Avis aux médias
Vendredi 11 décembre 2020
Les résultats de l’essai clinique des NIH évalués par des pairs sont publiés.
Micrographie électronique à balayage colorisée d’une cellule fortement infectée par des particules virales du SRAS-CoV-2 (jaune), isolée d’un échantillon de patient.NIAID Quoi
L’association du baricitinib, un anti-inflammatoire, et du remdesivir, un antiviral, a réduit le temps de rétablissement des personnes hospitalisées pour le COVID-19, selon les résultats d’un essai clinique publiés dans le New England Journal of Medicine. L’étude a été soutenue par le National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), qui fait partie des National Institutes of Health.
L’essai clinique est la deuxième itération du NIH Adaptive COVID-19 Treatment Trial (ACTT-2), un protocole d’étude visant à évaluer les thérapeutiques pour les personnes hospitalisées avec le COVID-19. Le Remdesivir est un traitement antiviral à large spectre développé par Gilead Sciences, Inc. Le baricitinib a été découvert par Incyte et licencié à Eli Lilly and Company, et commercialisé sous le nom de marque Olumiant. Il est autorisé dans plus de 70 pays comme traitement pour les adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active. Les chercheurs ont émis l’hypothèse que, comme de nombreux symptômes graves de la COVID-19 sont causés par une réponse inflammatoire mal régulée, un traitement conçu pour cibler l’inflammation pourrait être utile aux patients. Les résultats primaires de cette étude ont été annoncés pour la première fois en septembre.
L’essai ACTT-2 a été ouvert le 8 mai 2020 et a recruté un total de 1 033 participants volontaires sur des sites dans huit pays. Une fois inscrits, les participants ont été randomisés pour recevoir un régime de traitement comprenant soit des comprimés de baricitinib par voie orale et du remdesivir par voie intraveineuse (IV), soit des comprimés de placebo par voie orale et du remdesivir par voie IV.
Dans l’étude, l’association de baricitinib et de remdesivir a réduit le temps médian de récupération chez les patients hospitalisés atteints de COVID-19 de huit jours à sept jours. Les patients qui ont eu besoin d’oxygène à haut débit ou d’une ventilation non invasive pendant leur hospitalisation semblent avoir eu le plus grand bénéfice : leur temps médian de récupération a été réduit de 18 jours à dix jours. En outre, l’état des participants au 15e jour de l’étude (mesuré par une échelle ordinale à huit catégories qui classait la gravité de leur état) était significativement amélioré lorsqu’ils recevaient les deux thérapeutiques combinées. Les bénéficiaires des deux traitements ont également eu un peu moins d’effets indésirables graves.
Les chercheurs préviennent que la comparaison de ce schéma thérapeutique COVID-19 par rapport à ceux avec d’autres thérapeutiques comme la dexaméthasone, est difficile sans études de comparaison supplémentaires. Ces résultats semblent montrer que le baricitinib plus le remdesivir peuvent être bénéfiques à certains patients COVID-19 et que cette combinaison mérite d’être étudiée plus avant sur le plan clinique, selon les chercheurs.
La recherche a été partiellement soutenue par les subventions du NIAID UM1AI148684, UM1AI148576, UM1AI148573, UM1AI148575, UM1AI148452, UM1AI148685, UM1AI148450 et UM1AI148689. Elle a également reçu le soutien du National Cancer Institute (NCI) dans le cadre du contrat 75N91019D00024, Task Order 75N91020F00010. Pour plus d’informations sur cette étude, recherchez ClincialTrials.gov en utilisant l’identifiant NCT04401579.
Article
Kalil et al. Baricitinib plus remdesivir pour le traitement des adultes hospitalisés avec Covid-19. Un essai randomisé en double aveugle contrôlé par placebo. New England Journal of Medicine DOI : 10.1056/NEJMoa2031994 (2020).
Qui
John Beigel, M.D., directeur associé de la recherche clinique à la Division de la microbiologie et des maladies infectieuses du NIAID, est disponible pour des commentaires.
Le NIAID mène et soutient la recherche – au NIH, à travers les États-Unis et dans le monde entier – pour étudier les causes des maladies infectieuses et à médiation immunitaire, et pour développer de meilleurs moyens de prévenir, diagnostiquer et traiter ces maladies. Des communiqués de presse, des fiches d’information et d’autres documents relatifs au NIAID sont disponibles sur le site Web du NIAID.
A propos des National Institutes of Health (NIH):NIH, l’agence de recherche médicale de la nation, comprend 27 instituts et centres et est une composante du département américain de la santé et des services sociaux. Le NIH est la première agence fédérale à mener et à soutenir la recherche médicale fondamentale, clinique et translationnelle, et à rechercher les causes, les traitements et les remèdes pour les maladies communes et rares. Pour plus d’informations sur le NIH et ses programmes, visitez le site www.nih.gov.
NIH…Turning Discovery Into Health®
####