Darzalex (nom générique daratumumab), un nouveau médicament très efficace pour traiter le myélome multiple, est un anticorps monoclonal fabriqué en laboratoire qui cible une seule protéine spécifique à la surface des cellules myélomateuses. Parmi les quatre traitements contre le MM approuvés en 2015 par la Food and Drug Administration (FDA) américaine, seul Darzalex a une activité en monothérapie et a été approuvé sur la base de sa supériorité par rapport aux traitements existants.
Qui est un candidat ?
Aux États-Unis , Darzalex est indiqué :
- En association avec Revlimid et dexaméthasone, ou Velcade et dexaméthasone, pour le traitement des patients atteints de myélome ayant reçu au moins un traitement antérieur, et
- En monothérapie, pour le traitement des patients atteints de myélome qui ont reçu au moins trois lignes de traitement antérieures comprenant un inhibiteur du protéasome (IP) et un agent immunomodulateur, ou qui sont doublement réfractaires à un IP et à un agent immunomodulateur.
Comment Darzalex est-il administré ?
- La dose de Darzalex, qu’il soit seul ou en association avec le Revlimid et la dexaméthasone, est de 16mg/kg de poids corporel. Il est administré chaque semaine pendant les semaines 1 à 8, toutes les 2 semaines pendant les semaines 9 à 24, et toutes les 4 semaines à partir des semaines 25 jusqu’à la progression de la maladie.
- En association avec Velcade et la dexaméthasone, Darzalex est administré à la dose standard, mais il est administré chaque semaine pendant les semaines 1 à 9, toutes les 3 semaines pendant les semaines 10 à 24, et toutes les 4 semaines à partir des semaines 25 jusqu’à la progression de la maladie.
- En particulier avec la première dose, la vitesse de perfusion de Darzalex est très lente. Plus il est administré lentement, moins il est probable qu’une réaction grave à la perfusion se produise. La première dose est généralement administrée sur une période allant jusqu’à 8 heures. Si elle est bien tolérée, les doses suivantes seront administrées plus rapidement, à la discrétion de votre médecin. Des médicaments sont administrés avant et après chaque dose de Darzalex pour aider à prévenir une réaction de perfusion.
Effets secondaires possibles
Les effets secondaires qui sont survenus chez 20 % ou plus des patients lors des essais cliniques d’enregistrement de Darzalex étaient des réactions de perfusion, de la fatigue, des nausées, des douleurs dorsales, de la fièvre, de la toux et une infection des voies respiratoires supérieures.
Darzalex peut entraîner une baisse du nombre de cellules sanguines, avec un nombre significatif de patients présentant un faible nombre de globules rouges (anémie), un faible nombre de plaquettes (thrombocytopénie) et un faible nombre de globules blancs (neutropénie et lymphopénie).
Parce que Darzalex peut provoquer une réactivation du virus de l’herpès zoster (le virus qui provoque la varicelle et qui, lorsqu’il est réactivé, provoque le zona), tous les patients doivent recevoir un traitement préventif avec un médicament antiviral.
Mises en garde particulières
Darzalex interfère avec les tests de compatibilité sanguine, y compris le dépistage des anticorps et la compatibilité croisée effectués avant les transfusions sanguines. Votre médecin doit effectuer le groupage et le dépistage de votre sang avant de commencer le traitement par Darzalex au cas où vous auriez besoin d’une transfusion sanguine par la suite.
Darzalex peut interférer avec les tests d’électrophorèse des protéines sériques (SPEP) et d’électrophorèse par immunofixation (IFE) chez certains patients atteints de myélome IgG kappa. Cela peut conduire à des résultats de tests faussement positifs pour les patients présentant une protéine de myélome IgG kappa, entraînant des inexactitudes dans la détection de la réponse complète et de la progression de la maladie.
Il n’existe pas de données humaines permettant d’informer d’un risque lié à l’utilisation de Darzalex pendant la grossesse mais, en général, les agents anticancéreux et les anticorps monoclonaux peuvent causer des dommages au fœtus. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et pendant 3 mois après l’arrêt du traitement par Darzalex.