Summa Health Systemin, IC-MedTechin ja muiden laitosten tutkijaryhmä on saanut päätökseen ensimmäisen FDA:n hyväksymän kliinisen tutkimuksen Apatonella® ihmisillä. Lupaavat tulokset osoittavat, että Apatone hyödyntää uutta strategiaa, jolla alennetaan valikoivasti sellaisten yhdisteiden määrää kasvainsoluissa, jotka auttavat energiantuotannossa ja suojaavat kemoterapiaa vastaan. Tämä myrkytön lähestymistapa heikentää ja tappaa syöpiä uudella tavalla.
Apatonen löysi tohtori Henryk Taper Leuvenin katolisesta yliopistosta Brysselissä Belgiassa, ja sen kehittivät tohtori James Jamison ja tohtori Jack Summers Summa Health Systemistä sekä tohtori Jacques Gilloteaux, joka työskentelee nykyään Karibian amerikkalaisessa yliopistossa St. Maartenissa. Heidän uraauurtava löytönsä osoitti, että kohtuulliset Apatone-annokset tuhoavat monia syöpäsolutyyppejä, kuten eturauhasen, virtsarakon, munuaisten ja munasarjojen soluja.
”Tämä strategia kohdistuu syöpäsoluihin niiden tulehdusreaktion kautta”, selittää tohtori Jamison. ”Se on erilainen lähestymistapa kuin useimmat muut kasvainlääkkeet, jotka kohdistuvat jakautuviin soluihin tai verisuonten kehittymiseen kasvaimen sisällä. Koska normaalit solut käyttävät energiaansa sokereita tai rasvoja, kun taas syöpäsolut käyttävät glukoosia, todellinen avain on se, että Apatone muistuttaa glukoosia. Koska Apatone kertyy ensisijaisesti syöpäsoluihin, se tuottaa myös kinonia, joka heikentää ja voi tuhota syöpäsolun sisältäpäin.
”Lopputulos on: Apatone kohdistuu valikoivasti kasvainsoluihin ja tappaa ne käyttämällä myrkytöntä biokemiaa, joka suojaa ympäröivää tervettä kudosta.”
Lisensoitiin vuonna 2004 kalifornialaiselle biotekniikkayhtiölle IC-MedTech, Inc:lle, ja ensimmäinen kliininen tutkimus aloitettiin vuonna 2005 lääkkeen arvioimiseksi eturauhassyöpäpotilailla. Kliinisissä tutkimuksissa, jotka tehtiin Summa Health Systemissä Akronissa, Ohiossa ja tohtori Ananias Dioknon kanssa William Beaumont Hospitalissa Royal Oakissa, Michelin osavaltiossa, tutkittiin turvallisuutta ja tehoa 17:llä loppuvaiheen eturauhassyöpäpotilaalla 12 viikon ajan. Nämä potilaat ottivat Apatonea suun kautta joka päivä. Tutkimuksia tukivat Beaumont Foundation, Summa Health System ja IC-MedTech.
Tutkijat seurasivat koko tutkimuksen ajan eturauhaspesifisen antigeenin (PSA) tasoja, PSA:n nopeutta ja PSA:n kaksinkertaistumisaikoja. Vaikka PSA on eturauhasen normaalisti tuottama proteiini, eturauhassyöpää sairastavilla henkilöillä sen pitoisuudet ovat koholla. PSA-nopeus on PSA-tasojen muutos ajan myötä, ja PSA:n kaksinkertaistumisaika on aika, joka kuluu potilaan PSA-tason kaksinkertaistumiseen.
”Tutkimuksen tulokset ovat hyvin lupaavia”, sanoi tohtori Jamison. ”Kuusitoista potilasta 17:stä reagoi myönteisesti Apatoniin, ja 13:lla PSA-nopeus laski ja PSA:n kaksinkertaistumisaika piteni. Hoitojakson lopussa 15 potilasta päätti jatkaa hoitoa.”
Tutkimus osoitti menestyksekkäästi suun kautta annettavan Apaton-valmisteen turvallisuuden ja tehon, sillä se viivästytti biokemiallista etenemistä loppuvaiheen eturauhassyöpäpotilailla. Tutkimus jatkuu, ja oivallukset tämän lääkkeen toiminnasta ovat johtaneet yhteistyöhön ja löytöihin nestekideyhdisteiden alalla. Apatone on nestekidefarmaseuttinen lääkeTM , ja se on johtanut Summan ja tohtori Chun-che Tsain kanssa Kent State Universityssä sponsoroituun tutkimukseen. Tämä työ on erittäin lupaava syövän ja muiden sairauksien hoidossa.
”Viime kädessä Apatone on tarkoitettu annettavaksi suonensisäisesti ennen kemoterapiaa, jotta se voi hajottaa kasvaimessa olevat aineet, jotka suojaavat kasvainta kemoterapialta, ja mahdollistaa suuremman solujen tappamisen”, jatkoi tohtori Jamison. ”Solunsalpaajahoitojaksojen välillä ja solunsalpaajahoidon päätyttyä Apatonea otetaan suun kautta kasvaimen uusiutumisen estämiseksi tai hidastamiseksi.”
Vaikka tutkijat työskentelevät edelleen saadakseen FDA:n hyväksynnän solunsalpaajahoidolle yhdessä Apatonella, FDA myönsi tänä vuonna IC-MedTechille harvinaislääkkeen aseman Apatonelle metastaattisen tai paikallisesti edenneen III ja IV vaiheen virtsarakkosyövän hoidossa. Harvinaislääkkeen nimitys antaa erityisaseman tuotteelle, jolla hoidetaan harvinaista sairautta tai tilaa.
Lisäisiä kliinisiä tutkimuksia on suunnitteilla Apatonen laskimonsisäistä antoa varten potilaille, joiden kemoterapia on epäonnistunut.
Tietoa Summa Health Systemistä
Summa Health System on yksi Ohion suurimmista järjestäytyneistä toimitusjärjestelmistä. Summa käsittää sairaalaverkoston, kunnalliset terveyskeskukset, terveyssuunnitelman, lääkäri-sairaalaorganisaation, tutkimuksen ja säätiön, ja se on valtakunnallisesti tunnettu huippuosaamisestaan potilaiden hoidossa ja poikkeuksellisista lähestymistavoista terveydenhuollon toimittamisessa. U.S. News and World Report ja Solucient tunnustavat jatkuvasti Summan kliiniset palvelut. Lisätietoja on osoitteessa www.summahealth.org.
.