin kuuluvalle vastaanottajalle, yhteisölle tai yksityishenkilölle joko suoraan tai toisen vakuutuksen piiriin kuuluvan vastaanottajan puolesta.

CY 2020:ssa Medicare-ohjelma julkisti Physician Fee Schedule -taksan mukaisten maksupolitiikkojen tarkistukset (Revisions to Payment Policies Under the Physician Fee Schedule), joiden tarkoituksena on selventää entisestään sitä, miten ohjelmalla pyritään lisäämään läpinäkyvyyttä ja paljastamaan potentiaaliset eturistiriidat (COIs). Tietokanta tarjoaa sidosryhmille foorumin, jossa ne voivat analysoida lääkärisuhteita ja kuvastaa tarkkaa kirjanpitoa lääkärin omistuksista tai sijoitusintresseistä. Seuraavassa ei-tyhjentävässä luettelossa on esimerkkejä avoimia maksuja koskevan lain soveltamisalaan kuuluvista asioista ja kysymyksistä:

Mitä sinun tulee tietää:

Tiedot maksuista tai arvonsiirroista (esineistä tai tiedoista), jotka soveltuva yritys on suorittanut joko suoraan soveltamisalaan kuuluvalle vastaanottajalle tai toisen soveltamisalaan kuuluvan vastaanottajan, yhteisön tai yksityishenkilön puolesta, on toimitettava vuosittain Open Payments -tietokantaan, ja niistä tulee julkisesti saatavilla olevia tietoja. Yritykset voivat ilmoittaa maksujen tai arvonsiirtojen yksittäiset tai yhteenlasketut kokonaismäärät. Sosiaaliturvalain 1128G §:ssä vahvistetaan tietyt dollarimääräiset vähimmäisrajat raportointivelvollisuutta varten. Yksittäisten maksujen lakisääteinen kynnysarvo CY 2020:ssa on 10,97 dollaria ja kokonaissumma 109,69 dollaria. Yrityksille voidaan määrätä 1 000-10 000 dollarin suuruiset siviilioikeudelliset sakot jokaisesta maksusta, arvonsiirrosta, omistusoikeudesta tai sijoituksesta, jota ei ole ilmoitettu ajoissa ja täsmällisesti. CMP:t kymmenkertaistuvat valmistajille ja GPO:ille, jotka tietoisesti laiminlyövät raportoinnin.

Mitä sinun on tehtävä:

Terveydenhuollon organisaatioiden on varmistettava, että niiden käytännesäännöissä ja COI-käytännöissä ja -käytännöissä ja -menettelyissä hahmotellaan, mitkä toimet myyjien ja yritysten kanssa ovat sallittuja ja mitkä eivät. Työntekijöitä ja hoitohenkilökuntaa on koulutettava ja valistettava eettisen ja asianmukaisen toimittajavuorovaikutuksen merkityksestä. Tällaiseen koulutukseen ja valistukseen olisi sisällytettävä esimerkkejä epäasiallisesta käyttäytymisestä ja organisaatiokulttuuriin kohdistuvasta riskistä. Sitouttaa myyjät vaatimalla COI- ja Open Payments -koulutuksen suorittamista tai todistuksen antamista ja varmistamalla, että kaikki myyjät tuntevat ja hyväksyvät organisaation standardit ja niihin liittyvät heitä koskevat odotukset.

COI-lomakkeet on tarkistettava huolellisesti ensimmäisestä palvelukseenotosta alkaen ja sen jälkeen vuosittain ja verrattava niitä CMS:n Open Payment -tietokantaan. Tunnista tietyt henkilöt, jotka voivat olla asemassa, jossa he voivat vaikuttaa organisaation osto- tai sopimuspäätöksiin. Tällaisia henkilöitä ovat esimerkiksi hallinnollisissa tehtävissä toimivat lääkärit (esim. lääketieteelliset johtajat), tutkimuksiin osallistuvat lääkärit (esim. päätutkijat) ja lääkäreitä, jotka toimivat tuotevalintakomiteoissa. Tutkitaan ja dokumentoidaan mahdolliset COI- ja Open Payment -havainnot ja kehitetään interventiostrategioita, joilla lievennetään palveluntarjoajien ja yritysten välisiä epäasianmukaisia taloudellisia suhteita. Harkitaan COI-komitean perustamista, jonka tehtävänä on tunnistaa, valvoa ja/tai ratkaista mahdolliset COI:t. Sisällytä vaatimustenmukaisuustyösuunnitelman tarkastukset, joissa arvioidaan, noudattaako organisaatiosi ristiriitoja ja julkistamiskäytäntöjä.

Miten PYA voi auttaa

PYA on kehittänyt CMS:n Open Payment -rekisterin tarkastuksen tarkistuslistan, joka auttaa sinua ponnisteluissasi, kun on kyse COI:ista ja taloudellisista suhteista terveydenhuoltoalalla. Lisäksi PYA:n asiantuntijaryhmä voi auttaa Sunshine Actin noudattamistarpeissasi, mukaan lukien korvausten arviointiin liittyvät näkökohdat ja palveluntarjoajien hakujen automatisointi. Jos haluat lisätietoja, ota yhteyttä alla olevaan PYA:n johtajaan numerossa (800) 270-9629.

.