La Therapeutic Goods Administration (TGA) a procédé à une analyse des tendances de l’utilisation de la codéine à forte dose financée par le Pharmaceutical Benefits Scheme (PBS), constatant un pic temporaire après la mise aux normes de la codéine à faible dose qui a ensuite entièrement diminué au fil du temps.
La décision d’imposer la prescription de tous les produits à base de codéine a été prise après que des preuves aient montré que les médicaments contenant de la codéine à faible dose associés à du paracétamol ou à des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) – comme l’ibuprofène ou l’aspirine – n’étaient généralement pas plus efficaces que d’autres médicaments sans codéine. Les associations contenant de la codéine étaient également associées à un certain nombre de risques pour la santé, notamment une dépendance conduisant à une utilisation abusive, des lésions hépatiques, des perforations gastro-intestinales, des déséquilibres du potassium sanguin et une dépression respiratoire. Ces risques ont été jugés trop élevés pour que les produits combinés contenant de la codéine soient fournis sans la surveillance d’un médecin.
En avril 2019, la TGA a publié une analyse de l’approvisionnement en codéine basée sur les données de vente de l’industrie (IQIVIA). La dernière analyse est basée sur les données de délivrance du PBS entre 2014 et 2019.
Le médicament inscrit sur la liste du PBS qui nous intéresse dans la dernière analyse de la TGA était le paracétamol 500 mg plus codéine 30 mg. Nous avons constaté que la délivrance du PBS a augmenté de 6,5 % en février 2018, lorsque tous les produits à faible teneur en codéine ont été mis à niveau de la vente libre à la prescription uniquement. Cependant, cette augmentation a été transitoire. Elle a diminué au cours des mois suivants et, en 2019, la délivrance de CPE de codéine très forte était revenue au niveau d’avant février 2018.
Pour les 11 premiers mois après la revalorisation en 2018, la délivrance totale nationale estimée était de 5393 kg, par rapport à un total de 5237 kg pour la période équivalente de 11 mois en 2017. En 2019, la dispensation totale était de 4721 kg entre janvier et octobre, par rapport à 4679 kg pour la même période en 2017.
L’analyse a utilisé la quantité de codéine dispensée dans les scripts PBS et les estimations de population faites par l’ABS. Les données de délivrance du PBS entre 2014 et 2019 ont été extraites de l’entrepôt de données d’entreprise du ministère de la Santé du gouvernement australien le 26 février 2020. Une analyse d’intervention en série chronologique a été utilisée pour modéliser la dispensation mensuelle par habitant sur la période de 70 mois. Les totaux nationaux de 2017 ont été normalisés aux populations de 2018 et 2019 respectivement pour contrôler la croissance de la population.
En plus de l’augmentation transitoire après la mise à jour de l’horaire, nous avons constaté des diminutions dans la délivrance de la codéine forte dans les mois précédant février 2018 (voir la figure 1). La première était un changement de niveau à partir d’août 2015, lorsque la dispensation de PBS a diminué de 6,3 %, suivi d’un deuxième changement de niveau à partir de 2017, lorsque la dispensation a encore diminué de 3,5 %. La modélisation statistique n’a pas confirmé l’existence d’une tendance linéaire sur la période d’étude, ni d’un changement de niveau constant après février 2018. La dispensation de CPE ne présentait pas les grandes fluctuations observées dans les données de vente en gros de codéine extraites de la base de données IQVIA.
L’augmentation de la dispensation de codéine à fort dosage après la mise à niveau était cohérente avec un scénario de consommateurs de codéine passant de produits à faible dosage à des produits à fort dosage. Cependant, cette augmentation n’a pas duré au-delà de 2018. En outre, les changements de niveau à partir de 2015, puis en 2017, suggèrent que les activités réglementaires de la TGA (par exemple, les réunions consultatives d’experts et les consultations publiques) ont eu un impact positif sur la sensibilisation du public aux risques pour la santé de la codéine, contribuant ainsi à réduire la consommation de codéine et les préjudices en Australie.
