Dosage
Les recommandations posologiques pour le traitement de remplacement de l’enzyme pancréatique ont été publiées à la suite des conférences de consensus de la Fondation de la fibrose kystique.1, 2, 3 CREON doit être administré conformément aux recommandations des conférences de consensus de la Fondation de la fibrose kystique (également appelées conférences) fournies dans les paragraphes suivants, sauf pour les nourrissons. Bien que les Conférences recommandent des doses de 2 000 à 4 000 unités de lipase chez les nourrissons jusqu’à 12 mois, CREON est disponible dans une capsule de 3 000 unités de lipase. Par conséquent, la dose recommandée de CREON chez les nourrissons jusqu’à 12 mois est de 3 000 unités de lipase par 120 ml de lait maternisé ou par allaitement. Les patients peuvent être dosés selon un schéma posologique basé sur l’ingestion de graisses ou sur le poids corporel réel.
Des recommandations supplémentaires concernant l’enzymothérapie pancréatique chez les patients présentant une insuffisance pancréatique exocrine due à une pancréatite chronique ou à une pancréatectomie sont basées sur un essai clinique mené dans ces populations.
Nourrissons (jusqu’à 12 mois)
CREON est disponible à la concentration de 3 000 unités USP de lipase ; ainsi, les nourrissons peuvent recevoir 3 000 unités de lipase (une capsule) par 120 ml de lait maternisé ou par allaitement. Ne pas mélanger le contenu de la gélule CREON directement dans le lait maternisé ou le lait maternel avant l’administration .
Enfants âgés de plus de 12 mois et de moins de 4 ans
La dose d’enzyme doit commencer par 1 000 unités de lipase/kg de poids corporel par repas pour les enfants âgés de moins de 4 ans jusqu’à un maximum de 2 500 unités de lipase/kg de poids corporel par repas (ou inférieur ou égal à 10 000 unités de lipase/kg de poids corporel par jour), ou moins de 4 000 unités de lipase/g de graisses ingérées par jour.
Enfants de 4 ans et plus et adultes
La posologie des enzymes doit commencer par 500 unités de lipase/kg de poids corporel par repas pour les personnes âgées de plus de 4 ans jusqu’à un maximum de 2 500 unités de lipase/kg de poids corporel par repas (ou inférieur ou égal à 10 000 unités de lipase/kg de poids corporel par jour), ou moins de 4 000 unités de lipase/g de graisses ingérées par jour.
Habituellement, la moitié de la dose de CREON prescrite pour un repas complet individualisé doit être administrée à chaque collation. La dose quotidienne totale doit refléter environ trois repas plus deux ou trois collations par jour.
Les doses d’enzymes exprimées en unités de lipase/kg de poids corporel par repas doivent être diminuées chez les patients âgés car ils pèsent plus mais ont tendance à ingérer moins de graisses par kilogramme de poids corporel.
Adultes présentant une insuffisance pancréatique exocrine due à une pancréatite chronique ou à une pancréatectomie
La dose initiale de départ et les augmentations de la dose par repas doivent être individualisées en fonction des symptômes cliniques, du degré de stéatorrhée présent et de la teneur en graisses du régime alimentaire.
Dans un essai clinique, les patients ont reçu CREON à une dose de 72 000 unités de lipase par repas tout en consommant au moins 100 g de graisses par jour . Les doses initiales plus faibles recommandées dans la littérature sont conformes à la dose initiale la plus faible de 500 unités de lipase/kg de poids corporel par repas recommandée pour les adultes dans les lignes directrices des conférences de consensus de la Cystic Fibrosis Foundation1, 2, 3, 4 Habituellement, la moitié de la dose de CREON prescrite pour un repas complet individualisé doit être administrée à chaque collation.
Limitations de la posologie
La posologie ne doit pas dépasser la dose maximale recommandée par les lignes directrices des conférences de consensus de la Cystic Fibrosis Foundation.1, 2, 3 Si les symptômes et les signes de stéatorrhée persistent, la posologie peut être augmentée par le professionnel de santé. Les patients doivent être informés qu’ils ne doivent pas augmenter la posologie de leur propre chef. Il existe une grande variation interindividuelle dans la réponse aux enzymes ; par conséquent, une gamme de doses est recommandée. Les modifications de la posologie peuvent nécessiter une période d’adaptation de plusieurs jours. Si les doses doivent dépasser 2 500 unités de lipase/kg de poids corporel par repas, des examens complémentaires sont nécessaires. Les doses supérieures à 2 500 unités de lipase/kg de poids corporel par repas (ou supérieures à 10 000 unités de lipase/kg de poids corporel par jour) doivent être utilisées avec prudence et seulement si leur efficacité est documentée par des mesures de graisses fécales sur 3 jours qui indiquent un coefficient d’absorption des graisses significativement amélioré. Des doses supérieures à 6 000 unités de lipase/kg de poids corporel par repas ont été associées à une sténose colique, indiquant une colopathie fibrosante, chez des enfants de moins de 12 ans. Les patients recevant actuellement des doses supérieures à 6 000 unités de lipase/kg de poids corporel par repas doivent être examinés et la posologie doit être immédiatement diminuée ou ajustée à la baisse pour atteindre une fourchette inférieure.