Benzocaïne vs Lidocaïne pour l’éjaculation précoce

Avec tant de sprays et de crèmes PE disponibles aujourd’hui, je me suis souvent demandé pourquoi un produit utilise la benzocaïne et un autre la lidocaïne. J’ai fait quelques recherches et j’en ferai probablement encore plus plus tard car j’ai découvert que c’est assez complexe. Mais ce billet de blog vous donnera une compréhension de base.

J’ai examiné un grand nombre de sprays, de crèmes et de gels PE sur le marché et la seule chose que j’ai remarquée est que les sprays moins chers et moins populaires utilisent de la benzocaïne et les sprays plus chers utilisent de la lidocaïne. Pourquoi cela ?

Comme la plupart des choses, cela se résume à – vous l’avez deviné – l’ARGENT. Lorsque vous fabriquez un spray contre l’éjaculation précoce, vous devez suivre la monographie 21 CFR 348.10 de la FDA. La toute première chose à faire est de choisir les ingrédients actifs. Voici un extrait de la monographie concernant votre choix d’ingrédients actifs :

L’ingrédient actif du produit consiste en l’un des éléments suivants dans la concentration spécifiée établie pour chaque ingrédient :

(a) Désensibilisateurs génitaux masculins. (1) Benzocaïne, 3 à 7,5 pour cent dans une base soluble dans l’eau.

(2) Lidocaïne dans un spray mesuré avec environ 10 milligrammes par pulvérisation.

Donc, avec la benzocaïne, il suffit d’acheter de la poudre de benzocaïne, de la mettre dans de l’eau ou d’autres ingrédients qui peuvent être utilisés dans des milliers de crèmes et lotions pour la peau, à une solution de 3 à 7,5 pour cent – cela semble facile. Il s’avère qu’il est facile d’acheter de la benzocaïne. Il suffit de chercher « poudre de benzocaïne ». Vous en trouverez sur Amazon, eBay et ailleurs.

Vous pouvez également trouver de la poudre de lidocaïne en ligne, mais la monographie exige la création de la solution de manière à ce qu’elle puisse délivrer 10mg de lidocaïne par pulvérisation. Beaucoup plus difficile. Plus de développement, un flacon de pulvérisation spécial, plus de contrôle de qualité. Globalement plus de coûts.

Pas étonnant qu’il y ait plus de 50 sprays et crèmes PE à base de benzocaïne disponibles sur le marché.

Pourquoi la monographie de la FDA exige-t-elle que la lidocaïne soit délivrée dans un flacon doseur ?

Toxicité. La lidocaïne est un anesthésique plus puissant. Elle commence à devenir toxique à environ 300mg pour un homme de taille moyenne. Donc, en utilisant le flacon doseur, cela représente 30 pulvérisations. C’est pourquoi la monographie exige que les instructions disent « maximum 10 pulvérisations ».

Voici un article des laboratoires ESBA sur les anesthésiques topiques bien écrit et facile à comprendre : www.esbalabs.com/how-do-skin-numbing-topical-anesthetics-work.html Voici un extrait de cet article, légèrement modifié pour une lecture plus rapide.

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La FDA réglemente la concentration et les combinaisons de principes actifs qui peuvent être utilisés dans les produits pharmaceutiques analgésiques en vente libre. Ces produits peuvent être vendus sans prescription médicale. Ces informations sont publiées dans le Code of Federal Regulations, Title 21 (voir ci-dessous).

Les combinaisons de membres de la famille « caine » ne sont pas autorisées sans ordonnance. C’est la raison pour laquelle la crème EMLA qui contient une combinaison de Lidocaïne (2,5%) et de Prilocaïne (2,5%) n’est pas une préparation en vente libre aux Etats-Unis. Les préparations contenant de la benzocaïne peuvent contenir jusqu’à 20 % de médicament, alors que la concentration maximale de lidocaïne autorisée en vente libre sur la peau est de 4 %. Cela reflète la puissance relative des médicaments, la benzocaïne étant moins puissante et très peu absorbée, même à travers les muqueuses.

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Monographie de la FDA 21 CFR Partie 348

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?fr=348.10

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