SAN DIEGO – Puettava keinomunuainen on läpäissyt kolmannen proof-of-concept -tutkimuksen: hemodialyysipotilaat, jotka saivat hemodialyysihoitoa ja käyttivät laitetta, pysyivät hemodynaamisesti vakaina 24 tunnin ajan, ja nesteenpoisto vastasi säädettyä ultrasuodatusta.
”Emme tee hyvää työtä vastataksemme dialyysipotilaidemme tyydyttämättömiin tarpeisiin”, sanoi Victor Gura, MD, nefrologi Cedars Sinain sairaalassa Los Angelesissa, joka on myös Kalifornian yliopiston David Geffenin lääketieteellisestä korkeakoulusta Los Angelesissa.
”Drakoniset vaatimukset, joita asetamme näille potilaille paitsi koneeseen sidottuna olemisen osalta (”istumisaika”, kuten potilaat sanovat), myös ruokavalion rajoitukset – kaksi lasillista appelsiinimehua ja pussi perunalastuja riittää tappamaan nämä potilaat” – eivät tee elämästä kovinkaan hyvää, hän sanoi.”
Tohtori Gura, joka on keksinyt puettavan laitteen, puhui lehdistötilaisuudessa täällä vuoden 2015 munuaisviikolla. American Society of Nephrology Annual Meeting.
Dialyysi vyöllä
Pukeutuva keinomunuainen on akkukäyttöinen vyön kaltainen laite (ajatelkaa rakennustyöläisten vöitä Home Depotista), joka miniatyrisoi 300-kiloisen dialyysilaitteen toiminnot vain 11 kiloon, mikä on tarpeeksi kevyt, jotta potilaat voivat liikkua vapaasti.
Laite käyttää myös vain puoli litraa vettä verrattuna 40 gallonaan vettä, joka tarvitaan normaalin hemodialyysisession aikana.
Tohtori Gura ja kollegat raportoivat Lancet-lehdessä julkaistussa aiemmassa proof-of-concept-tutkimuksessa, johon osallistui kahdeksan hemodialyysiä tarvitsevaa potilasta, että heidän puettava hemodialyysilaitteensa osoitti lupaavia turvallisuus- ja tehokkuustuloksia, vaikkakin lisätutkimukset olisivat välttämättömiä heidän tulostensa vahvistamiseksi ( Lancet. 2007;370:2005-2010).
Tässä tutkimuksessa tohtori Gura ja kollegat testasivat puettavaa keinomunuaista seitsemällä muulla hemodialyysipotilaalla Washingtonin yliopistossa Seattlessa. Tutkijoiden tavoitteena oli määrittää laitteen turvallisuus ja tehokkuus liuotuselektrolyytti- ja tilavuushomeostaasin saavuttamisessa 24 tunnin aikana.
”Tämän kokeen ero aiempaan verrattuna oli se, että sääntelyviranomaiset sallivat potilaiden käyttää laitetta ensimmäistä kertaa 24 tunnin ajan”, tohtori Gura selitti.
Seitsemästä laitetta testanneesta potilaasta viisi potilasta suoritti suunnitellun 24 tunnin tutkimushoidon, kun taas loput kaksi potilasta suorittivat 4 ja 10 tunnin hoidon.
Seitsemästä potilaasta kuusi oli liikuntakykyisiä, kun he olivat dialyysihoidossa päällään pidettävän munuaisen kanssa.
Laboratorio- ja hemodynaamiset parametrit pysyivät vakaina vuorokauden kestäneen koeajon aikana.
TAULUKKO. Laboratorio- ja hemodynaamiset parametrit 24 tunnin tutkimusjakson aikana
| Laboratorioarvot | Lähtötaso, Hemodialyysin jälkeen | 24 tuntia dialyysin jälkeen kannettavalla munuaisella | |
| Natrium, mEq/L | 131 | 135 | |
| Kalium, mEq/L | 3.8 | 3.9 | |
| Fosfori, mg/dl | 3.1 | 3.0 | |
| Kreatiniini, mg/dl | 3.5 | 3.9 | |
| Hemoglobiini, mg/dl | 10.4 | 11.1 | |
| Systolinen verenpaine, mm Hg | 140 | 127 | |
| Diastolinen verenpaine, mm Hg | 77 | 77 | 78 |
Seuraavana, potilaita kehotettiin tarkoituksellisesti syömään runsaasti fosforia sisältäviä ruokia, ja kaikki elektrolyytit pysyivät vakaina, vaikka fosfaattisideaineita ei käytetty, tohtori Gura kertoi.
”Nyt 21 potilasta kolmessa proof-of-concept -tutkimuksessa on käyttänyt tätä laitetta, eikä kukaan ole kuollut tai sairastunut tai sairastanut kutinaa tai ripulia tai oksentelua, eikä verenpaine ole laskenut, mitä tapahtuu koko ajan tavanomaisen hemodialyysin yhteydessä”, sanoi tohtori Gura.
”Raha rajoittaa sitä, että potilaat käyttävät tätä laitetta”, hän lisäsi. ”Mutta olemme nyt todistaneet konseptin Italiassa, Lontoossa ja nyt Seattlessa, ja nyt on aika ryhtyä tositoimiin ja saada asiat tapahtumaan, ja niin myös teemme.”
Elämäntyylin muutos
Medscape Medical Newsin pyytämässä kommentissa kannettavasta laitteesta lääketieteen tohtori Eli Friedman, New Yorkin Brooklynissa sijaitsevan Downstaten lääketieteellisen keskuksen arvostettu opetusprofessori oli samaa mieltä tohtori Guran kanssa siitä, että dialyysihoidon vaatima aika ja vaivannäkö edellyttävät elämäntyylin muutosta, joka vaikuttaa elämänlaatuun.
”Koska luovuttajamunuaisten määrä Yhdysvalloissa vähenee ja samaan aikaan munuaisten vajaatoimintapotilaiden määrä kasvaa, Yhdysvalloissa joudutaan kohtaamaan se tosiasia, että hoidettavissa oleva kuolemaan johtava sairaus saattaa jäädä joko hoitamatta tai hoidetaan huonosti”, tohtori Friedman sanoi.
Itse asiassa kaikki munuaisten vajaatoimintaa hoitavat ohjelmat myöntävät, että optimaalista hoitoa ei ole saatavilla suurimmalle osalle potilaista, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus, hän lisäsi.
Vaihtoehtoja dialyysihoidolle, joita tällä hetkellä tutkitaan, ovat muun muassa ksenotransplantaatiolla siirrettävät munuaiset, joiden puolestapuhujana toimii Starzl-instituutin instituutti Pittsburghin yliopistossa, bioniset munuaiset ja yksinkertaistetut dialyysihoidot.
Tohtori Friedman on itse osallistunut alan innovaatioihin keksimällä ”matkalaukkumunuaisen”, jonka voi ottaa mukaan matkoille ja jota potilaiden oli helppo käyttää.
”Seikkailunhaluiset potilaat käyttivät laitetta matkoilla ja kotona, mutta pitivät sitä hankalana verrattuna siihen, että he olisivat käyneet dialyysihoitokeskuksessa hoitoja varten”, hän myönsi.
Tohtori Gura ja muut ovat kuitenkin vähitellen pienentäneet kannettavan laitteen tilaa ja monimutkaisuutta siinä määrin, että koehenkilöt voivat käyttää laitetta eläessään jotakuinkin lähellä normaalia elämäntapaa, hän sanoi.
Probioottiset bakteerit
Vaihtoehtoja kannettavalle munuaiselle saattaa vielä syntyä probioottisten bakteerien muodossa, joita potilaat ottaisivat suun kautta ja jotka teoriassa sulattaisivat uremian jäljelle jääviä jätteitä ja detoksifioisivat potilaita, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus, sanoi tohtori Friedman.
Probioottisten bakteereiden käyttöä arvioivia lääkekokeiluja on alkamassa, mukaan luettuna yksi niistä tohtori Friedmanin keskuksessa.
”Toistaiseksi voimme vakuuttavasti sanoa, että jos kyseessä on jyrsijä, jonka munuaiset on tuhottu tai poistettu, probioottibakteerihoidolla voidaan saavuttaa elämän pidentyminen kuukausiksi”, hän selitti.
”Ja vaikka Gura saattaa osoittautua tavanomaista dialyysiä paremmaksi, arvelen, että potilaiden halu siedettävämpään hoitovaihtoehtoon, kuten probioottiseen valmisteeseen, jatkuu, kunnes löydämme keinon joko kasvattaa munuaisia kantasoluista, kuten Massachusetts Generalin työryhmä nyt tavoittelee, tai täydellistää menetelmän, jolla hylkimisreaktio voidaan sammuttaa.”
Tutkimusta tukivat Wearable Artificial Kidney Foundationin rajoittamaton lahja ja Blood Purification Technologies, Inc. Tohtori Gura on päälääkärinä ja tieteellisenä neuvonantajana Blood Purification Technologies, Inc:ssä, joka on puettavan keinomunuaisdialysaattorin kehittäjä. Tohtori Friedman ei ole ilmoittanut asiaankuuluvia taloudellisia suhteita.
Munuaisviikko 2015: American Society of Nephrology Annual Meeting: Abstrakti SO-PO1116. Esitetty 7. marraskuuta 2015.