Alirocumab: A Review in Hypercholesterolemia

Az alirocumab (Praluent(®)) egy monoklonális antitest a 9-es típusú proprotein-konvertáz-szubtilizin/kexin (PCSK9) ellen, amelyet 2 hetente szubkután injekció formájában adnak be. Az ODYSSEY klinikai vizsgálati program tíz III. fázisú vizsgálata során heterozigóta familiáris hiperkoleszterinémiában (heFH) vagy nem familiáris hiperkoleszterinémiában (nonFH) szenvedő betegeknél, beleértve néhány vegyes diszlipidémiában szenvedő beteget is, a 2 hetente 75 vagy 150 mg szubkután alirocumab szignifikánsan hatékonyabb volt az alacsony sűrűségű lipoprotein-koleszterin (LDL-C) 24 hét alatt történő csökkentése tekintetében, mint az összehasonlító szerek (i.azaz megfelelő placebo, naponta egyszer szájon át szedhető ezetimib vagy módosított szájon át szedhető sztatinterápia), beleértve a monoterápiaként vagy sztatinterápiával kombinálva, valamint nem sztatinos lipidcsökkentő terápiával (LLT) együtt adva sztatin intoleranciában szenvedő betegeknél. Az alirocumab a hosszabb távú vizsgálatokban 52-78 hetes kezelés során tartós LDL-C-csökkentő hatékonyságot biztosított, és szignifikánsan kedvező hatást gyakorolt számos más lipidparaméterre, köztük a nem nagy sűrűségű lipoprotein-koleszterinre (nem-HDL-C) és a lipoprotein(a)-ra is. Az alirocumabot a III. fázisú vizsgálatokban általában jól tolerálták, és a placebóhoz képest nem volt látható az izommal kapcsolatos mellékhatások növekedése. Így az alirocumab értékes új lehetőség a hiperkoleszterinémiában szenvedő betegek, különösen a statin intoleranciában szenvedő vagy a statinterápia ellenére nem megfelelően kontrollált LDL-C-ben szenvedő betegek esetében; azonban további adatokra van szükség a potenciális kardiovaszkuláris előnyök megállapításához.

Szólj hozzá!