SAN DIEGO – Un rein artificiel portable a passé un troisième essai de preuve de concept : les patients sous hémodialyse qui portaient le dispositif sont restés stables sur le plan hémodynamique pendant 24 heures, et l’élimination des liquides était conforme à l’ultrafiltration prescrite.
« Nous ne faisons pas un bon travail pour répondre aux besoins non satisfaits de nos patients dialysés », a déclaré Victor Gura, MD, néphrologue à l’hôpital Cedars Sinai de Los Angeles, qui vient également de la David Geffen School of Medicine de l’Université de Californie, Los Angeles.
« Les impositions draconiennes que nous faisons à ces patients en termes non seulement d’être attachés à une machine (« faire du temps » comme disent les patients) mais aussi les limitations du régime alimentaire – deux verres de jus d’orange et un sac de chips suffisent à tuer ces patients » – ne rendent pas la vie très agréable, a-t-il dit.
Le Dr Gura, qui a inventé le dispositif portable, s’est exprimé lors d’un point de presse ici à la Kidney Week 2015 : Réunion annuelle de l’American Society of Nephrology.
La dialyse sur une ceinture
Le rein artificiel portable est un dispositif semblable à une ceinture fonctionnant sur batterie (pensez aux ceintures des ouvriers du bâtiment de Home Depot) qui miniaturise les fonctions d’une machine de dialyse de 300 livres en seulement 11 livres, ce qui est suffisamment léger pour permettre aux patients d’être libres de leurs mouvements.
Le dispositif n’utilise également qu’un demi-litre d’eau par rapport aux 40 gallons d’eau nécessaires lors d’une session normale d’hémodialyse.
Dans une étude antérieure de preuve de concept portant sur huit patients nécessitant une hémodialyse, publiée dans le Lancet, le Dr Gura et ses collègues rapportent que leur dispositif d’hémodialyse portable a montré des résultats prometteurs en termes de sécurité et d’efficacité, même si d’autres études seraient nécessaires pour confirmer leurs résultats ( Lancet. 2007;370:2005-2010).
Dans l’essai actuel, le Dr Gura et ses collègues ont testé le rein artificiel portable sur sept autres patients sous hémodialyse à l’Université de Washington à Seattle. Les chercheurs ont cherché à déterminer la sécurité et l’efficacité du dispositif pour atteindre l’homéostasie soluté-électrolyte et volume pendant une période de 24 heures.
« La différence entre cet essai et celui que nous avons fait précédemment est que les régulateurs ont autorisé les patients à porter le pendant 24 heures pour la première fois », a expliqué le Dr Gura.
Sur les sept patients qui ont testé le dispositif, cinq patients ont terminé les 24 heures prévues de traitement de l’étude, tandis que les deux autres patients ont terminé 4 et 10 heures de traitement, respectivement.
Six des sept patients étaient mobiles tout en subissant une dialyse avec le rein portable.
Les paramètres de laboratoire et hémodynamiques sont restés stables pendant les 24 heures d’essai.
Tableau. Paramètres de laboratoire et hémodynamiques pendant l’intervalle d’étude de 24 heures
| Valeurs de laboratoire | Ligne de base, Post-hémodialyse | 24 heures après la dialyse avec rein portable |
| Sodium, mEq/L | 131 | 135 |
| Potassium, mEq/L | 3.8 | 3,9 |
| Phosphore, mg/dL | 3,1 | 3,0 |
| Créatinine, mg/dL | 3.5 | 3,9 |
| Hémoglobine, mg/dL | 10,4 | 11.1 |
| Tension artérielle systolique, mm Hg | 140 | 127 |
| Tension artérielle diastolique, mm Hg | 77 | 78 |
En outre, on a volontairement demandé aux patients de manger des aliments riches en phosphore, et tous les électrolytes sont restés stables, même en l’absence de liants phosphatés, a rapporté le Dr Gura.
« Maintenant, 21 patients dans les trois essais de preuve de concept ont porté ce dispositif, et personne n’est mort ou n’est tombé malade ou n’a eu des démangeaisons ou de la diarrhée ou des vomissements, et il n’y a pas eu de baisse de la pression artérielle, ce qui arrive tout le temps avec l’hémodialyse standard », a déclaré le Dr Gura.
« Le facteur limitant pour que les patients utilisent ce dispositif est l’argent », a-t-il ajouté. « Mais nous avons maintenant prouvé le concept en Italie, à Londres et maintenant à Seattle, et il est temps de devenir sérieux et de faire bouger les choses, et nous le ferons. »
Changement de mode de vie
Appelé par Medscape Medical News pour commenter le dispositif portable, Eli Friedman, MD, professeur d’enseignement distingué du Downstate Medical Center de Brooklyn, New York, a convenu avec le Dr Gura que le temps et les efforts exigés par un régime de dialyse nécessitent un changement de mode de vie qui empiète sur la qualité de vie.
« En raison de la diminution du nombre de reins de donneurs aux États-Unis, alors que dans le même temps le nombre de patients souffrant d’insuffisance rénale augmente, les États-Unis sont confrontés à la réalité qu’une maladie mortelle traitable peut ne pas être traitée ou être traitée de manière sous-optimale », a déclaré le Dr Friedman.
En fait, tous les programmes traitant l’insuffisance rénale reconnaissent qu’un traitement optimal n’est pas disponible pour la majorité des patients atteints d’insuffisance rénale terminale, a-t-il ajouté.
Les alternatives à la dialyse actuellement explorées comprennent les reins xénotransplantés, défendus par l’Institut Starzl de l’Université de Pittsburgh, les reins « bioniques » et les régimes de dialyse simplifiés.
Le Dr Friedman a lui-même contribué aux innovations dans le domaine avec l’invention d’un « rein valise » qui pouvait être emporté en voyage et était facile à utiliser pour les patients.
« Les patients aventureux utilisaient le dispositif pour les voyages et à la maison, mais le trouvaient encombrant par rapport au fait de se rendre dans un centre de dialyse pour les traitements », a-t-il reconnu.
Cependant, le Dr Gura et d’autres ont progressivement diminué l’encombrement et la complexité d’un dispositif portable au point que les sujets peuvent porter le dispositif tout en menant une vie proche de la normale, a-t-il dit.
Bactéries probiotiques
Des alternatives au rein portable peuvent encore émerger sous la forme de bactéries probiotiques que les patients prendraient par voie orale et qui, en théorie, digéreraient les déchets retenus de l’urémie et détoxifieraient les patients atteints d’insuffisance rénale terminale, a déclaré le Dr Friedman.
Des essais évaluant l’utilisation de bactéries probiotiques sont sur le point de commencer, dont un au Centre du Dr Friedman.
« Jusqu’à présent, nous pouvons dire de manière convaincante que si vous êtes un rongeur dont les reins ont été détruits ou retirés, la prolongation de la vie pendant des mois peut être atteinte par un traitement avec des bactéries probiotiques », a-t-il expliqué.
« Et si le Gura peut s’avérer préférable à la dialyse standard, mon avis est que le désir des patients pour une option thérapeutique plus tolérable, telle qu’une formulation probiotique, continuera jusqu’à ce que nous trouvions un moyen de faire pousser des reins à partir de cellules souches, comme le fait actuellement une équipe du Massachusetts General, ou de perfectionner une méthode pour désactiver la réponse de rejet. »
L’étude a été soutenue par un don sans restriction de la Wearable Artificial Kidney Foundation et par Blood Purification Technologies, Inc. Le Dr Gura est médecin en chef et conseiller scientifique de Blood Purification Technologies, Inc, le développeur du dialyseur de rein artificiel portable. Le Dr Friedman n’a révélé aucune relation financière pertinente.
Semaine du rein 2015 : Réunion annuelle de la société américaine de néphrologie : Résumé SO-PO1116. Présenté le 7 novembre 2015.