Clopidogrel 75mg comprimés pelliculés

Édition britannique. Cliquez ici pour la version américaine.

Clopidogrel (sous forme de chlorhydrate)

Lisez attentivement l’intégralité de cette notice avant de commencer à prendre ce médicament.

• Conservez cette notice. Vous aurez peut-être besoin de la relire pendant que vous recevez votre traitement.
• Si vous avez d’autres questions, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.
• Ce médicament vous a été prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur nuire, même si leurs symptômes sont les mêmes que les vôtres.
• Si l’un des effets secondaires devient grave, ou si vous remarquez des effets secondaires non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Dans ce dépliant :

1. Ce que sont les comprimés de clopidogrel et à quoi ils servent
2. Avant de prendre les comprimés de clopidogrel
3. Comment prendre les comprimés de clopidogrel
4. Effets secondaires possibles
5. Comment conserver les comprimés de clopidogrel. Comprimés de clopidogrel
6. Autres informations

Ce que sont les comprimés de clopidogrel et à quoi ils servent

Les comprimés de clopidogrel appartiennent à un groupe de médicaments appelés médicaments antiplaquettaires. Les plaquettes sont de très petites structures présentes dans le sang, qui s’agglutinent lors de la coagulation du sang. En empêchant cet agglutinement, les médicaments antiplaquettaires réduisent les risques de formation de caillots sanguins (un processus appelé thrombose).

Les comprimés de clopidogrel sont pris pour empêcher la formation de caillots sanguins (thrombus) dans les vaisseaux sanguins durcis (artères), un processus connu sous le nom d’athérothrombose, qui peut entraîner des événements athérothrombotiques (tels qu’un accident vasculaire cérébral, une crise cardiaque ou un décès).

On vous a prescrit des comprimés de clopidogrel pour aider à prévenir la formation de caillots sanguins et réduire le risque de ces événements graves parce que :

• Vous souffrez d’une affection de durcissement des artères (également appelée athérosclérose), et
• Vous avez déjà subi une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou souffrez d’une affection appelée maladie artérielle périphérique.

AVANT DE PRENDRE DES COMPRIMÉS DE CLOPIDOGREL

Ne prenez pas de comprimés de clopidogrel :

• Si vous êtes allergique (hypersensible) au clopidogrel ou à l’un des autres ingrédients contenus dans les comprimés de Clopidogrel
• Si vous souffrez d’une affection médicale qui provoque actuellement des saignements tels qu’un ulcère de l’estomac ou un saignement dans le cerveau
• Si vous souffrez d’une maladie grave du foie

Si vous pensez que l’une de ces situations s’applique à vous, ou si vous avez le moindre doute, consultez votre médecin avant de prendre des comprimés de clopidogrel.

Prenez des précautions particulières avec les comprimés de clopidogrel :

Si l’une des situations mentionnées ci-dessous s’applique à vous, vous devez en informer votre médecin avant de prendre les comprimés de clopidogrel :

• si vous présentez un risque de saignement tel que :
  • un état pathologique qui vous expose à un risque d’hémorragie interne (tel qu’un ulcère de l’estomac)
  • un trouble sanguin qui vous rend sujet à une hémorragie interne (saignement à l’intérieur de n’importe quels tissus, organes ou articulations de votre corps)
  • une blessure grave récente
  • une intervention chirurgicale récente (y compris dentaire)
  • une intervention chirurgicale prévue (y compris dentaire) dans les sept prochains jours
• si vous avez eu un caillot dans une artère de votre cerveau (accident vasculaire cérébral ischémique) survenu au cours des sept derniers jours
• si vous souffrez d’une maladie rénale ou hépatique.

Pendant que vous prenez des comprimés de clopidogrel :

• Vous devez informer votre médecin si une intervention chirurgicale (y compris dentaire) est prévue
• Vous devez également informer immédiatement votre médecin si vous développez un état pathologique (également connu sous le nom de purpura thrombocytopénique thrombotique ou PTT) qui comprend de la fièvre et des ecchymoses sous la peau qui peuvent apparaître comme des points d’épingle rouges, avec ou sans fatigue extrême inexpliquée, confusion, jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse) (voir rubrique 4  » Effets secondaires possibles « )
• Si vous vous coupez ou vous blessez, le saignement peut mettre plus de temps que d’habitude à s’arrêter. Ceci est lié au mode d’action de votre médicament qui empêche la capacité des caillots sanguins à se former. Pour les coupures et les blessures mineures, par exemple en vous rasant, cela n’est généralement pas inquiétant. Cependant, si vos saignements vous inquiètent, vous devez contacter immédiatement votre médecin (voir rubrique 4 « Effets secondaires possibles »)
• Votre médecin peut demander des analyses de sang

Les comprimés de clopidogrel ne sont pas destinés à être utilisés chez les enfants ou les adolescents.

Prise d’autres médicaments

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment d’autres médicaments, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance. Certains autres médicaments peuvent influencer l’utilisation des comprimés de clopidogrel ou vice versa.

Vous devez spécifiquement informer votre médecin si vous prenez

• des anticoagulants oraux, médicaments utilisés pour réduire la coagulation sanguine
• un anti-inflammatoire non stéroïdien, généralement utilisé pour traiter les affections douloureuses et/ou inflammatoires des muscles ou des articulations
• l’héparine ou tout autre médicament injectable utilisé pour réduire la coagulation sanguine
• l’oméprazole, ésoméprazole ou cimétidine, médicaments pour traiter les maux d’estomac
• fluconazole, voriconazole, ciprofloxacine ou chloramphénicol, médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes et fongiques
• fluoxétine, fluvoxamine, ou moclobémide, médicaments pour traiter la dépression
• carbamazépine, ou oxcarbazépine, médicaments pour traiter certaines formes d’épilepsie
• ticlopidine, autre agent antiplaquettaire.

Prise de comprimés de clopidogrel avec des aliments et des boissons

Les comprimés de clopidogrel peuvent être pris avec ou sans aliments.

Grossesse et allaitement

Il est préférable de ne pas prendre ce produit pendant la grossesse.

Si vous êtes enceinte ou si vous pensez l’être, vous devez en informer votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre des comprimés de clopidogrel. Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez des comprimés de clopidogrel, consultez immédiatement votre médecin car il est recommandé de ne pas prendre de clopidogrel pendant votre grossesse.

Vous ne devez pas allaiter pendant que vous prenez ce médicament. Si vous allaitez ou prévoyez d’allaiter, parlez-en à votre médecin avant de prendre ce médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharamcien avant de prendre tout médicament.

Conduite automobile et utilisation de machines

Les comprimés de clopidogrel sont peu susceptibles d’affecter votre capacité à conduire ou à utiliser des machines.

Informations importantes sur certains des ingrédients contenus dans les comprimés de clopidogrel

Ce médicament contient de l’huile de ricin hydrogénée, qui peut provoquer des troubles gastriques et des diarrhées.

Comment prendre les comprimés de clopidogrel

Toujours prendre les comprimés de clopidogrel exactement comme votre médecin vous l’a dit. Vous devez vérifier avec votre médecin ou votre pharmacien si vous n’êtes pas sûr.

La dose habituelle est d’un comprimé de 75mg de Clopidogrel par jour à prendre par voie orale avec ou sans nourriture, et à la même heure chaque jour.

Vous devez prendre les comprimés de Clopidogrel aussi longtemps que votre médecin continue à vous les prescrire.

Si vous prenez plus de comprimés de Clopidogrel que vous ne le devriez

Contactez votre médecin ou le service d’urgence de l’hôpital le plus proche en raison du risque accru de saignement.

Si vous oubliez de prendre les comprimés de Clopidogrel

Si vous oubliez de prendre une dose de comprimés de Clopidogrel, mais que vous vous en rendez compte dans les 12 heures qui suivent votre heure habituelle, prenez votre comprimé immédiatement, puis prenez votre comprimé suivant à l’heure habituelle.

Si vous oubliez pendant plus de 12 heures, prenez simplement la dose unique suivante à l’heure habituelle. Ne prenez pas une double dose pour compenser les doses individuelles oubliées.

Si vous arrêtez de prendre des comprimés de clopidogrel

N’arrêtez pas le traitement sauf si votre médecin vous le demande. Contactez votre médecin ou votre pharmacien avant d’arrêter.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce produit, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.

EFFETS SECONDAIRES POSSIBLES

Comme tous les médicaments, les comprimés de clopidogrel peuvent provoquer des effets secondaires, bien que tout le monde ne les ait pas.

La fréquence des effets secondaires possibles énumérés ci-dessous est définie en utilisant la convention suivante :

• très fréquents (affectent plus d’un utilisateur sur 10)
• common (affectent 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• peu fréquents (affectent 1 à 10 utilisateurs sur 1 000)
• rare (affectent 1 à 10 utilisateurs sur 10,000)
• très rare (affecte moins d’un utilisateur sur 10 000)
• non connu (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles)

Contactez immédiatement votre médecin si vous présentez :

• une fièvre, des signes d’infection ou une fatigue extrême. Ceux-ci peuvent être dus à une diminution rare de certaines cellules sanguines
• signes de problèmes hépatiques tels qu’un jaunissement de la peau et/ou des yeux (jaunisse), associé ou non à des saignements apparaissant sous la peau sous forme de points rouges en forme d’épingle et/ou de confusion (voir rubrique 2 « Prendre des précautions particulières avec les comprimés de clopidogrel »)
• gonflement dans la bouche ou troubles cutanés tels que des éruptions et des démangeaisons, des cloques sur la peau. Il peut s’agir des signes d’une réaction allergique.

L’effet secondaire le plus fréquemment rapporté avec ClopidogrelComprimés est le saignement.

Les saignements peuvent se manifester sous la forme de saignements dans l’estomac ou les intestins, d’ecchymoses, d’hématomes (saignement inhabituel ou ecchymose sous la peau), de saignements de nez, de sang dans les urines. Dans un petit nombre de cas, des saignements dans l’œil, à l’intérieur de la tête, dans les poumons ou dans les articulations ont également été rapportés.

Si vous présentez des saignements prolongés lors de la prise de comprimés de clopidogrel

Si vous vous coupez ou si vous vous blessez, le saignement peut prendre plus de temps que d’habitude pour s’arrêter. Ceci est lié au mode d’action de votre médicament qui empêche la capacité des caillots sanguins à se former. Pour les coupures et les blessures mineures, par exemple en vous rasant, cela n’est généralement pas inquiétant. Cependant, si vos saignements vous inquiètent, vous devez contacter immédiatement votre médecin (voir la section 2 ‘Prendre des précautions particulières avec les comprimés de clopidogrel).

Les autres effets secondaires rapportés avec les comprimés de clopidogrel sont :

• Effets secondaires fréquents : Diarrhée, douleurs abdominales, indigestion ou brûlures d’estomac.
• Effets secondaires peu fréquents : Maux de tête, ulcère de l’estomac, vomissements, nausées, constipation, excès de gaz dans l’estomac ou les intestins, éruptions cutanées, démangeaisons, vertiges, sensation de picotement et d’engourdissement.
• Effets secondaires rares : Vertiges.
• Effets secondaires très rares : jaunisse ; douleurs abdominales sévères avec ou sans douleurs dorsales ; fièvre, difficultés respiratoires parfois associées à une toux ; réactions allergiques généralisées ; gonflement de la bouche ; cloques de la peau ; allergie cutanée ; inflammation de la bouche (stomatite) ; diminution de la pression artérielle ; confusion ; hallucinations ; douleurs articulaires ; douleurs musculaires ; modifications du goût des aliments.

En outre, votre médecin peut identifier des changements dans les résultats de vos analyses de sang ou d’urine.

Si l’un des effets secondaires devient grave, ou si vous remarquez des effets secondaires non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LES COMPRIMÉS DE CLOPIDOGREL

Gardez-les hors de portée et de vue des enfants.

Ne pas utiliser les comprimés de Clopidogrel après la date de péremption qui est indiquée sur la boîte et sur la plaquette, après EXP.

Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation. N’utilisez pas les comprimés de clopidogrel si vous remarquez des signes visibles de détérioration.

Les médicaments ne doivent pas être éliminés par les eaux usées ou les déchets ménagers. Demandez à votre pharmacien comment éliminer les médicaments dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

DIVERS

Ce que contiennent les comprimés de clopidogrel

Le principe actif est le clopidogrel. Chaque comprimé contient 75mg de clopidogrel (sous forme de chlorhydrate).

Les autres ingrédients sont : macrogol 6000, cellulose microcristalline, hydroxypropylcellulose faiblement substituée, dibéhénate de glycérol et huile de ricin hydrogénée dans le noyau du comprimé et opadry II (contenant de l’oxyde de fer rouge (E172), macrogol 4000, alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E171) et talc) dans l’enrobage du comprimé.

A quoi ressemblent les comprimés de clopidogrel et le contenu de l’emballage

Les comprimés de clopidogrel sont des comprimés ronds, roses, aux bords biseautés. Ils sont fournis sous forme de plaquettes thermoformées dans un conteneur extérieur en carton dans des conditionnements de 28, 30, 50 et 84 comprimés. Toutes les tailles de conditionnement ne peuvent être commercialisées.

Détenteur de l’autorisation de mise sur le marché :

Wockhardt UK Ltd, Ash Road North, Wrexham, LL13 9UF, Royaume-Uni.

Fabricant:

CP Pharmaceuticals Ltd, Ash Road North, Wrexham, LL13 9UF, UK.

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l’EEE sous les noms suivants:

• UK : Clopidogrel 75mg comprimés pelliculés
• Irlande : Clopidogrel 75mg comprimés pelliculés
• Allemagne : Clopidogrel 75mg Filmtabletten
• Pologne : Clopidogrel 75mg Tabletki Powlekane
• Chypre : Clopidogrel 75mg Comprimés pelliculés
• Malte : Clopidogrel 75mg comprimés pelliculés
• France : Clopidogrel 75mg comprimé pelliculé

Autres formats:

Pour écouter ou demander une copie de cette notice en braille, en gros caractères ou en audio, veuillez appeler gratuitement : 0800 198 5000 (Royaume-Uni uniquement).

Veuillez être prêt à donner les informations suivantes :

• Nom du produit : Comprimés de clopidogrel 75mg
• Numéro de référence : PL 29831/0415

C’est un service fourni par le Royal National Institute of Blind People.

Pour la République d’Irlande, veuillez appeler le +353 52 6186000

Cette notice a été approuvée pour la dernière fois en 02/2011.