Therapeutic Goods Administration (TGA) on analysoinut Pharmaceutical Benefits Scheme (PBS) -järjestelmästä (Pharmaceutical Benefits Scheme, PBS) rahoitetun korkea-annoksisen kodeiinin käytön kehityssuuntia ja havainnut, että matala-annoksisen kodeiinin aikataulun nostamisen jälkeen esiintyi tilapäistä piikkiä, joka kuitenkin väheni ajan mittaan kokonaan.
Päätös kaikkien kodeiinivalmisteiden lisäämisestä reseptilääkkeiksi tehtiin sen jälkeen, kun oli saatu näyttöä siitä, että matala-annoksista kodeiinia sisältävät lääkkeet yhdistettynä parasetamoliin tai steroideihin kuulumattomiin tulehduskipulääkkeisiin (NSAID-lääkkeisiin) – kuten ibuprofeeniin tai aspiriiniin – eivät yleisesti ottaen olleet tehokkaampia kuin muut ei-kodeiinilääkkeet. Kodeiinia sisältäviin yhdistelmiin liittyi myös useita terveysriskejä, kuten väärinkäyttöön johtava riippuvuus, maksavauriot, ruoansulatuskanavan rei’itys, veren kaliumin epätasapaino ja hengityslama. Nämä riskit arvioitiin liian suuriksi, jotta kodeiiniyhdistelmätuotteita voitaisiin toimittaa ilman lääkärin valvontaa.
Huhtikuussa 2019 TGA julkaisi kodeiinin tarjontaa koskevan analyysin, joka perustui alan myyntitietoihin (IQIVIA). Viimeisin analyysi perustuu PBS:n jakelutietoihin vuosina 2014-2019.
TGA:n viimeisimmässä analyysissä kiinnostava PBS-listalla oleva lääke oli parasetamoli 500 mg plus kodeiini 30 mg. Havaitsimme, että PBS-annostelu kasvoi 6,5 prosenttia helmikuussa 2018, kun kaikki heikkovahvuiset kodeiinivalmisteet nostettiin käsikauppalääkkeistä reseptilääkkeiksi. Lisäys oli kuitenkin ohimenevä. Se väheni seuraavina kuukausina, ja vuoteen 2019 mennessä erittäin vahvan vahvuisen kodeiinin PBS-annostelu oli palannut helmikuun 2018 edeltävälle tasolle.
Ensimmäisten 11 kuukauden aikana sen jälkeen, kun kodeiinia oli vuonna 2018 lisätty, arvioitu kansallinen kokonaisannostelu oli 5393 kilogrammaa verrattuna 5237 kilogrammaan vastaavana 11 kuukauden ajanjaksona vuonna 2017. Vuonna 2019 tammi-lokakuun välisenä aikana annosteltu kokonaismäärä oli 4721 kg, kun se vuonna 2017 vastaavana ajanjaksona oli 4679 kg.
Analyysissä käytettiin PBS-käsikirjoituksissa annostellun kodeiinin määrää ja ABS:n tekemiä väestöarvioita. PBS-annostelutiedot vuosilta 2014-2019 poimittiin Australian hallituksen terveysministeriön Enterprise Data Warehouse -tietovarastosta 26. helmikuuta 2020. Aikasarja-interventioanalyysia käytettiin mallintamaan kuukausittainen asukaskohtainen annostelu 70 kuukauden ajanjaksolla. Vuoden 2017 kansalliset kokonaissummat vakioitiin vastaavasti vuoden 2018 ja 2019 väestömäärään väestönkasvun kontrolloimiseksi.
Aikaistamisen jälkeisen ohimenevän nousun lisäksi havaitsimme, että vahvan vahvuisen kodeiinin annostelu väheni helmikuuhun 2018 edeltävinä kuukausina (ks. kuvio 1). Ensimmäinen oli elokuussa 2015 alkanut tasomuutos, jolloin PBS-annostelu väheni 6,3 prosenttia, ja sitä seurasi toinen tasomuutos vuonna 2017 alkanut tasomuutos, jolloin annostelu väheni edelleen 3,5 prosenttia. Tilastollinen mallinnus ei tukenut lineaarista suuntausta tutkimusjakson aikana tai helmikuun 2018 jälkeen tapahtunutta jatkuvaa tasosiirtymää. PBS:n annostelussa ei näkynyt IQVIA-tietokannasta poimituissa kodeiinin tukkumyyntitiedoissa havaittuja suuria vaihteluita.
Korkeavahvuisen kodeiinin lisääntynyt annostelu ylösajon jälkeen oli johdonmukainen sen skenaarion kanssa, jossa kodeiinin kuluttajat siirtyivät matalavahvuisista tuotteista korkeavahvuisiin tuotteisiin. Lisäys ei kuitenkaan ole jatkunut vuoden 2018 jälkeen. Lisäksi vuonna 2015 ja sitten vuonna 2017 alkaneet tasosiirtymät viittaavat siihen, että TGA:n sääntelytoimilla (esim. asiantuntijoiden neuvoa-antavat kokoukset ja julkiset kuulemiset) on ollut myönteinen vaikutus yleisön tietoisuuteen kodeiinin terveysriskeistä, mikä on osaltaan vähentänyt kodeiinin kulutusta ja haittoja Australiassa.
