Roche on jälleen kärjessä. Viime vuosina kamppailusta biolääketeollisuuden suurimmasta yrityksestä liikevaihdon perusteella ovat kiistelleet pitkälti Novartis ja Pfizer; mutta voittoputki myyntimenestyksiä, kuten multippeliskleroosilääke Ocrevus (okrelitsumabi) ja PD-L1-inhibiittori Tecentriq (atetsolitsumabi), on auttanut sveitsiläistä konsernia ohittamaan molemmat kilpailijansa ja valtaamaan ykköspaikan vuonna 2019 (kuvio 1a). Yhtiötä auttoi myös se, että biosimilaarikilpailun vaikutus oli vähäinen eräiden sen aiempien suurimpien rahasampojen, kuten syöpälääkkeiden Avastinin (bevasitsumabi) ja Herceptinin (trastutsumabi), tärkeillä Yhdysvaltain markkinoilla.
Kuvio 1 | Suurimmat yhtiöt ja lääkkeet myynnin mukaan vuonna 2019. a | Kymmenen suurinta yhtiötä reseptiä vastaan määrättävien lääkkeiden ja reseptivapaiden lääkkeiden myynnin mukaan. *Takedan tiedot ovat konsensusennusteita. b | Kymmenen suurinta lääkettä myynnin mukaan maailmanlaajuisesti. Vuoden 2018 tiedot ovat mukana vertailun vuoksi. Lähde: Lähde: EvaluatePharma.
Novartis onnistui myös nousemaan viime vuonna yhden sijan ylemmäs yritysten rankingissa ja nousi sijalle kaksi psoriaasiin käytettävän monoklonaalisen vasta-aineensa (monoclonal antibody, mAb) Cosentyxin (sekukinumabi) vahvan menestyksen ansiosta. Sen tuleva asema listalla ei kuitenkaan ole yhtä selvä. Joidenkin sen uudempien tuotteiden – kuten geeniterapiatuote Zolgensma (onasemnogene abeparvovec) ja sydämen vajaatoimintatuote Entresto (sakubitriili ja valsartaani) – tuloksen pitäisi auttaa korvaamaan myyntiä, joka menetetään, kun patentit umpeutuvat sellaisilta huippusuosituilta valmisteilta kuin multippeliskleroosilääke Gilenya (fingolimodi) ja ikääntymiseen liittyvää silmänpohjan ikärappeumaa (AMD) hoitava lääkehoito Lucentis (ranibitsumabi). Konserni on kuitenkin viime aikoina kärsinyt voimakkaasta osakekurssin laskusta, joka liittyy sen seuraavan sukupolven AMD-lääkkeeseen Beovuun (brolutsitsumabi) liittyviin turvallisuuspelkoihin. Jos nämä jatkavat tuotteen koettelemista, Beovu’n 1,47 miljardin dollarin vuoden 2024 myyntiennuste ei toteudu.
Neljäntenä Merck & Co. onnistui vaihtamaan paikkaa Johnson & Johnsonin kanssa. Suuri osa Merckin edistyksestä on ollut sen tarkistuspisteiden estäjän Keytrudan (pembrolitsumabi) ansiota. PD1-inhibiittorista on tulossa alan myydyin lääke vuonna 2024, ja EvaluatePharman konsensusennusteiden mukaan sen maailmanlaajuisen myynnin arvioidaan nousevan 22,3 miljardiin dollariin kyseisenä vuonna. Merckin hiljattain ilmoittamat suunnitelmat eriyttää naistentauti-, perintö- ja biosimilaariliiketoimintansa uudeksi yhtiöksi, joka keskittyy onkologiaan, rokotteisiin ja eläinten terveyteen, johtavat kuitenkin siihen, että se putoaa rankingissa alaspäin.
Pfizer saa myös tuntea kuluttajille suunnatun terveydenhuoltodivisioonansa ja vakiintuneiden lääkkeiden liiketoimintansa eriyttämisen vaikutukset. Nämä muutokset jättävät rintasyöpälääke Ibrancen (palbociclib) ja pneumokokkirokotteen Prevnar 13:n tekemään suurimman osan raskaasta työstä. Tulevia yrityksiä kiivetä takaisin kärkisijoille saattaa haitata se, että monien mielestä lääkejätiltä puuttuu innovaatioita, ja johdon viimeaikaiset lupaukset uusista geeniterapioista vievät aikaa ennen kuin ne saadaan markkinoille.
Viime vuoden myydyimpien lääkkeiden joukossa on myös tapahtunut liikehdintää (kuvio 1b): Keytruda on syrjäyttänyt Celgenen Revlimidin (lenalidomidi) ja noussut kakkossijalle. Suuri osa Keytrudan vaikuttavasta etenemisestä vuoden 2018 myyntiin verrattuna johtuu sen hallitsevasta asemasta ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä ja melanoomassa. Siinä missä Keytruda on voittanut, Bristol-Myers Squibbin kilpaileva tarkistuspisteen estäjä Opdivo (nivolumabi) ei ole onnistunut hyödyntämään ensimmäisenä markkinoille tulon etua, ja viime vuonna se jäi Keytudasta lähes 4 miljardin dollarin vuosimyynnillä.
Bristolilla on myös toinen lääke viiden parhaan joukossa antikoagulantti Eliquis (apixaban), mutta koska sen valmisteilla on vain vähän tulevia blockbuster-lääkkeitä, ei ole yllättävää, että Bristol kääntyi M&A:n puoleen Celgenen 74 miljardin dollarin suuruisella ostollaan. Siirto toi Revlimidin yli yhdeksän miljardin dollarin vuosimyynnin, ja sen pitäisi varmistaa, että laajentunut Bristol pääsee vuoden 2020 viiden suurimman yrityksen joukkoon.
Neille, jotka odottavat, että Humira (adalimumabi) luopuu kruunustaan alan myydyimpänä lääkkeenä, on vielä odotettava jonkin aikaa. AbbVien legendaarinen patenttivyyhti lääkkeen ympärillä tarkoittaa, että mahdolliset yhdysvaltalaiset biosimilaarit tulevat markkinoille aikaisintaan vuonna 2023. AbbVien riippuvuus tästä vanhenevasta tuotteesta on kuitenkin yksi syy siihen, miksi yhtiö kääntyi Bristolin tavoin M&A:n puoleen piristääkseen tuoteputkeaan. AbbVie käytti Allerganiin 63 miljardia dollaria, mikä antaa sille paitsi megablockbuster Botoxin, myös mittakaavan, jonka avulla se voi nousta ensi vuonna yritysten myyntilistalla ylöspäin.
Viime lopuksi, kun muut yhtiöt pitivät viime vuonna suhteelliset asemansa taulukon alimmassa puoliskossa, Takeda tuli uutena tulokkaana sen jälkeen, kun se osti Shiren 62 miljardilla dollarilla, mikä on Japanin historian suurin ulkomaisen yhtiön osto.