Háttérinformációk: A teljes dózisú betrixabannal végzett kiterjesztett tromboprofilaxis hatékony a vénás tromboembólia (VTE) megelőzésében. A VTE-vel összefüggő halálozás kemény végpontjára gyakorolt hatását azonban nem vizsgálták.
Módszerek: Az APEX-vizsgálatban 7513 akut kórházi ápolásra szoruló, akut kórházi kezelésre szoruló betrixabant (35-42 nap) vagy standard időtartamú enoxaparint (10 ± 4 nap) kaptak randomizáltan a VTE megelőzésére. A teljes dózisú kezelést (napi 80 mg betrixaban) olyan alanyoknak adták, akiknek a kreatinin-clearance > 30 ml/perc volt, és nem kaptak erős P-glikoprotein-gátlót. A “kezelt állapot” alapján (amely magában foglalja azokat a betegeket, akiket a 40 mg-os dózisra rétegeztek, de 80 mg-ot kaptak), a VTE-vel kapcsolatos halálozás arányát a két kar között 42 nap (a kiterjesztett tromboprofilaxis vége) és 77 nap (a követés vége) után hasonlították össze, hogy felmérjék a tromboprofilaxis “örökölt hatását”.
Eredmények: 42 napon belül a VTE-vel kapcsolatos halálozás 9 (0,31%) és 14 (0,59%) betegnél fordult elő a betrixaban-, illetve az enoxaparin-csoportban (HR = 0,65 ; P = 0,30). A 77 napon belül a kockázat szignifikánsan alacsonyabb volt a betrixabant kapó betegek körében: 10 (0,34%) esemény történt a betrixaban csoportban, míg az enoxaparin csoportban 22 (0,79%) (HR = 0,46 ; P = 0,0348; a kezeléshez szükséges szám = 223).
Következtetések: Azoknál a betegeknél, akiknek a meghosszabbított időtartamú betrixaban teljes, 80 mg-os dózisát adták, alacsonyabb volt a halálozási arány a standard időtartamú/dózisú enoxaparinhoz képest.
Ábra: A VTE-vel kapcsolatos halálozás kumulatív incidenciája azoknál a betegeknél, akik teljes dózisú, meghosszabbított időtartamú betrixabant kaptak a standard időtartamú enoxaparinhoz képest
