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Exprimer sa gratitude et son appréciation aux autres peut avoir un effet positif et durable sur les relations personnelles et professionnelles. Cependant, lorsqu’il s’agit de communiquer cette appréciation sous forme de paiements en espèces, de cadeaux ou de gratifications entre les prestataires de soins de santé et les fabricants et/ou vendeurs de médicaments et de dispositifs, les choses peuvent se compliquer.

Le Physician Payments Sunshine Act (PPSA ou le Sunshine Act), également connu sous le nom de section 6002 de l’Affordable Care Act (ACA) de 2010 et fonctionnant comme le programme Open Payments, exige que les fabricants et/ou vendeurs de médicaments, de dispositifs, de produits biologiques ou de fournitures médicales ; les distributeurs ; ou les grossistes divulguent aux Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) tout paiement ou autre transfert de valeur effectué aux médecins ou aux hôpitaux universitaires. Certains fabricants et organisations d’achat groupé (GPO) sont tenus de divulguer toute participation des médecins ou tout investissement détenu dans ces sociétés.

Les données sont publiées chaque année sur la base de données CMS Open Payments consultable par le public, un programme national de divulgation qui est mandaté par la loi pour promouvoir la transparence et la responsabilité entre les médecins (ou les membres de la famille immédiate du médecin) et les hôpitaux universitaires concernant les relations financières avec les fabricants et les GPO applicables. Les fabricants, vendeurs, distributeurs et grossistes susmentionnés sont tenus de se conformer au Sunshine Act et doivent divulguer les paiements ou les transferts de valeur (articles ou informations) effectués à un bénéficiaire couvert, une entité ou un individu, directement ou au nom d’un autre bénéficiaire couvert.

Au cours de l’année CY 2020, le programme Medicare a publié des révisions des politiques de paiement dans le cadre du barème des honoraires des médecins pour clarifier davantage la façon dont le programme vise à accroître la transparence et à exposer les conflits d’intérêts (COI) potentiels. La base de données offre un forum aux parties prenantes pour analyser les relations avec les médecins et refléter une comptabilité précise des propriétés ou des intérêts d’investissement des médecins. La liste non exhaustive suivante fournit des exemples d’éléments et de questions couverts par la loi sur les paiements ouverts :

Ce que vous devez savoir :

Les détails concernant les paiements ou les transferts de valeur (articles ou informations) effectués par une entreprise applicable soit directement à un bénéficiaire couvert, soit au nom d’un autre bénéficiaire couvert, d’une entité ou d’un individu, doivent être soumis chaque année à la base de données Open Payments et deviennent des informations accessibles au public. Les entreprises peuvent déclarer des totaux individuels ou globaux de paiements ou de transferts de valeur. La section 1128G de la loi sur la sécurité sociale établit certains seuils minimaux en dollars pour la déclaration obligatoire. Le seuil statutaire pour les paiements individuels dans le CY 2020 est de 10,97 $, et le montant global est de 109,69 $. Les entreprises peuvent encourir des sanctions civiles pécuniaires (CMP) de 1 000 à 10 000 dollars pour chaque paiement, transfert de valeur, propriété ou investissement qui n’est pas déclaré en temps voulu et avec précision. Les CMP sont multipliées par dix pour les fabricants et les GPO qui omettent sciemment de déclarer.

Ce que vous devez faire :

Les organisations de soins de santé doivent s’assurer que leur code de conduite et leurs politiques et procédures en matière d’information sur les pays d’origine décrivent les activités avec les fournisseurs et les entreprises qui sont autorisées et celles qui ne le sont pas. Les membres du personnel et le personnel médical doivent être formés et éduqués sur l’importance des interactions éthiques et appropriées avec les fournisseurs. Cette formation et cet enseignement doivent inclure des exemples de comportements inappropriés et le risque pour la culture organisationnelle. Engager les fournisseurs en exigeant l’achèvement ou l’attestation de l’éducation et de la formation sur les COI et les paiements ouverts, en veillant à ce que tous les fournisseurs connaissent et acceptent les normes de l’organisation et toute attente connexe qui leur est spécifique.

Dès l’embarquement initial et chaque année par la suite, les formulaires de COI doivent être soigneusement examinés et comparés à la base de données de paiements ouverts de la CMS. Identifiez les personnes spécifiques qui peuvent être en mesure d’influencer les décisions d’achat ou de contrat de l’organisation. Il s’agit notamment des médecins ayant un rôle administratif (par exemple, les directeurs médicaux), de ceux qui participent à des études de recherche (par exemple, les investigateurs principaux) et des médecins qui font partie de comités de sélection de produits. Examiner et documenter les éventuels conflits d’intérêts et les conclusions de l’Open Payment et élaborer des stratégies d’intervention qui atténuent les relations financières inappropriées entre les prestataires et les entreprises. Envisagez la création d’un comité COI chargé de l’identification, du suivi et/ou de la résolution des COI potentiels. Inclure des audits de plan de travail de conformité qui évaluent la conformité de votre organisation avec les conflits et les pratiques de divulgation.

Comment PYA peut aider

PYA a développé une liste de contrôle de révision du registre de paiement ouvert de CMS pour vous aider dans vos efforts lorsqu’il s’agit de COI et de relations financières au sein de l’industrie de la santé. En outre, l’équipe d’experts de PYA peut vous aider à répondre à vos besoins de conformité au Sunshine Act, y compris les considérations d’évaluation de la rémunération et l’automatisation des recherches de fournisseurs. Pour plus d’informations, contactez un responsable de PYA ci-dessous au (800) 270-9629.