La mission du programme d’évaluation de la thérapie du cancer (CTEP), un programme de recherche clinique de l’Institut national du cancer (NCI), est de réduire le fardeau du cancer. Le CTEP planifie, examine et coordonne les essais cliniques pour les agents anticancéreux expérimentaux, de la conception des protocoles à la préparation et à la soumission des demandes de nouveaux médicaments expérimentaux (IND) à la Food and Drug Administration (FDA). Le CTEP sert également de liaison avec la FDA pour la communauté de recherche clinique extra-muros et les collaborateurs de l’industrie. Les autres fonctions du CTEP comprennent la gestion, le suivi et la révision des protocoles cliniques ainsi que la surveillance, la planification et le maintien de la conformité réglementaire des essais cliniques. En outre, le CTEP coordonne la distribution des agents de recherche provenant des collaborateurs de l’industrie et destinés à être utilisés dans tous les essais cliniques parrainés par le NCI. Les avantages d’une collaboration avec le CTEP sont décrits ainsi que les détails du cadre contractuel, soit un accord sur les essais cliniques (CTA) ou un accord de coopération en matière de recherche et de développement (CRADA), pour une telle collaboration. De nombreuses préoccupations soulevées par les collaborateurs de l’industrie en ce qui concerne la propriété intellectuelle, l’accès aux données et les publications sont également abordées.