Introduction : La cyclophosphamide, le bortezomib et la dexaméthasone (CyBorD) sont devenus l’approche standard de première ligne pour le traitement du myélome multiple (MM) dans de nombreux centres au Canada. Dans le contexte des patients non admissibles à la transplantation, un essai contrôlé randomisé a récemment fait état de l’impact de la lénalidomide et de la dexaméthasone (LD), montrant que cette bithérapie est une combinaison faisable et efficace. Sur la base du succès susmentionné de l’association LD, nous avons cherché à comparer l’effet de CyBorD et de LD pour le traitement des patients atteints de MM non éligibles à la transplantation (NTE) dans le cadre de l’Alberta Myeloma and Dysproteinemia Program (AMDP).
Patients et méthodes : L’objectif principal était d’évaluer le TRO et la SSP chez les patients MM NTE traités par CyBorD et LD. Le régime CyBorD recommandé était le suivant : bortézomib 1,3-1,5 mg/m2 SC ou IV les jours 1, 8, 15 d’un cycle de 28 jours (à partir d’août 2013, nous avons adopté la stratégie selon laquelle le bortézomib peut également être administré le jour 22), cyclophosphamide 300 mg/m2 PO les jours 1, 8, 15 et 22 et dexaméthasone 20-40 mg PO les jours 1, 8, 15 et 22 dans le but de délivrer un minimum de 9 cycles de traitement. LD a été administré à 25 mg les jours 1 à 21 d’un cycle de 28 jours avec de la dexaméthasone 20-40 mg PO les jours 1, 8, 15 et 22. Les ajustements de dose étaient à la discrétion du médecin traitant. Le test exact de Fisher bilatéral a été utilisé pour tester les différences entre les variables catégorielles. Une valeur p de <0,05 a été considérée comme significative et les courbes de survie ont été construites selon la méthode Kaplan-Meier et comparées à l’aide du test du log rank.
Résultats : Quatre-vingt-onze patients ont reçu le CyBorD et 56 ont reçu le LD. Les caractéristiques cliniques sont présentées dans le tableau 1. Au moment de l’analyse, 64 et 32 patients du CyBorD et du LD sont en vie dont 10 et 11, respectivement, ont progressé, les taux d’ORR et de VGPR étaient respectivement de 85,7% et 56% pour les patients traités par CyBorD, et de 83,9% et 64% pour le LD (p=0,3). La SG médiane estimée était de 40 mois pour CyBorD, contre 66 mois pour LD (p=0,156). En outre, la SSP médiane était plus longue pour les patients du groupe LD que pour ceux du groupe CyBorD (26 mois contre 16,4 mois, p=0,018). Le taux d’abandon du traitement était similaire entre les deux groupes (8,7 % vs 10 %, p=0,3).
En conclusion : CyBorD et LD semblaient être des options de traitement efficaces pour les patients atteints de myélome NTE avec des taux de réponse similaires. Reconnaissant les limites d’une série rétrospective, il est intéressant de noter une SSP plus longue et une tendance à une meilleure SSP dans le groupe LD, cependant, un suivi plus long et une validation prospective sont encore nécessaires.
Caractéristiques cliniques
| Caractéristiques . | CyBorD, n=91 . | LD, n=56 . | Valeur P . |
|---|---|---|---|
| Age (médiane) | 73,9 | 73,6 | 0,2 |
| Sexe Homme Femme |
57 (62.6%) 34 (37,4%) |
34 (60,7%) 22 (39,3%) |
0,8 |
| B2microglobuline (µmol/L) | 4.9 | 4,89 | 0,4 |
| Albumine (g/L) | 35 | 36 | 0.7 |
| Stade I Stade II Stade III |
17,7% 35,4% 46,9% |
23,5% 37,2% 39,3% |
0.6 |
| BMPC (%) | 32 | 37,5 | 0.6 |
| Chaîne lourde : IgG IgA FLC seulement IgD IgM Biclonal |
50 10 18 1 1 3 |
26 17 9 0 1 0 |
0.068 |
| Taux de réponse ORR CR/nCR VGPR PR |
85,7% 23% 31,8% 30,7 |
83.9% 28% 37,5% 17,8% |
0,3 |
| Caractéristique . | CyBorD, n=91 . | LD, n=56 . | Valeur P . |
|---|---|---|---|
| Age (médiane) | 73,9 | 73,6 | 0,2 |
| Sexe Homme Femme |
57 (62.6%) 34 (37,4%) |
34 (60,7%) 22 (39,3%) |
0,8 |
| B2microglobuline (µmol/L) | 4.9 | 4,89 | 0,4 |
| Albumine (g/L) | 35 | 36 | 0.7 |
| Stade I Stade II Stade III |
17,7% 35,4% 46,9% |
23,5% 37,2% 39.3% |
0,6 |
| BMPC (%) | 32 | 37,5 | 0.6 |
| Chaîne lourde : IgG IgA FLC seulement IgD IgM Biclonal |
50 10 18 1 1 3 |
26 17 9 0 1 0 |
0.068 |
| Taux de réponse ORR CR/nCR VGPR PR |
85,7% 23% 31,8% 30.7 |
83,9% 28% 37,5% 17,8% |
0,3 |
Ab : BMPC : Cellule plasmatique de la moelle osseuse
Survie globale en fonction du régime de traitement
Survie globale en fonction du régime de traitement
Survie sans progression selon le régime de traitement
Survie sans progression en fonction du régime de traitement
Jimenez-Zepeda:Celgene : Honoraire ; Amgen : Honoraire ; J&J : Honoraire. Venner:J&J : Honoraires, financement de la recherche ; Celgene : Honoraires, financement de la recherche ; Amgen : Honoraires. Sandhu:Janssen : Conseil, Honoraires ; Celgene : Consultance, Honoraires ; Novartis : Consultance, Honoraires ; Amgen : Conseil, Honoraires. Duggan:Celgene : Honoraires ; Jansen : Honoraires. Neri:Celgene : Financement de la recherche. Bahlis:Johnson & Johnson : Speakers Bureau ; Johnson & Johnson : Financement de la recherche ; Amgen : Consultance ; Johnson & Johnson : Consultance ; Celgene : Consultance, honoraires, financement de la recherche, bureau des conférenciers.