Alina Siman, 4 ans, est maintenue en vie grâce à un dispositif qui a obtenu son approbation aux États-Unis il y a seulement deux semaines. L’EXCOR du Berlin Heart Group, un dispositif d’assistance ventriculaire fabriqué à Berlin, en Allemagne, prend le relais de la fonction normale du cœur en pompant le sang directement dans l’artère pulmonaire et dans les poumons.
Avec l’approbation de la FDA accordée le 16 décembre, les États-Unis rejoignent l’Europe et le Canada en offrant le dispositif pour les enfants de tous âges souffrant d’insuffisance cardiaque terminale.
Lorsqu’un cœur défaillant est incapable de pomper suffisamment de sang dans tout le corps, des dispositifs d’assistance temporaire comme le cœur de Berlin pompent continuellement le sang pour maintenir les patients en vie en attendant qu’un cœur de donneur soit disponible.
Cependant, de nombreux patients restent sur la liste d’attente si longtemps – jusqu’à un an – qu’ils meurent avant la transplantation.
Le temps d’attente moyen pour les enfants de 17 ans et moins est de trois mois. Pour les patients qui attendent plus longtemps, jusqu’à 20 % meurent sur la liste d’attente, selon le Réseau uni pour le partage d’organes (UNOS).
En 2010, environ 300 enfants étaient sur la liste d’attente pour un nouveau cœur, selon l’UNOS, et à peu près le même nombre devrait avoir besoin d’une transplantation en 2012.
« Nous étions très nerveux au sujet du cœur, car il nécessitait une intervention chirurgicale majeure », a déclaré le père d’Alina, Jacob Siman. « Mais le résultat nous a surpris. »
Alina avait perdu du poids et passait la plupart de son temps au lit. Maintenant, elle a pris du poids et passe ses journées à lire dans sa chambre d’hôpital et même à monter et descendre le couloir.
Bien qu’elle doive rester près de l’Ikus, une unité mobile qui alimente le cœur de Berlin, elle peut s’asseoir par terre et jouer avec des jouets ou s’asseoir près de la fenêtre à côté de ses deux sœurs aînées.
« Le processus d’insuffisance cardiaque est si lent que les parents oublient souvent à quel point leurs enfants peuvent être énergiques », a déclaré le cardiologue Kevin Daly, médecin traitant d’Alina à l’hôpital pour enfants de Boston.
Peut-être que personne ne le comprend mieux que le cardiologue Christopher Almond, de l’hôpital pour enfants, co-investigateur principal d’un essai clinique qui a aidé le cœur de Berlin à obtenir l’approbation de la FDA.
L’étude de quatre ans d’Almond comprenait 48 enfants, dont 90 % ont réussi la transition vers un nouveau cœur après avoir utilisé le dispositif. Et Almond dit que les patients peuvent vivre jusqu’à un an ou plus sur le dispositif en attendant un nouveau cœur.
« La meilleure partie du Cœur est qu’on a l’impression qu’il réduit le risque de décès », a déclaré Almond. Daly était tout aussi optimiste, affirmant que » cela donne aux enfants une nouvelle chance de vivre « .
Avant que le Berlin Heart ne soit approuvé, les médecins pouvaient demander le dispositif au cas par cas pour une utilisation compassionnelle, mais il devait être expédié d’Allemagne et retourné directement après que le patient ait reçu un nouveau cœur.
Maintenant, Children’s stocke plusieurs de ces dispositifs en trois tailles pour les nourrissons, les enfants et les adolescents.
Le Berlin Heart n’était pas approuvé auparavant parce qu’il y a moins d’incitations monétaires à développer un dispositif d’assistance ventriculaire pédiatrique puisque l’insuffisance cardiaque est une condition rare chez les enfants.
Même avec l’approbation de la FDA, le dispositif n’est pas sans effets secondaires, qui comprennent les accidents vasculaires cérébraux, les infections et les hémorragies internes. Alina a subi une hémorragie à la tête et a encore un mal de tête persistant de l’incident.
« Nous n’aimons pas les risques, mais avec le temps, les risques sont moins susceptibles de se produire », a déclaré Mary Siman, la mère d’Alina.
Les parents d’Alina ont dit que tout ce qu’ils peuvent faire maintenant est d’attendre.
« Nous espérons qu’elle aura bientôt un nouveau cœur », a déclaré M. Siman. « Elle veut retourner jouer, être un enfant. Nous voulons la ramener à la maison. »
: Alina a reçu une greffe et se porte très bien. Sa mère dit qu’elle a hâte de prendre des cours de danse et de natation cette année. Elle est toujours à Boston où elle subit les derniers examens, mais la famille espère retourner au Honduras bientôt.