Effets secondaires de l’apomorphine

Médicalement examinés par Drugs.com. Dernière mise à jour le 28 janvier 2020.

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Pour le consommateur

Applique à l’apomorphine : solution sous-cutanée

Effets secondaires nécessitant une attention médicale immédiate

En plus de ses effets nécessaires, l’apomorphine peut provoquer certains effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne puissent pas se produire, s’ils se produisent, ils peuvent nécessiter une attention médicale.

Consultez immédiatement votre médecin si l’un des effets secondaires suivants survient lors de la prise d’apomorphine :

Plus fréquents

• Anxiété
• Douleurs de la vessie
• Unes urine sanglante ou trouble
• Douleurs ou pressions thoraciques
• Frissons
• confusion
• Toux
• Diminution de la miction
• Difficile, brûlante, ou douloureuse
• vaisseaux dilatés du cou
• découragement
• étourdissements
• bouche sèche extrême
• évanouissement
• chutes
• sentiment de tristesse ou de vide
• fièvre
• fréquence des envies d’uriner
• augmentation de la
• augmentation de la fréquence cardiaque
• respiration ou battements de cœur irréguliers
• irritabilité
• manque d’appétit
• étourdissement
• perte d’intérêt ou de plaisir
• douleur au bas du dos ou sur le côté
• nausée
• respiration rapide
• voir, entendre ou ressentir des choses qui ne sont pas là
• sommeil ou somnolence inhabituelle
• éternuements
• maux de gorge
• yeux enfoncés
• gonflement du visage, des doigts, des pieds ou du bas des jambes
• la soif
• l’oppression de la poitrine
• la difficulté à respirer
• la difficulté à se concentrer
• la difficulté à dormir
• les spasmes, torsion, mouvements répétitifs incontrôlés de la langue, des lèvres, du visage, des bras ou des jambes
• fatigue ou faiblesse inhabituelle
• vomissements
• gain de poids
• peau ridée

Effets secondaires ne nécessitant pas de soins médicaux immédiats

Certains effets secondaires de l’apomorphine peuvent survenir qui ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître pendant le traitement car votre corps s’adapte au médicament. De plus, votre professionnel de santé peut être en mesure de vous indiquer des moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires.

Consultez votre professionnel de santé si l’un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant ou si vous avez des questions à leur sujet :

Plus fréquents

• Douleurs au bras, au dos ou à la jambe
• Saignement, cloque, brûlure, froid, décoloration de la peau, sensation de pression, urticaire, infection, inflammation, démangeaisons, grosseurs, engourdissement, douleur, éruption cutanée, rougeur, cicatrice, douleur, piqûre, gonflement, sensibilité, picotement, ulcération, ou chaleur au point d’injection
• écchymoses
• constipation
• diarrhée
• difficulté à se déplacer
• maux de tête
• sudation accrue
• douleurs articulaires
• grandes, plates, bleues ou violacées sur la peau
• douleurs ou raideurs musculaires
• nez coulant
• bâillement

Pour les professionnels de santé

S’applique à l’apomorphine : poudre à composer, solution sous-cutanée, film sublingual

Généralités

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés ont été les suivants : bâillements, somnolence/somnolence, dyskinésies, vertiges/hypotension posturale, rhinorrhée, nausées, vomissements, hallucinations/confusion et œdème/gonflement des extrémités.

Gastro-intestinal

Très fréquent (10% ou plus) : Nausées et/ou vomissements (30 %)

Courant (1 % à 10 %) : Constipation, diarrhée

Non fréquents (0,1 % à 1 %) : Stomatite, goût métallique transitoire

Ce médicament est connu pour provoquer des nausées et des vomissements sévères lorsqu’il est administré aux doses recommandées ; pour cette raison, une prémédication avec des antiémétiques est recommandée. Dans un essai clinique dans lequel les patients ont reçu une prémédication avec du triméthobenzamide, 31% et 11% des patients ont eu des nausées et des vomissements, respectivement.

Cardiovasculaire

Très fréquent (10% ou plus) : Hypotension orthostatique (jusqu’à 20 %), douleur/pression/angine thoracique (15 %)

Commercial (1 % à 10 %) : Syncope, hypotension, œdème/gonflement des extrémités, insuffisance cardiaque congestive

Rares (0,01% à 0,1%) : Allongement de l’intervalle QTc

Fréquence non rapportée : Hypotension profonde et perte de conscience, formation de thrombus, angor, infarctus du myocarde, arrêt cardiaque et/ou mort subite, allongement de l’intervalle QTc

L’utilisation concomitante de l’ondansétron avec l’apomorphine a entraîné une hypotension profonde et une perte de conscience. Pour cette raison, l’étiquetage américain présente l’utilisation concomitante des antagonistes 5HT3 et de l’apomorphine comme contre-indiquée.

La formation de thrombus due à la cristallisation intraveineuse de l’apomorphine est survenue lors de l’administration IV ; ce médicament ne doit pas être administré par voie IV.

Dans les études cliniques, 4 % des patients recevant ce médicament ont présenté un angor, un infarctus du myocarde, un arrêt cardiaque et/ou une mort subite. L’incidence spécifique de chaque événement est inconnue ; certains cas d’angine et d’infarctus du myocarde sont survenus à proximité immédiate de l’administration d’apomorphine, tandis que d’autres cas d’arrêt cardiaque et de mort subite sont survenus à un moment sans rapport avec la posologie.

Dans une étude contrôlée par placebo, des doses uniques d’apomorphine de 2 mg à 8 mg ont entraîné des différences moyennes par rapport au placebo au niveau du QTc (mesuré par le moniteur Holter) de 0, 1 et 7 millisecondes avec des doses de 4, 6 et 8 mg, respectivement. Dans une autre étude, des doses uniques d’apomorphine de 2 à 10 mg (moyenne de 5,2 mg) ont entraîné une différence moyenne de l’intervalle QTc d’environ 3 millisecondes à 20 et 90 minutes après la dose. Pour l’ensemble de l’étude, 2 patients ont présenté des augmentations plus importantes de l’intervalle QTc (plus de 60 millisecondes par rapport à la pré-dose ; 1 patient à 2 et 6 mg ; 1 patient à 6 mg).

Psychiatrique

Très fréquent (10% ou plus) : Hallucinations (jusqu’à 14%)

Commercial (1% à 10%) : Confusion, insomnie, dépression

Fréquence non rapportée : Contrôle des impulsions/comportements compulsifs

Rapports post-commercialisation : Modifications nouvelles ou aggravées de l’état mental et du comportement, y compris un comportement de type psychotique, des idées paranoïaques, des délires, une désorientation, un comportement agressif, une agitation et un délire

Pour les patients prenant des médicaments qui augmentent le tonus dopaminergique central, y compris ce médicament, il y a eu des rapports de cas de pulsions intenses de jouer, de pulsions sexuelles accrues, de pulsions intenses de dépenser de l’argent de manière incontrôlée et d’incapacité à contrôler ces pulsions.

Autres

Très fréquent (10% ou plus) : Chutes (jusqu’à 30%)

Commercial (1% à 10%) : Fatigue

Locale

Très fréquente (10% ou plus) : Réactions au site d’injection (26%)

Fréquence non rapportée : Panniculite

Système nerveux

Très fréquent (10% ou plus) : Somnolence ou abattement (jusqu’à 35%), dyskinésie (jusqu’à 35%)

Commercial (1% à 10%) : Céphalées, aggravation de la maladie de Parkinson, faiblesse

Fréquence non rapportée : Endormissement pendant les activités de la vie quotidienne

Locales

Des réactions au site d’injection comprenant des ecchymoses, des granulomes et du prurit sont survenues lors d’injections sous-cutanées. Une induration locale et des nodules (généralement asymptomatiques) se développent souvent lors d’une utilisation continue. À des doses plus élevées, un érythème, une sensibilité et une induration au site d’injection sous-cutanée peuvent survenir. Une panniculite a été rapportée lorsqu’une biopsie cutanée a été réalisée.

Génito-urinaire

Commercial (1% à 10%) : Infection des voies urinaires

Peu fréquent (0,1 % à 1 %) : Erection pénienne spontanée

Rares (0,01% à 0,1%) : Érection douloureuse

Très rare (moins de 0,01%) : Priapisme

Hématologique

Courant (1 % à 10 %) : Ecchymose

Peu fréquent (0,1 % à 1 %) : Thrombocytopénie

Rares (0,01% à 0,1%) : Anémie hémolytique positive de Coombs, éosinophilie

Hypersensibilité

Fréquence non rapportée : Angioedème, anaphylaxie, bronchospasme

Le métabisulfite de sodium est un excipient dans de nombreuses solutions d’apomorphine. Un angioedème et une anaphylaxie ainsi qu’un bronchospasme ont été rapportés avec cet excipient chez des personnes sensibles aux sulfites.

Musculo-squelettique

Commercial (1% à 10%) : Douleurs des membres, arthralgie, douleurs dorsales

Oculaires

Non fréquents (0,1 % à 1 %) : Augmentation du larmoiement

Métabolique

Fréquent (1 % à 10 %) : Déshydratation

Respiratoire

Une embolie pulmonaire due à la cristallisation intraveineuse de l’apomorphine est survenue lors d’une administration IV ; ce médicament ne doit pas être administré par voie IV.

Très fréquent (10% ou plus) : Bâillements (40 %), rhinorrhée (20 %)

Courant (1 % à 10 %) : Pneumonie, dyspnée

Non fréquents (0,1 % à 1 %) : Difficultés respiratoires

Fréquence non rapportée : Embolie pulmonaire

Dermatologique

Non fréquente (0,1 % à 1 %) : Réduction de la croissance des poils du visage, éruptions cutanées locales et généralisées

Endocrinien

Uncommon (0,1% à 1%) : Augmentation transitoire de la prolactine sérique, perte de la libido

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