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Crédit : (c) AI Therapeutics
27 juillet 2020 . AI Therapeutics a annoncé le début d’un essai clinique de phase II pour le traitement des patients COVID-19 nouvellement diagnostiqués, en collaboration avec l’Université de Yale. AI Therapeutics est une société biopharmaceutique qui développe de nouvelles thérapies identifiées grâce à un algorithme propriétaire d’intelligence artificielle permettant de faire correspondre les médicaments à de nouvelles indications (Guardian Angel™).
L’étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo (NCT04446377) recrutera jusqu’à 142 patients ambulatoires pour évaluer l’innocuité, la tolérabilité et l’efficacité de LAM-002A dans la réduction de la charge virale chez les sujets présentant un COVID-19 confirmé. Des mesures supplémentaires de l’efficacité clinique seront évaluées, notamment le décès, l’hospitalisation et la saturation en oxygène.
LAM-002A est un inhibiteur de la kinase PIKfyve, premier de sa classe, hautement sélectif1,2, qui a démontré une puissante activité antivirale in vitro contre plusieurs isolats du SRAS-CoV-2, le virus responsable du COVID-193,4. En effet, plusieurs études ont maintenant montré que LAM-002A interfère avec l’entrée et le trafic du virus du SRAS-CoV-2 dans les cellules4,5,6 . Compte tenu de son mécanisme d’action, LAM-002 a également le potentiel de faire partie de thérapies combinées, en particulier avec d’autres médicaments qui ciblent les protéines ou les fonctions virales, telles que la réplication virale.
Une étude récente a identifié de manière indépendante LAM-002A comme le meilleur parmi 13 000 composés testés pour inhiber le SRAS-CoV-23.
« Nous voulons tous faire notre part pour permettre aux personnes que nous aimons de retourner au travail, à l’école et au jeu. Chez AI Therapeutics, nous pensons que nous devons faire tout ce qui est en notre pouvoir pour nous assurer que notre médicament, LAM-002, a la meilleure chance d’aider et la collaboration avec Yale est l’endroit idéal pour commencer », a déclaré Jonathan Rothberg, cofondateur d’AI Therapeutics et récipiendaire de la Médaille nationale de la technologie et de l’innovation pour avoir inventé le séquençage de l’ADN à haute vitesse « Next-Gen ».
Alors que l’essai clinique progresse, AI Therapeutics se prépare à rendre le LAM-002 accessible il a 70 000 doses prêtes à partir, 70 000 en route, et le composé en préparation pour près de 5 millions de doses supplémentaires.
Le Dr Murat Gunel, membre élu de la National Academy of Medicine, qui est le président de la neurochirurgie et professeur de neurochirurgie, de génétique et de neuroscience à l’Université de Yale a déclaré : « L’innocuité du LAM-002A a été démontrée chez plus de 700 sujets sains et patients atteints d’affections inflammatoires et malignes. C’est l’un des médicaments les plus puissants dans les tests précliniques contre le SRAS-CoV-2. Son profil de sécurité et son efficacité justifient amplement l’évaluation urgente de ce médicament chez les patients atteints du COVID-19, qui ont peu d’options pour ralentir la progression de la maladie. » Le Dr Gunel est le président du conseil consultatif scientifique d’AI Therapeutics.
Le Dr Charles S. Dela Cruz, professeur agrégé de médecine et de pathogénie microbienne et directeur du Centre de recherche sur les infections pulmonaires de l’Université de Yale, qui est l’investigateur principal de l’essai clinique, a ajouté : « Nous avons vraiment besoin d’une option de traitement ambulatoire pour les patients qui sont symptomatiques afin de prévenir la progression de la maladie et l’hospitalisation pour le COVID-19. Je suis ravi de m’associer à Yale et à AI Therapeutics pour étudier ce médicament prometteur. »
AI Therapeutics a été fondée par Jonathan Rothberg, entrepreneur en série ; Tian Xu, ex-vice-président et professeur de génétique à Yale, qui est actuellement le vice-président de l’Université Westlake en Chine et professeur adjoint de génétique à Yale, et ; Henri Lichenstein, dans le but d’utiliser l’intelligence artificielle pour accélérer le développement de médicaments en faisant correspondre des médicaments cliniquement sûrs aux populations de patients les plus susceptibles d’en bénéficier (https://www.ai-therapeutics.com).
AI Therapeutics fait partie de la famille d’entreprises 4Catalyzer, qui compte collectivement plus de 400 scientifiques et ingénieurs, et des bureaux dans le Connecticut, à New York, dans la Silicon Valley et à Taïwan. La mission de 4Catalyzer est de sauver la vie des personnes que nous aimons et de rendre les soins de santé plus accessibles.
1Gayle S et al, Identification of apilimod as a first-in-class PIKfyve kinase inhibitor for treatment of B-cell non-Hodgkin lymphoma. Sang. 2017;129:1768-1778 ; 2Cai X et al, PIKfyve, une PI kinase de classe III, est la cible de l’apilimod, un petit inhibiteur moléculaire de l’IL 12/IL-23, et un acteur de la signalisation des récepteurs Toll-like. Chem Biol. 2013 20:912-21 ; 3Riva L, et al. A Large scale Drug Repositioning Survey for SARS-CoV-2 Antivirals. bioRxiv.2020 ; 4Kang YL et al, L’inhibition de la kinase PIKfyve prévient l’infection par l’EBOV et le SRAS-CoV-2. bioRxiv. 2020 P;5Ou X et al. Characterization of spike glycoprotein of SARS-CoV-2 on virus entry and its immune cross-reactivity with SARS-CoV. Nat Commun. 2020 11:1620. 6Bouhaddou et al. The Global Phosphorylation Landscape of SARS-CoV-2 Infection, Cell 2020 preprint.
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