PETALUMA, Calif.., 05. joulukuuta 2017 (GLOBE NEWSWIRE) — Sonoma Pharma (Nasdaq: SNOA, warrantit SNOAW), erikoislääkeyritys, joka kehittää ja markkinoi ainutlaatuisia ja tehokkaita ratkaisuja dermatologisten sairauksien hoitoon ja edistykselliseen kudosten hoitoon, ilmoitti tänään, että Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt laajennetun antimikrobisen väittämän yhtiön tärkeimmälle dermatologiselle geelituotteelle Alevicyn™ SG Antipruritic -suihke-geelille, mikä heijastelee tuotteen laajenevaa kliinistä hyödyllisyyttä.
”Kun tämä toinen FDA:n hyväksyntä on nyt käsillä, olemme tyytyväisiä siihen, että sekä Alevicyn Dermal Spray -suihkeliuoksella että atooppisen ihottuman tai ekseeman hoitoon tarkoitetuilla geelituotteilla on laajennetut väittämät, joihin on sisällytetty antimikrobista kielenkäyttöä ja tietoja, jotka osoittavat tehon kliinisesti merkityksellisiä organismeja vastaan”, sanoi Jeff Day, Sonoma Pharmaceuticalsin dermatologian osaston, IntraDerm Pharmaceuticalsin, johtaja. ”Alevicyn-ihotautituoteperheemme tuotteita voidaan määrätä luottaen siihen, että ne ovat samanaikaisesti turvallisia, antimikrobisia ja tehokkaita erilaisten tulehduksellisten iho-dermatiittien, kuten atooppisen ihottuman ja ekseeman, hoidossa.”
Ensimmäinen viranomaishyväksyntä pakkausmerkintöjen kielenkäytön laajentamiselle antimikrobisia väitteitä sisältävillä väitteillä annettiin marraskuussa FDA:n antamana tuotteelle, joka on tarkoitettu käytettäväksi myös ihonhoitosumutteena käytettävään Alevicyn-ihosuihkeeseen.
Alevicyn-tuotteet, jotka ovat saatavilla reseptillä, tarjoavat ihotautilääkäreille turvallisen ja kliinisesti todistetun lähestymistavan monien tulehduksellisten ihosairauksien, kuten atooppisen ihottuman, hoitoon – ilman paikallisesti käytettävien steroidien sivuvaikutuksia ja antibioottien liikakäyttöön liittyviä resistenssiongelmia. Lisäksi Alevicyn-tuoteperheen tuotteita käytetään sekä leikkauksia edeltävissä että niiden jälkeisissä toimenpiteissä, mukaan lukien ihosyöpätoimenpiteet. Kolmen viime vuoden aikana Alevicyn-tuoteperheen tuotteille on annettu yli 61 000 reseptiä, joiden arvo on yli 7,5 miljoonaa dollaria. Lisätietoja on osoitteessa www.alevicyn.com.
Tietoa maailmanlaajuisista ihotautimarkkinoista
BCC Researchin mukaan ihosairaudet ovat yleisimpiä terveysongelmia useimmissa kansallisissa väestöissä, ja ne ylittävät yhdessä sellaisten sairauksien kuin liikalihavuuden, verenpainetaudin ja syövän esiintyvyyden. Ihosairauksien huomattaviin kustannuksiin kuuluvat lääkärikäynnit, sairaalahoito, reseptilääkkeet ja reseptivapaat tuotteet näiden sairauksien hoitamiseksi tai hallitsemiseksi sekä tuottavuuden menetyksistä johtuvat epäsuorat kustannukset.
Ihosairauksien hoitotekniikoiden globaalien markkinoiden arvioidaan nousevan 20,4 miljardiin dollariin vuonna 2020. Yhdysvaltain markkinat ovat suurin segmentti, ja niiden odotetaan saavuttavan 8,6 miljardia dollaria vuonna 2020.
Tietoa Sonoma Pharmaceuticals, Inc:stä
Sonoma on erikoislääkeyritys, joka kehittää ja markkinoi ainutlaatuisia ja tehokkaita ratkaisuja ihosairauksien hoitoon ja kehittyneeseen kudosten hoitoon. Yhtiön tuotteet, joita myydään Yhdysvalloissa ja kansainvälisesti, ovat parantaneet yli viiden miljoonan potilaan hoitotuloksia maailmanlaajuisesti vähentämällä infektioita, kutinaa, kipua, arpia ja haitallisia tulehdusreaktioita. Yhtiön pääkonttori sijaitsee Petalumassa, Kaliforniassa, ja tuotantotoimintaa on Yhdysvalloissa ja Latinalaisessa Amerikassa. Euroopan markkinoinnin ja myynnin pääkonttori sijaitsee Roermondissa, Alankomaissa. Lisätietoja on osoitteessa www.sonomapharma.com.
Tulevaisuutta koskevat lausumat
Tämän lehdistötiedotteen sisältämiä historiallisia tietoja lukuun ottamatta tässä lehdistötiedotteessa esitetyt asiat ovat vuoden 1995 Private Securities Litigation Reform Act -lain (Private Securities Litigation Reform Act of 1995) ”safe harbor” -säännösten mukaisia tulevaisuutta koskevia lausumia, mukaan lukien lausumat Sonoma Pharmaceuticals, Inc:n ja sen tytäryhtiöiden (jäljempänä ”Yhtiö”) kaupallisesta ja teknologisesta edistymisestä sekä tulevasta taloudellisesta tuloksesta. Nämä tulevaisuutta koskevat lausumat tunnistetaan muun muassa sellaisista sanoista kuin ”uskoa”, ”saavuttaa” ja ”pyrkiä”. Tähän lehdistötiedotteeseen sisältyviin tulevaisuutta koskeviin lausumiin liittyy tiettyjä Yhtiön liiketoimintaan liittyviä riskejä ja epävarmuustekijöitä, jotka voivat aiheuttaa todellisten tulosten vaihtelua, mukaan lukien sellaiset riskit, että sääntelyn kliininen ja ohjeellinen kehitys voi muuttua, tieteelliset tiedot eivät välttämättä riitä täyttämään viranomaisstandardeja tai vaadittujen viranomaishyväksyntöjen saamista, kliiniset tulokset eivät välttämättä toistu todellisissa potilastyöskentelytilanteissa, Yhtiön patenttien ja patenttihakemusten tarjoama suoja saatetaan kyseenalaistaa, sen kilpailijat eivät voi mitätöidä tai kiertää sitä, Yhtiön tuotteiden käytettävissä olevat markkinat eivät ole niin suuret kuin odotetaan, Yhtiön tuotteet eivät kykene tunkeutumaan yhdelle tai useammalle tavoitellulle markkinalle, tulot eivät riitä jatkokehityksen ja kliinisten tutkimusten rahoittamiseen, samoin kuin epävarmuustekijät, jotka liittyvät vaihteleviin tuotereseptuureihin ja moninaisiin erilaisiin lainsäädännöllisiin vaatimuksiin ja markkinointivaatimuksiin useissa eri valtioissa ja kunnissa, sekä muut riskit, jotka on esitetty yksityiskohtaisesti ajoittain Arvopaperi- ja pörssivalvonnasta vastaavalle viranomaiselle toimitetuissa Yhtiön asiakirjoissa. Yhtiö ei ole velvollinen päivittämään näitä tulevaisuutta koskevia lausumia, ellei laki sitä edellytä.
Sonoma®, Alevicyn™ ja Microcyn® Technology ovat Sonoma Pharmaceuticals, Inc:n tavaramerkkejä tai rekisteröityjä tavaramerkkejä. Kaikki muut tavaramerkit ja palvelumerkit ovat omistajiensa omaisuutta.
Yhteystiedot tiedotusvälineille ja sijoittajille:
Sonoma Pharmaceuticals, Inc.
Dan McFadden
VP of Public and Investor Relations
(425) 753-2105
.