Neljävuotiasta Alina Simania pidetään hengissä laitteella, joka sai hyväksynnän Yhdysvalloissa vain kaksi viikkoa sitten. Berlin Heart Groupin EXCOR, Berliinissä Saksassa valmistettu kammioavustinlaite, ottaa hoitaakseen sydämen normaalin toiminnan pumppaamalla verta suoraan keuhkovaltimoon ja keuhkoihin.
Joulukuun 16. päivänä myönnetyn FDA:n hyväksynnän myötä Yhdysvallat liittyy Euroopan ja Kanadan joukkoon tarjoten laitetta kaikenikäisille lapsille, joilla on loppuvaiheen sydämen vajaatoiminta.
Kun vajaatoimintainen sydän ei kykene pumppaamaan riittävästi verta koko elimistöön, Berlin Heartin kaltaiset tilapäiset apulaitteet pumppaavat jatkuvasti verta pitääkseen potilaat hengissä odottaessaan luovuttajasydämen saatavuutta.
Monet potilaat pysyvät kuitenkin odotuslistalla niin kauan – jopa vuoden – että he kuolevat ennen elinsiirtoa.
Keskimääräinen odotusaika 17-vuotiaille ja sitä nuoremmille lapsille on kolme kuukautta. Potilaista, jotka odottavat pidempään, jopa 20 prosenttia kuolee odotuslistalla United Network for Organ Sharing (UNOS) -järjestön mukaan.
Vuonna 2010 UNOS:n mukaan noin 300 lasta oli uuden sydämen odotuslistalla, ja suunnilleen saman määrän odotetaan tarvitsevan elinsiirron vuonna 2012.
”Olimme hyvin hermostuneita sydämen suhteen, koska se vaati suuren leikkauksen”, Alinan isä Jacob Siman sanoi. ”Mutta lopputulos yllätti meidät.”
Alina oli laihtunut ja vietti suurimman osan ajastaan vuoteessa. Nyt hän on lihonut ja viettää päivänsä lukemalla sairaalahuoneessaan ja jopa kävelemällä käytävällä.
Vaikka hänen on pysyttävä lähellä Ikusia, liikkuvaa yksikköä, joka pyörittää Berliinin sydäntä, hän voi istua lattialla ja leikkiä leluilla tai istua ikkunan vieressä kahden vanhemman sisarensa vieressä.
”Sydämen vajaatoiminnan prosessi on niin hidas, että vanhemmat usein unohtavat, miten tarmokkaita heidän lapsensa voivat olla”, sanoo kardiologi Kevin Daly, Alinan ensisijainen lääkäri Bostonin lastensairaalassa.
Ei ehkä kukaan ymmärrä tätä paremmin kuin Children’sin kardiologi Christopher Almond, joka oli toisena päätutkijana kliinisessä tutkimuksessa, joka auttoi Berlin Heartia saamaan FDA:n hyväksynnän.
Almondin nelivuotiseen tutkimukseen osallistui 48 lasta, joista 90 prosenttia siirtyi onnistuneesti uuteen sydämeen laitteen käytön jälkeen. Ja Almondin mukaan potilaat voivat elää laitteella jopa vuoden tai enemmänkin odottaessaan uutta sydäntä.
”Parasta Heartissa on se, että se tuntuu vähentävän kuoleman riskiä”, Almond sanoi. Daly oli yhtä optimistinen ja sanoi: ”Se antaa lapsille uuden mahdollisuuden elämään.”
Ennen kuin Berlin Heart hyväksyttiin, lääkärit saattoivat pyytää laitetta tapauskohtaisesti myötätuntokäyttöön, mutta se oli kuljetettava Saksasta ja palautettava heti sen jälkeen, kun potilas oli saanut uuden sydämen.
Nyt Children’sillä on varastossaan useita laitteita kolmessa koossa imeväisille, lapsille ja teini-ikäisille.
Berliinin sydäntä ei hyväksytty aiemmin, koska lasten kammioperäisen apuvälineen kehittämiseen on vähemmän rahallisia kannustimia, koska sydämen vajaatoiminta on lapsilla harvinainen sairaus.
Se ei ole FDA:n hyväksynnästä huolimatta vailla sivuvaikutuksia, joita ovat muun muassa aivohalvaus, infektio ja sisäinen verenvuoto. Alina koki verenvuodon päässään, ja hänellä on edelleen pitkäaikainen päänsärky tapahtumasta.
”Emme pidä riskeistä, mutta kun aikaa kuluu, riskit vähenevät”, sanoi Mary Siman, Alinan äiti.
Alinan vanhemmat sanoivat, että kaikki mitä he voivat nyt tehdä, on odottaa.
”Toivomme, että Alina saa pian uuden sydämen”, sanoi herra Siman. ”Hän haluaa palata leikkimään ja olemaan lapsi. Haluamme tuoda hänet kotiin.”
: Alina sai elinsiirron ja voi todella hyvin. Hänen äitinsä sanoo, että hän odottaa innolla tanssikursseja ja uintikursseja tänä vuonna. Hän on edelleen Bostonissa viimeisissä tarkastuksissa, mutta perhe toivoo voivansa palata Hondurasiin pian.