Contexte : La thromboprophylaxie prolongée avec le betrixaban à dose complète est efficace pour prévenir la thromboembolie veineuse (TEV). Cependant, son effet sur le critère d’évaluation difficile de la mortalité liée à la TEV n’a pas été évalué.
Méthodes : Dans l’essai APEX, 7 513 patients médicaux hospitalisés en phase aiguë ont été randomisés pour recevoir soit du bétrixaban à durée prolongée (35 à 42 jours), soit de l’énoxaparine à durée standard (10 ± 4 jours) pour la prévention des TEV. Le régime à dose complète (bétrixaban 80 mg par jour) a été administré aux sujets dont la clairance de la créatinine était > 30 ml/min et qui ne recevaient pas d’inhibiteur puissant de la glycoprotéine-P. Sur une base « telle que traitée » (ce qui inclut les patients qui étaient stratifiés à la dose de 40 mg mais qui ont reçu 80 mg), le taux de mortalité liée à la TEV a été comparé entre les deux bras à 42 jours (fin de la thromboprophylaxie prolongée) et à 77 jours (fin du suivi) pour évaluer « l’effet d’héritage » de la thromboprophylaxie.
Résultats : A 42 jours, un décès lié à la TEV est survenu chez 9 (0,31%) et 14 (0,59%) patients dans le groupe betrixaban et énoxaparine, respectivement (HR = 0,65 ; P = 0,30). À 77 jours, le risque était significativement plus faible chez les patients ayant reçu du betrixaban, avec 10 (0,34 %) événements dans le groupe betrixaban contre 22 (0,79 %) dans le groupe énoxaparine (HR = 0,46 ; P = 0,0348 ; nombre nécessaire pour traiter = 223).
Conclusions : Les patients qui ont reçu la dose complète de 80 mg de bétrixaban à durée prolongée ont connu un taux de mortalité inférieur à celui de l’énoxaparine à durée / dose standard.
Figure : Incidence cumulative de la mortalité liée à la TEV chez les patients ayant reçu un régime à dose complète de betrixaban à durée prolongée par rapport à l’énoxaparine à durée standard
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