Des chercheurs achèvent le premier essai clinique d’Apatone pour le traitement du cancer

Dans une avancée significative dans la lutte en cours contre le cancer, un groupe de chercheurs du Summa Health System, d’IC-MedTech et d’autres institutions ont achevé le tout premier essai clinique sur l’homme approuvé par la FDA d’Apatone®. Démontrant des résultats prometteurs, Apatone exploite une nouvelle stratégie pour réduire sélectivement le niveau de composés dans les cellules tumorales qui aident à la production d’énergie et protègent contre la chimiothérapie. Cette approche non toxique affaiblit et tue les cancers d’une manière inédite.

L’Apatone a été découvert par le Dr Henryk Taper de l’Université catholique de Louvain à Bruxelles, en Belgique, et a été développé par les Dr James Jamison et Jack Summers, tous deux du Summa Health System, et le Dr Jacques Gilloteaux, actuellement à l’Université américaine des Caraïbes à Saint-Martin. Leur découverte révolutionnaire a révélé que des doses modérées d’Apatone éliminent de nombreux types de cellules cancéreuses, notamment celles de la prostate, de la vessie, des reins et des ovaires.

« Cette stratégie cible les cellules cancéreuses par leur réponse inflammatoire », explique le Dr Jamison. « C’est une approche différente de la plupart des autres médicaments antitumoraux, qui ciblent les cellules en division ou le développement des vaisseaux sanguins dans la tumeur. Étant donné que les cellules normales utilisent des sucres ou des graisses pour leur énergie et que les cellules cancéreuses dépendent du glucose, la véritable clé ici est que l’Apatone ressemble au glucose. Comme Apatone s’accumule préférentiellement dans les cellules cancéreuses, il fournit également de la quinone qui affaiblit et peut détruire la cellule cancéreuse de l’intérieur.

« L’essentiel est : Apatone cible et tue sélectivement les cellules tumorales en utilisant une biochimie non toxique qui protège les tissus sains environnants. »

Livrée sous licence en 2004 à IC-MedTech, Inc, une société de biotechnologie basée en Californie, le premier essai clinique a commencé en 2005 pour évaluer le médicament chez les patients atteints de cancer de la prostate. Les études cliniques, qui ont été menées au Summa Health System à Akron, Ohio et avec le Dr Ananias Diokno au William Beaumont Hospital à Royal Oak, Michigan, ont examiné la sécurité et l’efficacité du médicament chez 17 patients atteints d’un cancer de la prostate en phase terminale pendant 12 semaines. Ces patients ont pris Apatone par voie orale chaque jour. Les essais ont été soutenus par la Beaumont Foundation, Summa Health System et IC-MedTech.

Tout au long de l’essai, les enquêteurs ont surveillé les niveaux d’antigène spécifique de la prostate (PSA), la vélocité du PSA et les temps de doublement du PSA. Bien que le PSA soit une protéine normalement produite par la prostate, les personnes atteintes d’un cancer de la prostate présentent des taux accrus. La vélocité du PSA est la variation des niveaux de PSA dans le temps et le temps de doublement du PSA est le temps nécessaire pour que le niveau de PSA d’un patient double.

« Les résultats de l’essai sont très prometteurs », a déclaré le Dr Jamison. « Seize des 17 patients ont répondu positivement à l’Apatone et 13 ont montré une diminution de la vélocité du PSA et une augmentation du temps de doublement du PSA. A la fin de la période de traitement, 15 patients ont choisi de poursuivre le traitement. »

Montrant des retards dans la progression biochimique chez les patients atteints de cancer de la prostate en phase terminale, l’essai a démontré avec succès la sécurité et l’efficacité d’Apatone administré par voie orale. La recherche se poursuit et les connaissances sur le fonctionnement de ce médicament ont conduit à des collaborations et à des découvertes dans le domaine des composés à cristaux liquides. Apatone est un Liquid Crystal PharmaceuticalTM et a donné lieu à des recherches parrainées par Summa et par le Dr Chun-che Tsai de la Kent State University. Ces travaux sont très prometteurs pour le cancer et d’autres maladies.

« En fin de compte, Apatone est destiné à être administré par voie intraveineuse avant la chimiothérapie afin qu’il puisse décomposer les substances dans une tumeur qui la protègent de la chimiothérapie et permettre une plus grande destruction des cellules », a poursuivi le Dr Jamison. « Entre les cycles et après la fin de la chimiothérapie, Apatone sera pris par voie orale pour aider à prévenir ou à ralentir la repousse de la tumeur. »

Bien que les chercheurs travaillent toujours pour obtenir l’approbation de la FDA pour la chimiothérapie en conjonction avec Apatone, la FDA a accordé cette année le statut de médicament orphelin à IC-MedTech pour l’utilisation d’Apatone comme traitement du cancer de la vessie métastatique, ou localement avancé, de stade III et IV. Une désignation de médicament orphelin accorde un statut spécial à un produit pour traiter une maladie ou un état rare.

Des essais cliniques supplémentaires sont prévus pour l’administration intraveineuse d’Apatone chez les patients qui ont échoué la chimiothérapie.

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À propos de Summa Health System

Summa Health System est l’un des plus grands systèmes de prestation organisés de l’Ohio. Englobant un réseau d’hôpitaux, des centres de santé communautaires, un plan de santé, une organisation médecin-hôpital, la recherche et une fondation, Summa est reconnu au niveau national pour l’excellence des soins aux patients et pour des approches exceptionnelles de la prestation des soins de santé. Les services cliniques de Summa sont régulièrement reconnus par U.S. News and World Report et Solucient. Pour plus d’informations, visitez www.summahealth.org.

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