New York – Egyre több bizonyíték gyűlik arra, hogy a nők peteérési zavarainak kezelésére az Egyesült Államokban engedélyezett klomifen-citrát (Clomid) hatékony terápiás lehetőség lehet a hipogonadizmusban szenvedő férfiak számára.
A szer hatásait idősebb férfiaknál vizsgáló legújabb tanulmányokat az AUA 2010-es éves találkozóján, San Franciscóban mutatta be Dr. Darren Katz, a New York-i Memorial Sloan-Kettering Rákközpont korábbi urológiai kutatója, aki jelenleg a Monash Medical Center urológus rezidenseként dolgozik Melbourne-ben, Ausztráliában.
“A tanulság az, hogy a klomifen-citrát a tesztoszteron hatékony alternatívája lehet” – mondta Dr. Katz az Urology Timesnak. “Használható idősebb férfiaknál, és hosszú távon is alkalmazható. Ez egy jól tolerálható gyógyszer”.
A klomifen a fiatalabb férfiak terápiájaként egyre nagyobb használatra talál, mivel a herék sorvadásával kapcsolatos aggodalmak hiányoznak, mondta Dr. Katz, aki John P. Mulhall, MD-vel és munkatársaival dolgozott a tanulmányon.
A Sloan-Kettering csoport úgy döntött, hogy megvizsgálja a gyógyszer hatásait egy idősebb kohorszban, 96 50 és 70 év közötti (átlag 61±7), dokumentált hipogonadizmussal rendelkező férfi esetében. A kohorsz jelentős hányada társbetegségekkel rendelkezett. Több mint egyharmaduknak (36%) magas vérnyomásuk, 14%-uknak cukorbetegségük és 39%-uknak diszlipidémiájuk volt. A kiinduláskor a férfiak 74 (77%) esetében volt kóros csontsűrűség.
A társbetegségek befolyásolják a választ
Dr. Katz megjegyezte, hogy a társbetegségek száma, valamint az életkor és a luteinizáló hormon (LH) szintje a klomifenre adott választ befolyásoló tényezők. A fiatalabb férfiak, az alacsony kiindulási LH-szinttel rendelkező férfiak és a kevesebb társbetegséggel rendelkezők nagyobb valószínűséggel értek el ≥400 ng/dl tesztoszteronszintet.
A szert kezdetben 25 mg-ban adták minden második napon, és szükség esetén 50 mg-ra titrálták minden második napon. Azokat a betegeket, akik az 50 mg-os dózisra nem mutattak megfelelő választ, tesztoszteron-kiegészítésre állították át.
A klomifen adása a kohorsz 76%-ában a tesztoszteronszintet >400 ng/dl értékre emelte, átlagosan 26 hónapos követés után.
A kóros csontsűrűségű férfiak aránya a kohorsz 77%-áról 56%-ra csökkent. Az Androgénhiány az öregedő férfiaknál (ADAM) teszt pontszámai 7±1,5-ről 4±3-ra csökkentek.
“Az ADAM pontszámok jelentős szubjektív javulást mutattak. A betegek körülbelül fele javult az ADAM-tünetek három tartományában” – mondta Dr. Katz. Az ADAM kérdőív 10 tünetalapú kérdést tesz fel az alanyoknak. A 0 és 1 közötti pontszám a legkevesebb tünetet jelenti.
Hosszú távú előnyök, hátrányok
A klomifen hosszú távú hatásait a második vizsgálatban azonosították, amely 46 férfit 12 hónapig, 37 férfit 24 hónapig és 29 férfit 36 hónapig követett. A férfiak ebben a vizsgálatban fiatalabbak voltak (átlagéletkoruk 44±18 év). A 36 hónap után észlelt előnyök közé tartozott a tesztoszteronszint és a csontsűrűség folyamatos javulása, valamint az LH tartós emelkedése, amely a vizsgálat során végig fennmaradt. Emellett az ösztradiol szintje is jelentősen emelkedett, a kiindulási 37±16 pg/ml-ről 36 hónapra 50±30 pg/ml-re.
Az ADAM-pontszámok a kiindulási 7±2-ről 12 hónapra 3±2-re javultak, majd emelkedtek és 24 hónapra 5±2,5-re stabilizálódtak. A gyógyszer jól tolerálható volt, egyetlen férfi sem hagyta abba a gyógyszer szedését mellékhatások miatt.
Dr. Katz szerint a klinikusoknak mérlegelniük kell ezeket az eredményeket a betegekkel folytatott megbeszélések során. Megismételte, hogy úgy tűnik, a klomifen biztonságos, hatékony új kezelési lehetőséget nyújthat a hipogonadizmus kezelésére mind a fiatalabb, mind az idősebb férfiak esetében.