Discussion
Orthopaedic conditions commonly present bilaterally . Kliinisissä tutkimuksissa kummankin raajan tietoja käsitellään yleisesti itsenäisinä . Tutkimuksemme tulokset kuitenkin osoittavat, että potilailla, joilla on molemminpuolinen sormijalka, on korkea korrelaatio oikean ja vasemman jalan välillä lähtötilanteen vaikeusasteen, interventiovasteen, mukaan lukien Ponsetin kipsikipsien ja Achilles-tenotomioiden määrä, oikean ja vasemman jalan uusiutumisen ja molemminpuolisen uusiutumisen korjaamiseksi vaadittavien interventioiden osalta.
Tässä tutkimuksessa on rajoituksia. Tutkimustamme rajoittaa pieni potilasmäärä; korkeat korrelaatiot havaittiin kuitenkin jopa tässä pienessä ryhmässä. Tarvitaan suurempia tutkimuksia. Tätä tutkimusta rajoittaa sen retrospektiivinen rakenne. Erityisesti uusiutumisen määritelmää ei ollut ennalta määritelty. Sen vuoksi ei tiedetä, oliko kussakin tapauksessa toisen jalan relapsi merkittävämpi kuin toisen jalan. Koska kuitenkin kaikille potilaille, joilla oli molemminpuolinen relapsi, tehtiin sama toimenpide molempiin jalkoihin, on todennäköistä, että vaikeusaste jalkojen välillä oli samanlainen. Prospektiiviset tutkimukset parantavat tulosten tarkkuutta. Vaikka 24,9 kuukauden keskimääräinen seuranta-aika ei ehkä kattanut kaikkia relapseja, tässä lyhyessä ajassa oli havaittavissa molemminpuolisen osallistumisen malli; pidempi seuranta on tärkeää.
Tämän tutkimuksen tuloksiin ovat saattaneet vaikuttaa useat vääristymät. Ensinnäkin ilman jalkojen sokeuttamista arviointiharha on saattanut vaikuttaa Pirani-pisteiden lähtötilanteessa havaittuun korkeaan korrelaatioon ja kahdenvälisen relapsin diagnoosiin. Kuitenkin 15 prosentilla kohortistamme oli eri Pirani-pisteet kummassakin jalassa, ja kolmella potilaalla yhdeksästä oli yksipuolinen relapsi. Toiseksi siirtoharha on saattanut johtaa korkeampaan korrelaatioon kunkin potilaan Ponseti-kipsien ja akillesjänteen tenotomioiden määrässä. Tämän kohortin 12 prosentissa potilaista todettiin, että oikea ja vasen jalka eivät tarvinneet yhtä monta kipsikipsiä. Lisäksi yhdelle potilaalle tehtiin akillesjänteen tenotomia vain toiselle puolelle. Valintavirhe on saattanut vaikuttaa tuloksiin. Koska oireyhtymä- ja epätyypillisten jalkojen on osoitettu olevan vastustuskykyisempiä hoidolle, ei tiedetä, miten näiden jalkojen mukaan ottaminen olisi voinut vaikuttaa tuloksiin. Tulevia tutkimuksia tarvitaan näiden alaryhmien käsittelemiseksi.
Tämän tutkimuksen tuloksilla on tärkeitä tutkimusvaikutuksia, sillä korreloidut tiedot, joita ei ole analysoitu oikein, voivat vaikuttaa merkittävästi tutkimusten tuloksiin. Ensinnäkin molempien jalkojen mukaan ottaminen potilailta, joilla on molemminpuolinen sormijalka, voi keinotekoisesti paisuttaa otoskokoa. Ajatellaanpa tutkimukseen osallistuvaa potilasta, jolle on määrätty lääkitys kuumeeseen. Olisi virheellistä ottaa mukaan lämpötilamittaukset kahdesta kohdasta (esim. kainalosta ja suusta), koska ne korreloivat todennäköisesti voimakkaasti keskenään. Toisin sanoen, kun lämpötila laskee yhdessä paikassa, se laskee erittäin todennäköisesti myös toisessa paikassa. Tässä esimerkissä otoskoko on virheellisesti kaksinkertaistettu. Vastaavasti tässä tutkimuksessa havaittiin suuri korrelaatio kunkin potilaan kahden alueen (kummankin jalan) välillä. Kun otoskokoa suurennetaan, kyky havaita merkittävä tulos kasvaa. Jos otoskoko on keinotekoisesti suurennettu, merkitsevyys voidaan siis päätellä väärin (väärin). Tutkimuksen suunnittelun aikana otoskokoa voidaan mukauttaa tunnettujen korrelaatioiden huomioon ottamiseksi, jolloin otoskoko kasvaa ja teho säilyy.
Toiseksi, biologiset tekijät johtavat keskinäiseen riippuvuuteen. Sisäiset tekijät, kuten taustalla oleva ligamenttien löysyys, voivat vaikuttaa vasteeseen manipulaatiolle ja sarjavaluille, kun taas ulkoiset tekijät, kuten vanhempien vaatimustenmukaisuus, voivat vaikuttaa kykyyn noudattaa tukiprotokollia. Tutkimuksen suunnittelun aikana tehtävällä osituksella voidaan minimoida nämä vaikutukset varmistamalla, että kussakin haarassa on samanlainen osuus potilaista, joilla on molemminpuolinen sormijalka.
Kolmanneksi, tavallisissa tilastollisissa testeissä oletetaan, että kunkin osallistujan useat raajat ovat riippumattomia. Jos korrelaatioita ei oteta huomioon, löydöksiä voidaan yli- tai aliarvioida. Yksinkertaisilla (esim. jättämällä yhden raajan tiedot pois) ja kehittyneillä tilastollisilla malleilla (esim. saappaanhihna tai yleistetyt estimointiyhtälöt) voidaan ottaa huomioon tunnetut ja tuntemattomat korrelaatiot, mikä parantaa löydösten tarkkuutta .
Tämä ongelma havaittiin vartalokohtaisissa tutkimuksissa, mukaan lukien silmät, polvet ja jalat . Ortopedisen kirjallisuuden systemaattisessa katsauksessa Bryant et al. havaitsivat, että 42 prosentissa kliinisistä tutkimuksista, jotka julkaistiin korkean vaikuttavuuden ortopedisissä lehdissä, oli käytetty epäasianmukaisesti useita havaintoja yksittäisistä yksilöistä. Klumppijalkatutkimuksessa Duffy ym. yhdistivät useita yksittäisiltä henkilöiltä saatuja tietoja ja totesivat, että eräässä aiemmassa tutkimuksessa ei ollut havaittu eroa havainnoissa, kun kahdenvälisissä klumppijalkatapauksissa oli jätetty pois yhden jalan tiedot; tässä tutkimuksessa oli kuitenkin käytetty tilastollisia menetelmiä, joissa oletettiin, että kukin datapiste oli riippumaton . Tutkimuksessa, jossa verrattiin ranskalaista funktionaalista tekniikkaa ja Ponseti-tekniikkaa, Richards ja muut raportoivat, että potilaiden, joilla oli molemminpuolinen sormijalka, jalat olivat lähes identtiset. Nämä tutkimukset osoittavat, että useiden raajojen riippumattomuutta ei voida olettaa jokaiselta tutkimukseen osallistujalta. Riippumattomuus on todistettava, jotta voidaan tehdä varmoja johtopäätöksiä tuloksista tutkimuksissa, joissa tämä oletus tehdään.
Huolimatta korkeasta korrelaatiosta kohortissamme havaitsimme pienen osan potilaista, joilla oli eroja tulosten välillä jalkojen välillä. Samoin kuin havaintomme, vähemmistö potilaista, joilla oli eroja jalkojen välillä, oli lapsilla, joilla oli Charcot-Marie-Toothin tauti . Huolimatta siitä, että jalkojen linjauksen korrelaatio jalkojen välillä oli korkea, Burns ym. raportoivat pienen prosenttiosuuden potilaista, joilla oli suuria eroja oikean ja vasemman jalan välillä. He päättelivät, että vaikka suurimmassa osassa tapauksista korrelaatio oli korkea, tämän vähemmistön kohdalla oli jatkuva tarve käsitellä kliinisesti kutakin jalkaa erikseen. Tuloksemme viittaavat siihen, että kliinisesti tätä käytäntöä olisi jatkettava molemminpuolisten sormijalkojen kohdalla.
Kohortissamme molemminpuolisten sormijalkojen alkuvaiheen vaikeusaste, alkuvaiheen epämuodostuman korjaamiseen tarvittavien Ponseti-kipsien määrä, akillesjänteen tenotomian tarpeellisuus ja uusiutumisprosentti korreloivat voimakkaasti. Näillä tuloksilla on merkittäviä seurauksia klitorisjalkatutkimuksissa, joissa on mukana tietoja molemminpuolisista tapauksista. Niiden potilaiden kliinisten tulosten yhdistäminen, joilla on molemminpuolinen klitorisjalka, ei ole tilastollisesti tarkoituksenmukaista, koska saman potilaan kahdesta raajasta saadut tulokset eivät ole riippumattomia havaintoja. Nämä tulokset tukevat muilla erikoisaloilla ja muissa ortopedisissä sairauksissa tehtyjä vastaavia tutkimuksia, jotka viittaavat siihen, että sellaisten potilaiden raajoja, joilla on kahdenvälinen tuki- ja liikuntaelinten sairaus, ei pitäisi analysoida itsenäisinä tietopisteinä, ellei niiden riippumattomuutta ole osoitettu. Kahdenkeskisten tapausten sisällyttäminen tutkimukseen olisi otettava huomioon tutkimuksen suunnittelussa, otoskokoa mukauttamalla ja osittamalla sekä käyttämällä tilastollista analyysia, jossa voidaan ottaa huomioon tunnetut ja tuntemattomat korrelaatiot.