PETALUMA, Calif…, 05 déc. 2017 (GLOBE NEWSWIRE) — Sonoma Pharma (Nasdaq : SNOA, warrants SNOAW), une société pharmaceutique spécialisée qui développe et commercialise des solutions uniques et efficaces pour le traitement des affections dermatologiques et les soins avancés des tissus, a annoncé aujourd’hui que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé une allégation antimicrobienne élargie pour le produit clé de la société en matière de gel dermatologique, Alevicyn™ SG Antipruritic Spray Gel, reflétant l’élargissement de l’utilité clinique du produit.
« Avec cette deuxième approbation de la FDA maintenant en main, nous sommes heureux que les deux produits Alevicyn Dermal Spray solution et gel pour la gestion de la dermatite atopique ou de l’eczéma aient des revendications élargies pour inclure un langage antimicrobien et des données démontrant l’efficacité contre les organismes cliniquement pertinents », a déclaré Jeff Day, président de la division dermatologie de Sonoma Pharmaceuticals, IntraDerm Pharmaceuticals. » Notre famille de produits dermatologiques Alevicyn peut être prescrite avec la certitude qu’ils sont simultanément sûrs, antimicrobiens et efficaces dans la gestion de diverses dermatoses cutanées inflammatoires, notamment la dermatite atopique et l’eczéma. «
La première autorisation réglementaire d’étendre le langage de l’étiquette avec des allégations antimicrobiennes a été délivrée en novembre par la FDA pour le spray dermique Alevicyn.
Les produits Alevicyn, disponibles sur ordonnance, offrent aux dermatologues une approche sûre et cliniquement prouvée de la gestion de nombreuses maladies inflammatoires de la peau, notamment la dermatite atopique – sans les effets secondaires des stéroïdes topiques et les problèmes de résistance associés à la surutilisation des antibiotiques. En outre, les produits de la famille Alevicyn sont utilisés avant et après les interventions, notamment les procédures de traitement du cancer de la peau. Au cours des trois dernières années, plus de 61 000 ordonnances ont été exécutées pour la famille de produits Alevicyn, pour une valeur de plus de 7,5 millions de dollars. Pour plus d’informations, visitez le site www.alevicyn.com.
A propos du marché mondial de la dermatologie
Selon BCC Research, les affections cutanées font partie des problèmes de santé les plus courants dans la plupart des populations nationales, dépassant collectivement la prévalence d’affections telles que l’obésité, l’hypertension et le cancer. Les coûts considérables des maladies de la peau comprennent les visites chez le médecin, les soins hospitaliers, les médicaments sur ordonnance et les produits en vente libre pour traiter ou gérer ces affections, ainsi que les coûts indirects dus aux pertes de productivité.
Le marché mondial des technologies de traitement des maladies de la peau devrait atteindre 20,4 milliards de dollars en 2020. Le marché américain constitue le segment le plus important et devrait atteindre 8,6 milliards de dollars en 2020.
À propos de Sonoma Pharmaceuticals, Inc.
Sonoma est une société pharmaceutique spécialisée qui développe et commercialise des solutions uniques et efficaces pour le traitement des conditions dermatologiques et des soins avancés des tissus. Les produits de la société, qui sont vendus aux États-Unis et dans le monde entier, ont amélioré les résultats de plus de cinq millions de patients dans le monde en réduisant les infections, les démangeaisons, la douleur, les cicatrices et les réponses inflammatoires nocives. Le siège social de l’entreprise est situé à Petaluma, en Californie, et ses activités de fabrication se déroulent aux États-Unis et en Amérique latine. Le marketing et les ventes en Europe sont basés à Roermond, aux Pays-Bas. De plus amples informations sont disponibles sur le site www.sonomapharma.com.
Déclarations prospectives
À l’exception des informations historiques contenues dans le présent communiqué de presse, les questions énoncées dans le présent communiqué de presse sont prospectives au sens des dispositions de la » sphère de sécurité » du Private Securities Litigation Reform Act de 1995, y compris les déclarations concernant les progrès commerciaux et technologiques et les performances financières futures de Sonoma Pharmaceuticals, Inc. et de ses filiales (la » Société « ). Ces déclarations prospectives sont identifiées par l’utilisation de mots tels que « croire », « atteindre » et « s’efforcer », entre autres. Les déclarations prospectives figurant dans le présent communiqué de presse sont soumises à certains risques et incertitudes inhérents à l’activité de la société, qui pourraient entraîner une variation des résultats réels, y compris les risques que les développements cliniques et les directives réglementaires changent, que les données scientifiques ne soient pas suffisantes pour répondre aux normes réglementaires ou à la réception des autorisations ou des approbations réglementaires requises, que les résultats cliniques ne soient pas reproduits chez les patients, que la protection offerte par les brevets et les demandes de brevets de la société soit contestée, La protection offerte par les brevets et les demandes de brevet de la société peut être contestée, invalidée ou contournée par ses concurrents, le marché disponible pour les produits de la société ne sera pas aussi vaste que prévu, les produits de la société ne seront pas en mesure de pénétrer un ou plusieurs marchés ciblés, les revenus ne seront pas suffisants pour financer la poursuite du développement et des études cliniques, ainsi que les incertitudes relatives aux diverses formulations des produits et à une multitude d’exigences réglementaires et de commercialisation dans différents pays et municipalités, et d’autres risques détaillés de temps à autre dans les documents déposés par la société auprès de la Securities and Exchange Commission. La Société décline toute obligation de mettre à jour ces déclarations prospectives, sauf si la loi l’exige.
Sonoma®, Alevicyn™ et Microcyn® Technology sont des marques commerciales ou des marques déposées de Sonoma Pharmaceuticals, Inc. Toutes les autres marques de commerce et marques de service sont la propriété de leurs propriétaires respectifs.
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Sonoma Pharmaceuticals, Inc.
Dan McFadden
VP des relations publiques et des relations avec les investisseurs
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