Servier – Phlebolymphology

Lataa tämä numero Takaisin tiivistelmään

HYVÄT KÄYTÄNNÖT HEMORRHOIDIN HOIDOSSA

Hemorrhoidollinen sairaus on yksi yleisimmistä ihmisillä esiintyvistä lääketieteellisistä sairauksista. Tuoreimpien tilastojen mukaan sen esiintyvyys aikuisväestössä on noin 25 % ja yli 50-vuotiailla yli 50 %. Esiintyvyys ja ilmaantuvuus ovat kuitenkin todennäköisesti suuremmat, kun otetaan huomioon, että joillakin potilailla sairaus alkaa oireettomana.
Pukamatulehduksen alkuperä voi olla joko mekaaninen tai vaskulaarinen (hemodynaaminen):
Mekaanisen teorian mukaan peräpukamien tukirakenteessa tapahtuu spontaania involuutiota, joka sisältää liiallista veltostumista ja johtaa sisäisten peräpukamien siirtymiseen. Akuutti intrarektaalinen tai vatsaontelon paine ovat pahentavia tekijöitä.
Vaskulaarisilla tekijöillä tunnustetaan yhä useammin olevan tärkeä rooli peräpukamatulehduksen kehittymisessä verisuonipleksusten muutosten ja arteriovenoosisten shunttien toimintahäiriöiden kautta, joiden vaikutusta, kuten edellä on todettu, lisääntynyt vatsaontelon paine voimistaa.
Hemorrhoidaalitulehdus liittyy usein tulehdukseen. Tämän vuoksi peräpukamien hoidossa on saavutettava kolme tavoitetta: mekaanisten ja paikallisten laukaisevien tekijöiden poistaminen, akuuteissa ilmenemismuodoissa aina esiintyvän tulehduksen vähentäminen ja optimaalisten hemodynaamisten ja mikroverenkierto-olosuhteiden palauttaminen.

Mekaanisten ja paikallisten laukaisevien tekijöiden poistaminen
Ensimmäisen tavoitteen saavuttaminen edellyttää tiettyjen elämäntapa- ja ruokavaliotoimenpiteiden noudattamista, jotka muodostavat hoidon perustan.
Ruokavalioon on ennen kaikkea sisällyttävä kuitupitoista ruokaa ja runsaasti nesteitä, jotta voidaan varmistaa alv:n säännöllisyys ja säilyttää ulosteiden pehmeä koostumus.
Mekaanisia laksatiiveja, kuten vaseliinia tai nestemäistä parafiinia, voidaan hyödyntää tässä tarkoituksessa, samoin kuin stimuloivien juomien (tee, kahvi), alkoholin ja mausteiden kulutuksen välttämistä. Henkilökohtaiseen hygieniaan ja päivittäisiin tottumuksiin on kiinnitettävä suurta huomiota välttämällä tupakointia, istumatyötä ja pitkäkestoista istumista.
Epäselvää on paikallishoidon merkitys, joka voidaan toteuttaa erilaisina yhdistelminä käytetyillä aineilla: paikallispuudutusaineilla, tulehduskipulääkkeillä, voiteluaineilla ja aineilla, joilla on paikallinen laskimotropismi.
Kaikilla näillä lääkkeillä on suotuisa vaikutus kliiniseen fenomenologiaan, vaikka tähän mennessä tehdyissä tutkimuksissa onkin kyseenalaistettu niiden todellinen teho.

Tulehduksen vähentäminen
Toinen tavoite, joka on saavutettava peräpukamakohtausten hoidossa, on tulehduksen ehkäisy. On osoitettu, että arakidonihapon metaboliittien (erityisesti prostaglandiinien ja leukotrieenien) pitoisuudet ovat korkeammat akuutissa vaiheessa.1
Sentähden akuutissa peräpukamatulehduksessa on tarpeen antaa aineita, jotka kykenevät antagonisoimaan tulehduksen kemiallisten välittäjäaineiden, mukaan lukien kiniinien ja lymfokiinien, vaikutuksia ja estämään arakidonihapon entsymaattista aktivoitumista.

Optimaalisten hemodynaamisten ja mikroverenkierto-olosuhteiden palauttaminen
Hemodynaamisten ja mikroverenkierto-olosuhteiden häiriöt johtavat kudosten tulehdukseen ja laskimoiden tonuksen vähenemiseen. Tärkeimpiä tulehduksen välittäjäaineita ovat PGE-2 ja TXA-2, joiden pitoisuudet ovat korkeammat kohtausten aikana. Näiden häiriöiden kliinisiä ilmenemismuotoja ovat kipu ja verenvuoto, jotka haittaavat suuresti potilaan9 jokapäiväistä elämää. Kolmas tavoite onkin PGE-2- ja TXA-2-synteesin vastustaminen.

Daflon 500 mg HEMORROIDIEN HOIDOSSA

Daflon 500 mg näyttää tarjoavan kattavan farmakologisen vastauksen kaikkiin peräpukamien hoidon tarpeisiin. Ensinnäkin flavonoidien, mukaan lukien Daflon 500 mg, on osoitettu palauttavan lysosomi-entsyymejä ja häiritsevän tulehdusta aiheuttavan arakidonihapon virtaukseen osallistuvia entsyymejä.2
Daflon 500 mg:lla on osoitettu myös antioksidanttista aktiivisuutta, jonka ansiosta se voi vastustaa vapaita radikaaleja,3 sekä vähentävää vaikutusta makrofagin PGE-2:n ja TXA-2:n synteesiin.4
Kaikki nämä vaikutukset johtavat perikapillaarisen läpäisevyyden vähenemiseen,5 ja kapillaarisen resistanssin lisääntymiseen veren ekstravasaatiota vastaan interstitiumissa.
Hämodynaaminen vaikutus ilmenee laskimotonin lisääntymisenä, joka on osoitettu sekä kokeellisesti6 että kliinisesti.7
Kliinisten hyötyjen osalta kaksi viimeaikaista tutkimusta ovat osoittaneet Daflon 500 mg:n erinomaisen tehon sekä akuuteissa että toistuvissa kohtauksissa.

Daflon 500 mg:lla saavutetaan täydellinen teho akuuteissa kohtauksissa

Kaikki oireet paranevat merkittävästi toisesta hoitopäivästä alkaen.
Kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus suoritettiin 100 potilaalla, joilla oli proktoskopialla vahvistettu peräpukamatauti ja joilla esiintyi akuutti, enintään 3 päivää kestänyt peräpukamakohtaus, jota ei ollut hoidettu. Hoito kesti 7 vuorokautta annoksella 6 tablettia 4 vuorokauden ajan ja 4 tablettia 3 vuorokauden ajan.
Kliininen tutkimus suoritettiin D0- ja D7-hetkellä, ja oireet ja niiden paraneminen arvioitiin neliportaisella asteikolla.
Tutkimuksen tulokset osoittivat, että Daflon 500 mg:lla hoidetuilla potilailla oireiden kokonaisparaneminen oli merkitsevästi suurempaa kuin kontrolleilla (P<0,001), mikä näkyi ilmeisemmin jo hoidon toisena hoitopäivänä mutta selvemmin hoidon lopussa. Verenvuodon, kivun ja kutinan arviointiin käytetyt pistemäärät vähenivät molemmissa ryhmissä D7-päivänä, mutta huomattavasti enemmän Daflon 500 mg:lla hoidetuilla potilailla (P<0,001); analogisia tuloksia havaittiin tenesmuksen osalta, jonka resoluutioprosentti oli vähemmän merkityksellinen (kuva 1), ja objektiivisten kliinisten oireiden (proktiitti) osalta. Myös nykyisen kriisin kesto ja voimakkuus olivat aiempaan verrattuna paljon vähäisempiä flavonoideilla hoidetuilla potilailla lumelääkeryhmään verrattuna (P<0,001) (kuva 2) (kuva 2).

Kuva 1. Daflon 500 mg parantaa kaikkia
peräpukamakohtauksiin liittyviä oireita.

Kuva 2. Daflon 500 mg vähentää merkittävästi kohtausten kestoa ja
intensiteettiä verrattuna aiempiin kohtauksiin.

Potilaat itse kokivat merkittävää parannusta toisesta Daflon 500 mg -hoitopäivästä alkaen.
Prof. Misran tutkimuksessa potilaat arvioivat Daflon 500 mg:n vaikutusta elämänlaatuunsa akuuttien kohtausten aikana itsearviointiasteikon avulla.
He siis arvioivat lääkkeen tehoa akuuttien kohtausten aikana esiintyviin erilaisiin merkkeihin ja oireisiin, kuten kipuun, kutinaan, proktiittiin ja verenvuotoon, sekä yleiseen paranemiseen.
Sata potilasta sai akuuttien kohtaustensa aikana joko Daflon 500 mg:aa annoksella 6 tablettia päivässä ensimmäisten 4 päivän ajan ja sen jälkeen 4 tablettia päivässä seuraavien 3 päivän ajan tai lumelääkettä.8 Kuten kuviosta 3 käy ilmi, Daflon 500 mg:n teho oli poikkeuksellisen nopea, sillä lähes puolet potilaista havaitsi merkittävää paranemista jo kahden hoitopäivän jälkeen, kun taas plaseboryhmässä vastaava luku oli vain 6 %!
Tämä poikkeuksellisen nopea teho johtuu Daflon 500 mg:n ainutlaatuisesta mikronisoidusta muodosta. Siksi Daflon 500 mg:n hiukkasten erittäin pieni koko verrattuna muihin verrokkilääkkeisiin (1,7 μm vs. 36,5 μm) johtaa suurempaan imeytymiseen9 (kaksi kertaa enemmän), vahvempaan ja nopeampaan tehoon Daflon 500 mg:lla.

Kuva 3. Potilaat tunnistavat merkittävän paranemisen
toisen hoitopäivän jälkeen Daflon 500 mg:lla.

Daflon 500 mg tarjoaa pitkäaikaisen suojan toistuvia kohtauksia vastaan

Kumpaakin Cospite- ja Misra-tutkimusta on jatkettu 2 ja 3 kuukauden ajan, ja niissä on arvioitu kohtausten esiintymistiheyttä ja intensiteettiä mikronisoimattomaan diosmiiniin ja lumelääkkeeseen verrattuna. Annostus oli silloin 2-3 tablettia päivässä. Tarkoituksena oli nähdä, pystytäänkö diosmiini- tai lumelääkehoidolla muuttamaan peräpukamakohtausten määrää ja kestoa. Tarkoituksena oli myös tarkistaa, oliko Daflon 500 mg:n ainutlaatuisesta mikronisoidusta muodosta etua muihin muotoihin verrattuna.
Saadut tulokset osoittivat, että akuuttien kohtausten määrä väheni merkittävästi kaikissa ryhmissä (kuva 4).

Kuvio 4. Akuuttien kohtausten ylivoimainen väheneminen
Daflon 500 mg:lla mikronisoinnin ansiosta.

Misra-tutkimuksessa kävi ilmi, että toistuvien peräpukamakohtausten määrä oli merkittävästi pienempi potilailla, jotka käyttivät Daflon 500 mg:aa ennaltaehkäisevänä lääkkeenä, ja useampi kuin 6 potilasta 10:stä sairastui ilman toistuvaa verenvuotoa (kuvio 5).

Kuva 5. Daflon 500 mg tarjoaa pitkäaikaisen suojan
toistuvia kohtauksia vastaan.

YHTEENVETO

Hemorroidit aiheuttavat potilaille suurta haittaa, ja toistuvat kohtaukset ovat yleisiä.
Akuuttiin kriisiin liittyvä tulehdus, johon liittyy entsymaattista aktiivisuutta, vapaita radikaaleja ja tulehduksen välittäjäaineita, johtaa kipuun ja verenvuotoon. Ainutlaatuisten farmakologisten ominaisuuksiensa ansiosta Daflon 500 mg täyttää kaikki tehokkaan peräpukamien hoidon tarpeet. Tällaisten ominaisuuksien kliiniset hyödyt on nyt hyvin dokumentoitu.
Nämä kaksi tutkimusta ovat osoittaneet, että Daflon 500 mg:n ainutlaatuinen mikronisoitu muoto ja kattava vaikutustapa antavat lääkäreille ja potilaille nopeamman ja vahvemman tehon akuutteihin kohtauksiin annoksella 6 tablettia ensimmäisten 4 päivän ajan ja 4 tablettia seuraavien 3 päivän ajan. Tämä teho mahdollistaa pitkällä aikavälillä pienemmän uusiutumisprosentin sekä toistuvien kohtausten voimakkuuden ja keston vähenemisen (annos 2 tablettia päivässä).

.