SAN DIEGO – Egy viselhető művese átment a harmadik, koncepciót igazoló vizsgálaton: a hemodialízisben részesülő, az eszközt viselő betegek hemodinamikája 24 órán keresztül stabil maradt, és a folyadékeltávolítás összhangban volt az előírt ultraszűréssel.
“Nem végzünk jó munkát a dializált betegek kielégítetlen igényeinek kielégítésében” – mondta Dr. Victor Gura, a Los Angeles-i Cedars Sinai Kórház nefrológusa, aki szintén a Los Angeles-i Kaliforniai Egyetem David Geffen Orvosi Iskolájából érkezett.
“Azok a drákói kényszerek, amelyeket ezekre a betegekre róunk, nemcsak a géphez kötöttség (“az idő letöltése”, ahogy a betegek mondják), hanem az étrend korlátozása – két pohár narancslé és egy zacskó burgonyachips elég ahhoz, hogy ezek a betegek meghaljanak” – nem tesznek túl jó életet, mondta.”
Dr. Gura, aki feltalálta a viselhető eszközt, itt beszélt a Kidney Week 2015 sajtótájékoztatón: American Society of Nephrology Annual Meeting.
Dialysis on a Belt
A viselhető művese egy akkumulátorral működő övszerű eszköz (gondoljunk az építőmunkások övére a Home Depotból), amely egy 300 kilós dialízisgép funkcióit miniatürizálja mindössze 11 kilóban, ami elég könnyű ahhoz, hogy a betegek szabadon mozoghassanak.
A készülék emellett mindössze fél liter vizet használ, szemben a normál hemodialízis során szükséges 40 gallon vízzel.
Egy korábbi, nyolc hemodialízisre szoruló beteg bevonásával végzett, a Lancet című folyóiratban közzétett proof-of-concept vizsgálatban Dr. Gura és munkatársai arról számoltak be, hogy viselhető hemodialíziseszközük ígéretes biztonsági és hatékonysági eredményeket mutatott, bár további vizsgálatokra lenne szükség az eredményeik megerősítéséhez ( Lancet. 2007;370:2005-2010).
A mostani vizsgálatban Dr. Gura és munkatársai a seattle-i Washingtoni Egyetemen további hét hemodialízisre szoruló betegen tesztelték a viselhető művesét. A kutatók célja az volt, hogy meghatározzák az eszköz biztonságosságát és hatékonyságát az oldott elektrolit- és térfogathomeosztázis elérésében 24 órán keresztül.
“A különbség a mostani és a korábbi vizsgálatunk között az, hogy a szabályozó hatóságok először engedélyezték a betegek számára, hogy 24 órán keresztül viseljék a készüléket” – magyarázta Dr. Gura.
A készüléket tesztelő hét beteg közül öt beteg teljesítette a tervezett 24 órás vizsgálati kezelést, míg a fennmaradó két beteg 4, illetve 10 órás kezelést végzett.
A hét betegből hat mobil volt, miközben a viselhető vesével dialízisre került sor.
A laboratóriumi és hemodinamikai paraméterek stabilak maradtak a 24 órás tesztüzem alatt.
Táblázat. Laboratóriumi és hemodinamikai paraméterek a 24 órás vizsgálati intervallum alatt
| Laboratóriumi értékek | Alapértékek, Hemodialízis után | 24 órával a dialízis után viselhető vesével |
| Nátrium, mEq/L | 131 | 135 |
| Kálium, mEq/L | 3.8 | 3.9 |
| Foszfor, mg/dl | 3.1 | 3.0 |
| Kreatinin, mg/dl | 3.5 | 3.9 |
| Hemoglobin, mg/dl | 10.4 | 11.1 |
| Szisztolés vérnyomás, mm Hg | 140 | 127 |
| Diasztolés vérnyomás, mm Hg | 77 | 78 |
Mellett, a betegeket célzottan foszforban gazdag ételek fogyasztására utasították, és az összes elektrolit stabil maradt, még foszfátkötők hiányában is, számolt be Dr. Gura.
“Most a három proof-of-concept vizsgálatban 21 beteg viselte ezt az eszközt, és senki nem halt meg, nem lett beteg, nem volt viszketés, hasmenés vagy hányás, és nem volt vérnyomásesés, ami a hagyományos hemodialízisnél állandóan előfordul” – mondta Dr. Gura.
“A korlátozó tényező, hogy a betegek ezt az eszközt használják, a pénz” – tette hozzá. “De most már bizonyítottuk a koncepciót Olaszországban, Londonban és most Seattle-ben, és itt az ideje, hogy komolyan vegyük és megvalósítsuk a dolgokat, és meg is fogjuk tenni.”
Életmódváltás
A Medscape Medical News megkeresésére, hogy kommentálja a viselhető készüléket, Dr. Eli Friedman, a New York-i Brooklyn-i Downstate Medical Center kiváló oktató professzora egyetértett Dr. Gurával abban, hogy a dialíziskúra által megkövetelt idő és erőfeszítés életmódváltást igényel, ami rontja az életminőséget.
“Mivel az Egyesült Államokban egyre kevesebb a donorvese, ugyanakkor nő a veseelégtelen betegek száma, az USA szembesül a valósággal, hogy egy kezelhető, halálos betegség kezeletlenül vagy nem optimálisan kezelve maradhat” – mondta Dr. Friedman.
Valójában minden veseelégtelenséget kezelő program elismeri, hogy a végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegek többsége számára nem áll rendelkezésre optimális kezelés – tette hozzá.
A dialízis jelenleg vizsgált alternatívái közé tartozik a xenotranszplantált vese, amelyet a Pittsburghi Egyetem Starzl Intézete támogat; a “bionikus” vese; és az egyszerűsített dialíziskezelés.
Dr. Friedman maga is hozzájárult a terület újításaihoz egy “bőröndvese” feltalálásával, amelyet utazásokra is magával lehetett vinni, és amelyet a betegek könnyen tudtak használni.
“A kalandvágyó betegek használták az eszközt utazásokon és otthon, de nehézkesnek találták ahhoz képest, hogy egy dialízisközpontba kellett volna menniük a kezelésekre” – ismerte el.
Márpedig Dr. Gura és mások fokozatosan csökkentették a hordozható készülék terjedelmét és bonyolultságát olyan mértékben, hogy az alanyok viselhetik a készüléket, miközben a normális életmódhoz közeli életet élnek – mondta.
Probiotikus baktériumok
A hordozható vese alternatívái még megjelenhetnek probiotikus baktériumok formájában, amelyeket a betegek szájon át szednének, és amelyek elméletileg megemésztik az urémia visszamaradt salakanyagát és méregtelenítik a végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeket, mondta Dr. Friedman.
A probiotikus baktériumok alkalmazását értékelő kísérletek hamarosan megkezdődnek, köztük egy a Dr. Friedman Központban.
“Eddig meggyőzően állíthatjuk, hogy ha olyan rágcsálóról van szó, akinek a veséjét elpusztították vagy eltávolították, az élet hónapokig tartó meghosszabbítása érhető el probiotikus baktériumokkal történő kezeléssel” – magyarázta.
“És bár a Gura előnyösebbnek bizonyulhat a hagyományos dialízisnél, az a sejtésem, hogy a betegek vágya egy elviselhetőbb terápiás lehetőség, például egy probiotikus készítmény iránt mindaddig fennmarad, amíg nem találunk módot arra, hogy vagy őssejtekből vesét növesszünk, ahogy azt most a Massachusetts General egyik csapata vizsgálja, vagy tökéletesítsük a kilökődési válasz kikapcsolására szolgáló módszert.”
A tanulmányt a Wearable Artificial Kidney Foundation korlátlan adománya és a Blood Purification Technologies, Inc. támogatta. Dr. Gura a viselhető művese-dializátor kifejlesztőjének, a Blood Purification Technologies, Inc-nek a főorvosa és tudományos tanácsadója. Dr. Friedman nem tett közzé releváns pénzügyi kapcsolatokat.
Kidney Week 2015: American Society of Nephrology Annual Meeting: Absztrakt SO-PO1116. Bemutatták 2015. november 7-én.