Informations générales
Avinza a été approuvé par la FDA en mars 2002 pour le traitement de la douleur chronique modérée à sévère chez les patients qui nécessitent un traitement continu, 24 heures sur 24, pendant une période prolongée. Une dose quotidienne d’Avinza sous forme de capsule à libération prolongée procure un soulagement de la douleur pendant une période de 24 heures. Avinzais est disponible en capsules de 30, 60, 90 et 120 mg.
Ce produit a été développé par Elan Corporation et sera commercialisé aux États-Unis et au Canada par Ligand Pharmaceuticals.
Résultats cliniques
Des essais cliniques contrôlés et ouverts ont été menés pour tester l’innocuité et l’efficacité d’Avinza. Un total d’environ 140 sujets sains et 560 sujets souffrant de douleurs chroniques, modérées à sévères, provenant de sources pathologiques malignes et non malignes, ont été impliqués dans ces études. La durée des études cliniques contrôlées a varié de sept jours à quatre semaines. Les sujets des études ouvertes ont été observés pendant six à douze mois.
Dans une étude, 295 sujets souffrant de douleurs chroniques dues à l’arthrose ont reçu soit un placebo, soit un traitement quotidien unique par Avinza 30 mg le matin ou le soir. Les résultats ont montré qu’Avinza étaitsignificativement plus efficace pour réduire la douleur que le placebo.
Les études pharmacocinétiques ont indiqué que la quantité de morphineabsorbée par la formulation à libération prolongée d’Avinza était similaire à celle absorbée par d’autres formulations orales de morphine. En outre,la pharmacocinétique d’Avinza s’est révélée proportionnelle à la dose chez les sujets sains et les sujets souffrant de douleurs modérées à sévères.
Effets secondaires
Les effets secondaires les plus fréquents rapportés par les sujets lors des essais cliniques étaient :
- constipation
- nausée
- somnolence
- vomissement
- maux de tête
Ces effets secondaires étaient dose-dépendants.
Mécanisme d’action
Avinza est constitué de deux composants : un composant à libération immédiate qui atteint rapidement des concentrations de morphine en plateau dans le plasma, et un composant à libération prolongée qui maintient les concentrations plasmatiques tout au long de l’intervalle posologique de 24 heures. Avinzacre et maintient le profil de concentration plasmatique en plateau après que les concentrations plasmatiques stables de morphine ont été atteintes.
Informations complémentaires
Pour plus d’informations sur Avinza, veuillez consulter le site web d’ElanPharmaceuticals à l’adresse www.elanpharma.com, et le site web de LigandPharmaceuticals à l’adresse www.ligand.com.