Cotellic® (cobimétinib)

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  Notre centre dédié à orienter les patients et les soignants vers les bonnes ressources.
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  Ce service offre à vos patients un soutien en matière de couverture, une assistance et d’autres informations utiles.

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  Fournit des médicaments gratuits aux patients sans couverture d’assurance ou qui ne peuvent pas payer leurs médicaments Genentech.

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  Nous nous engageons à assurer la sécurité des produits et des patients. Découvrez comment nous combattons les médicaments illégitimes.

Indication

COTELLIC (cobimétinib) est indiqué dans le traitement des patients atteints de mélanome non résécable ou métastatique présentant une mutation BRAF V600E ou V600K, en association avec ZELBORAF (vemurafenib).

Informations importantes sur la sécurité

Mises en garde et précautions d’emploi

Revoir les informations complètes sur la prescription de ZELBORAF pour obtenir des informations sur les risques graves de ZELBORAF.

Les éléments suivants peuvent survenir chez les patients traités par COTELLIC :

• Nouvelles tumeurs malignes primaires, y compris les tumeurs malignes cutanées et non cutanées
• Hémorragies, y compris les hémorragies majeures
• Cardiomyopathie, définie comme un déclin symptomatique et asymptomatique de la fraction d’éjection ventriculaire gauche
• Réactions dermatologiques graves, y compris éruption cutanée et autres réactions cutanées
• Rétinopathie séreuse et occlusion de la veine rétinienne
• Hépatotoxicité
• Rhabdomyolyse
• Photosensibilité sévère
• Toxicité embryo-fœtale

Utilisation dans des populations particulières : Allaitement

Ne pas allaiter pendant le traitement par COTELLIC et pendant 2 semaines après la dernière dose.

Interactions médicamenteuses

Eviter l’administration concomitante de COTELLIC avec des inducteurs ou des inhibiteurs forts ou modérés du CYP3A.

Réactions indésirables les plus fréquentes

Les réactions indésirables les plus fréquentes (≥20%) avec COTELLIC ont été la diarrhée (60%), la réaction de photosensibilité (46%), les nausées (41%), la pyrexie (28%) et les vomissements (24%). Les anomalies de laboratoire de grade 3-4 les plus fréquentes (≥5%) étaient une augmentation de la GGT (21%), une augmentation des CPK (14%), une hypophosphatémie (12%), une augmentation de l’ALT (11%), une lymphopénie (10%), une augmentation de l’AST (8%), une augmentation de la phosphatase alcaline (7%) et une hyponatrémie (6%).

Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au (800) FDA-1088 ou à www.fda.gov/medwatch. Vous pouvez également signaler les effets secondaires à Genentech au (888) 835-2555.

Veuillez consulter les informations complètes sur la prescription de COTELLIC pour obtenir des informations importantes supplémentaires en matière de sécurité.