A rák elleni folyamatban lévő küzdelemben jelentős előrelépésként a Summa Health System, az IC-MedTech és más intézmények kutatócsoportja befejezte az Apatone® első, az FDA által jóváhagyott humán klinikai vizsgálatát. Az ígéretes eredményeket felmutató Apatone egy új stratégiát használ ki arra, hogy szelektíven csökkentse az energiatermelést segítő és a kemoterápia ellen védő vegyületek szintjét a tumorsejtekben. Ez a nem mérgező megközelítés újszerű módon gyengíti és pusztítja a rákot.
Apatone-t Dr. Henryk Taper fedezte fel a brüsszeli Leuveni Katolikus Egyetemen, Belgiumban, és Dr. James Jamison és Dr. Jack Summers, mindketten a Summa Health System munkatársai, valamint Dr. Jacques Gilloteaux, jelenleg a St. Maarten-i Amerikai Karibi Egyetem munkatársa fejlesztette ki. Úttörő felfedezésük megállapította, hogy az Apatone mérsékelt dózisai számos rákos sejttípust, köztük a prosztata-, a hólyag-, a vese- és a petefészekrákot is elpusztítják.
“Ez a stratégia a rákos sejteket a gyulladásos válaszuk révén veszi célba” – magyarázza Dr. Jamison. “Ez más megközelítés, mint a legtöbb más daganatellenes gyógyszer, amelyek az osztódó sejteket vagy a daganaton belüli erek kialakulását célozzák. Mivel a normál sejtek cukrokat vagy zsírokat használnak energiaként, a rákos sejtek pedig glükózra támaszkodnak, az igazi kulcs itt az, hogy az Apatone hasonlít a glükózra. Mivel az Apatone előnyösen felhalmozódik a rákos sejtekben, kinont is szolgáltat, amely gyengíti és belülről elpusztíthatja a rákos sejtet.
“A lényeg a következő: Az Apatone szelektíven megcélozza és elpusztítja a tumorsejteket nem mérgező biokémiával, amely védi a környező egészséges szöveteket.”
2004-ben engedélyezték az IC-MedTech, Inc. kaliforniai biotechnológiai vállalatnak, és 2005-ben megkezdődött az első klinikai vizsgálat a gyógyszer értékelésére prosztatarákos betegeken. A klinikai vizsgálatok, amelyeket az Ohio állambeli Akronban található Summa Health Systemben és a Michelin állambeli Royal Oakban található William Beaumont Kórházban Dr. Ananias Dioknóval végeztek, 17 végstádiumú prosztatarákos betegnél vizsgálták a biztonságosságot és a hatékonyságot 12 héten keresztül. Ezek a betegek minden nap szájon át szedték az Apatone-t. A vizsgálatokat a Beaumont Alapítvány, a Summa Health System és az IC-MedTech támogatta.
A vizsgálat során a kutatók figyelemmel kísérték a prosztata-specifikus antigén (PSA) szintjét, a PSA sebességét és a PSA megduplázódási idejét. Bár a PSA egy olyan fehérje, amelyet normális esetben a prosztata termel, a prosztatarákban szenvedő egyéneknél megnövekedett a szintje. A PSA-sebesség a PSA-szint időbeli változása, a PSA megduplázódási ideje pedig az az idő, amely alatt a beteg PSA-szintje megduplázódik.
“A vizsgálat eredményei nagyon ígéretesek” – mondta Dr. Jamison. “A 17 betegből 16 pozitívan reagált az Apatone-ra, és 13-nál csökkent a PSA-sebesség és nőtt a PSA megduplázódási ideje. A kezelési időszak végén 15 beteg döntött a kezelés folytatása mellett.”
A vizsgálat a végstádiumú prosztatarákos betegeknél a biokémiai progresszió késleltetését mutatva sikeresen bizonyította a szájon át beadott Apatone biztonságosságát és hatékonyságát. A kutatás folytatódik, és a gyógyszer működésének megismerése együttműködésekhez és felfedezésekhez vezetett a folyadékkristályos vegyületek területén. Az Apatone egy folyadékkristályos gyógyszerTM , és a Summa és a Kent State Universityn Dr. Chun-che Tsai doktorral közösen szponzorált kutatásokat eredményezett. Ez a munka nagy ígéretet mutat a rák és más betegségek esetében.
“Végső soron az Apatone-t intravénásan kívánják beadni a kemoterápia előtt, hogy lebontsa a tumorban lévő anyagokat, amelyek megvédik azt a kemoterápiától, és nagyobb mértékű sejtpusztítást tegyen lehetővé” – folytatta Dr. Jamison. “A ciklusok között és a kemoterápia befejezése után az Apatone-t szájon át kell bevenni, hogy segítsen megelőzni vagy lelassítani a tumor újranövekedését.”
Bár a kutatók még mindig dolgoznak azon, hogy az FDA engedélyt kapjanak az Apatone-nal együtt alkalmazott kemoterápiára, az FDA idén megadta az IC-MedTech-nek a ritka betegségek gyógyszere státuszt az Apatone áttétes vagy lokálisan előrehaladott, III. és IV. stádiumú hólyagrák kezelésére. A ritka betegségek vagy állapotok kezelésére szolgáló terméknek különleges státuszt biztosít a ritka gyógyszerjelölés.
Kiegészítő klinikai vizsgálatokat terveznek az Apatone intravénás beadására olyan betegeknél, akiknél a kemoterápia sikertelen volt.
A Summa Health Systemről
A Summa Health System Ohio egyik legnagyobb szervezett ellátórendszere. A kórházak hálózatát, közösségi egészségügyi központokat, egészségügyi tervet, orvos-kórházi szervezetet, kutatást és alapítványt magában foglaló Summa országos hírnévre tett szert a kiváló betegellátásról és az egészségügyi ellátás kivételes megközelítéseiről. A Summa klinikai szolgáltatásait a U.S. News and World Report és a Solucient folyamatosan elismeri. További információért látogasson el a www.summahealth.org.
weboldalra.