PETALUMA, Calif.., 2017. december 05. (GLOBE NEWSWIRE) — A Sonoma Pharma (Nasdaq: SNOA, warrants SNOAW), egy speciális gyógyszeripari vállalat, amely egyedi és hatékony megoldásokat fejleszt és forgalmaz a bőrgyógyászati állapotok kezelésére és a fejlett szövetápolásra, ma bejelentette, hogy az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) jóváhagyta a vállalat kulcsfontosságú bőrgyógyászati géltermékére, az Alevicyn™ SG antipruritikus spray gélre vonatkozó kiterjesztett antimikrobiális állítást, ami tükrözi a termék szélesedő klinikai hasznosságát.
“A mostani második FDA jóváhagyással a kezünkben örülünk, hogy mind az Alevicyn bőrspray oldat, mind az atópiás dermatitisz vagy ekcéma kezelésére szolgáló zselés termékek esetében bővült az antimikrobiális nyelvezetet és a klinikailag releváns organizmusokkal szembeni hatékonyságot bizonyító adatokat tartalmazó állítás” – mondta Jeff Day, a Sonoma Pharmaceuticals bőrgyógyászati részlegének, az IntraDerm Pharmaceuticalsnak az elnöke. “Alevicyn bőrgyógyászati termékcsaládunkat azzal a bizalommal lehet felírni, hogy egyszerre biztonságosak, antimikrobiálisak és hatékonyak a különböző gyulladásos bőrdermatózisok, köztük az atópiás dermatitisz és az ekcéma kezelésében.”
Az első hatósági engedélyt az antimikrobiális állításokkal bővített címkeszövegre novemberben adta ki az FDA az Alevicyn bőrspray-re.
A receptre kapható Alevicyn termékek biztonságos és klinikailag bizonyított megközelítést nyújtanak a bőrgyógyászoknak számos gyulladásos bőrbetegség, köztük az atópiás dermatitisz kezelésére – a helyi szteroidok mellékhatásai és az antibiotikumok túlzott használatával járó rezisztenciaproblémák nélkül. Ezen túlmenően az Alevicyn termékcsaládot a beavatkozások előtt és után is alkalmazzák, beleértve a bőrrákos eljárásokat is. Az elmúlt három évben több mint 61 000 receptet váltottak ki az Alevicyn termékcsaládra, több mint 7,5 millió dollár értékben. További információért látogasson el a www.alevicyn.com weboldalra.
A globális bőrgyógyászati piacról
A BCC Research szerint a bőrbetegségek a legtöbb nemzeti lakosság körében a leggyakoribb egészségügyi problémák közé tartoznak, együttesen meghaladva az olyan betegségek gyakoriságát, mint az elhízás, a magas vérnyomás és a rák. A bőrbetegségek jelentős költségei közé tartoznak az orvoslátogatások, a kórházi ellátás, a vényköteles gyógyszerek és a vény nélkül kapható termékek e betegségek kezelésére vagy kezelésére, valamint a termelékenység csökkenése miatti közvetett költségek.
A bőrbetegségek kezelésére szolgáló technológiák globális piaca a becslések szerint 2020-ban eléri a 20,4 milliárd dollárt. Az amerikai piac a legnagyobb szegmens, és 2020-ban várhatóan eléri a 8,6 milliárd dollárt.
A Sonoma Pharmaceuticals, Inc.-ről
A Sonoma egy speciális gyógyszeripari vállalat, amely egyedi és hatékony megoldásokat fejleszt és forgalmaz a bőrgyógyászati állapotok kezelésére és a fejlett szövetápolásra. A vállalat termékei, amelyeket az Egyesült Államokban és nemzetközi szinten értékesítenek, világszerte több mint ötmillió beteg eredményeit javították a fertőzések, a viszketés, a fájdalom, a hegesedés és a káros gyulladásos reakciók csökkentésével. A vállalat központja a kaliforniai Petalumában található, gyártási tevékenységet pedig az Egyesült Államokban és Latin-Amerikában folytat. Az európai marketing és értékesítés központja a hollandiai Roermondban található. További információk a www.sonomapharma.com oldalon találhatók.
Forráson alapuló kijelentések
A jelen sajtóközleményben foglaltak – a történelmi információk kivételével – az 1995. évi Private Securities Litigation Reform Act “safe harbor” rendelkezései értelmében a jövőre vonatkozó kijelentések, beleértve a Sonoma Pharmaceuticals, Inc. és leányvállalatai (a “vállalat”) kereskedelmi és technológiai fejlődésére és jövőbeli pénzügyi teljesítményére vonatkozó kijelentéseket. Ezek a jövőre vonatkozó kijelentések többek között olyan szavak használatával azonosíthatók, mint “hiszünk”, “elérjük” és “törekszünk”. A jelen sajtóközleményben szereplő, jövőre vonatkozó kijelentések bizonyos, a Társaság üzleti tevékenységében rejlő kockázatoknak és bizonytalanságoknak vannak kitéve, amelyek a tényleges eredmények eltérését okozhatják, beleértve azokat a kockázatokat, hogy a szabályozási klinikai és irányelvek fejlődése megváltozhat, a tudományos adatok nem elegendőek a szabályozási előírások teljesítéséhez vagy a szükséges hatósági engedélyek vagy jóváhagyások megszerzéséhez, a klinikai eredmények nem ismétlődhetnek meg a tényleges betegkörnyezetben, a Társaság szabadalmai és szabadalmi kérvényei által nyújtott védelem megtámadható, érvénytelenítik vagy megkerülik a versenytársak, a Társaság termékeinek rendelkezésre álló piaca nem lesz a vártnál nagyobb, a Társaság termékei nem lesznek képesek behatolni egy vagy több célpiacra, a bevételek nem lesznek elegendőek a további fejlesztések és klinikai vizsgálatok finanszírozásához, valamint a különböző termékformulákhoz és a különböző országok és települések sokféle szabályozási és forgalmazási követelményéhez kapcsolódó bizonytalanságok, és egyéb kockázatok, amelyeket időről időre részleteznek a Társaságnak az Értékpapír- és Tőzsdebizottsághoz benyújtott dokumentumaiban. A Társaság nem kötelezi magát ezen előretekintő kijelentések frissítésére, kivéve, ha azt a törvény előírja.
A Sonoma®, az Alevicyn™ és a Microcyn® Technology a Sonoma Pharmaceuticals, Inc. védjegyei vagy bejegyzett védjegyei. Minden más védjegy és szolgáltatási védjegy a megfelelő tulajdonosok tulajdona.
Média és befektetői kapcsolatok:
Sonoma Pharmaceuticals, Inc.
Dan McFadden
VP of Public and Investor Relations
(425) 753-2105
(425) 753-2105
.