New York-New Yorkissa on yhä enemmän näyttöä siitä, että klomifeenisitraatti (Clomid), joka on hyväksytty Yhdysvalloissa naisten ovulaatiohäiriöiden hoitoon, voi olla tehokas hoitovaihtoehto hypogonadismista kärsiville miehille.
Uudemmat tutkimukset aineen vaikutuksista iäkkäillä miehillä esitteli AUA:n vuosikokouksessa 2010 San Franciscossa lääketieteen tohtori Darren Katz, entinen urologian tutkijatohtori Memorial Sloan-Ketteringin syöpäkeskuksessa New Yorkissa, joka on nykyään urologian apulaisylilääkäri Melbournessa Melbournessa, Australiassa sijaitsevassa Monash Medical Centerissä.
”Lähtökohtana on, että klomifeenisitraatti voi tarjota tehokkaan vaihtoehdon testosteronille”, tohtori Katz sanoi Urology Timesille. ”Sitä voidaan käyttää vanhemmilla miehillä ja sitä voidaan käyttää pitkäaikaisesti. Se on hyvin siedetty lääke.”
Klomifeeni on löytämässä yhä enemmän käyttöä nuorempien miesten hoitona, koska kivesten surkastumisesta ei ole huolta, sanoi tohtori Katz, joka työskenteli tutkimuksen parissa yhdessä lääketieteen tohtori John P. Mulhallin ja kollegoiden kanssa.
Sloan-Ketteringin tutkimusryhmä päätti tarkastella lääkkeen vaikutuksia vanhemmassa kohortissa, joka koostui 96:sta 50-70-vuotiaasta miehestä (keskiarvo 61±7), joilla oli dokumentoitu hypogonadismi. Merkittävällä osalla kohortista oli liitännäissairauksia. Yli kolmanneksella (36 %) oli kohonnut verenpaine, 14 %:lla diabetes ja 39 %:lla dyslipidemia. Lähtötilanteessa 74:llä (77 %) miehistä oli epänormaali luuntiheys.
Sairaudet vaikuttavat vasteeseen
Tohtori Katz totesi, että liitännäissairauksien määrä yhdessä iän ja luteinisoivan hormonin (LH) tasojen kanssa olivat tekijöitä, jotka vaikuttivat vasteeseen klomifeenille. Nuoremmat miehet, miehet, joilla oli alhaiset LH-tasot lähtötilanteessa, ja ne, joilla oli vähemmän liitännäissairauksia, saavuttivat todennäköisemmin testosteronitasot ≥400 ng/dl.
Ainetta annettiin aluksi 25 mg joka toinen päivä ja titrattiin tarvittaessa 50 mg:aan joka toinen päivä. Ne potilaat, joilla ei ollut riittävää vastetta 50 mg:n annokseen, siirryttiin testosteronilisään.
Klomifeenin antaminen sai testosteronipitoisuuden laskemaan >400 ng/dl:aan 76 prosentilla kohortista 26 kuukauden keskimääräisen seurannan jälkeen.
Niiden miesten osuus, joilla oli epänormaali luuntiheys, laski 77 prosentista kohortista 56 prosenttiin. Androgen Deficiency in Aging Males (ADAM) -testin pistemäärät laskivat 7±1,5:stä 4±3:een.
”ADAM-pisteet osoittivat merkittävää subjektiivista paranemista. Noin puolet potilaista parani kolmella ADAM-oirealueen osa-alueella”, tohtori Katz sanoi. ADAM-kyselyssä koehenkilöille esitetään 10 oireisiin perustuvaa kysymystä. Pisteet 0-1 edustavat vähiten oireita.
Pitkän aikavälin edut, haitat
Klomifeenin pitkäaikaisvaikutukset tunnistettiin toisessa tutkimuksessa, jossa seurattiin 46 miestä 12 kuukauden ajan, 37 miestä 24 kuukauden ajan ja 29 miestä 36 kuukauden ajan. Tämän tutkimuksen miehet olivat nuorempia (keski-ikä 44±18 vuotta). Hyödyt, jotka havaittiin 36 kuukauden kohdalla, olivat sekä testosteronitasojen että luuntiheyden jatkuva paraneminen ja LH:n jatkuva nousu, joka jatkui koko tutkimuksen ajan. Lisäksi estradiolipitoisuus nousi merkittävästi 37 ± 16 pg/ml:stä lähtötilanteessa 50 ± 30 pg/ml:iin 36 kuukauden kohdalla.
ADAM-pisteet paranivat lähtötilanteen 7±2:sta 3±2:een 12 kuukauden kohdalla ennen kuin ne nousivat ja vakiintuivat 5±2,5:een 24 kuukauden kohdalla. Lääke oli hyvin siedetty, eikä yksikään mies lopettanut lääkkeen käyttöä sivuvaikutusten vuoksi.
Tohtori Katzin mukaan kliinikoiden tulisi punnita näitä tuloksia keskusteluissa potilaiden kanssa. Hän toisti, että näyttää siltä, että klomifeeni voi tarjota turvallisen ja tehokkaan uuden hoitovaihtoehdon hypogonadismiin sekä nuoremmilla että vanhemmilla miehillä.