Janet Makinen, egy floridai háziasszony, 1998-ban Ambien-t írtak fel álmatlanságra. Körülbelül két héttel később álmában elkezdett a konyhába járkálni és ételt falni.
Az sem volt mindegy, hogy milyen ételt. Az 55 éves Makinen, a floridai Dade Cityből, nyers tojást, nyers rizst, zöldségkonzerveket, kenyereket, zacskónyi chipset és édességet falt fel.
Egy órával a falás után hányva ébredt.
Makinen az éjszakai evéstől olyan súlyt szedett fel, hogy az 1-es méretről 12-es méretre hízott. Még mindig gyomorproblémáktól, többek között fekélytől szenved.
Az Ambien szedését 2005-ben hagyta abba. És most beperelte a Sanofi-Aventis-t, a népszerű, vényköteles altatószer gyártóját.
A New York déli kerületének amerikai kerületi bíróságán március 6-án benyújtott csoportos kereset szerint az Ambien miatt Makinen és több száz másik felhasználó transz-szerű állapotba került, amelyben autót vezettek, ételt ettek és más olyan tevékenységeket végeztek, amelyekre nem emlékeznek.
A kereset azzal vádolja a Sanofi-Aventis-t, hogy nem figyelmeztette megfelelően a felhasználókat az amnéziás alvás-evés, az alvajárás és az alvó vezetés veszélyeire.
A pert benyújtó Susan Chana Lask New York-i ügyvédnő elmondta, hogy a kártérítés mellett azt szeretné, ha a gyártó erősebb figyelmeztetéseket adna az Ambien lehetséges veszélyeiről.
Március 22-ig mintegy 500 további felperes csatlakozott a keresethez.
Az Ambien 1993-ban került piacra, de eladásai az elmúlt években – elsősorban az intenzív fogyasztói reklámkampánynak köszönhetően – ugrásszerűen megnőttek.
A tavalyi évben a becslések szerint 26.5 millió receptet váltottak ki az Ambienre – több mint kétszer annyit, mint 2001-ben -, így ez lett az ország legkelendőbb vényköteles altatója.
Lask elmondta, hogy először egy Makinentől kapott e-mailben hallott az amnéziás alvásfogyasztás jelenségéről.
“Azt hittem, hogy ez őrültség” – emlékezett vissza Lask. “Ki eszik alvás közben?”
De megemlítette az e-mailt a jogi asszisztensének, aki azt mondta, hogy ő is csinált már szomnambulista étel-keresést.
Ekkor kezdett Lask kutatni az Ambien lehetséges mellékhatásai után, amelyekről kiderült, hogy az alvásevés, az alvajárás és az alvás-vezetés is.
Felfedezte, hogy a bizarr viselkedés nem ritka: “Teljes értékű ételeket főznek, de ezek undorító ételek. Olyanok, mint a zombik. Csak úgy tuszkolnak dolgokat a szájukba. Ez egy hús-vér dolog.”
A furcsa viselkedés, amit egyes felhasználók alvajáró állapotukban tanúsítanak, időnként még börtönbe is juttatja őket – nagy meglepetésre, mivel az amnézia egy másik dokumentált mellékhatás.”
A csoportos perben megnevezett további felperesek között van:
Judith Renee Lasswell, egy floridai haditengerészeti hadnagy, akit letartóztattak, mert DVD-ket és egy gyertyát lopott a haditengerészeti bázisáról. Nem emlékszik az állítólagos lopásokra.
A biztonsági engedélyét visszavonták, és lopás vádjával és a haditengerészetből való méltatlan elbocsátással néz szembe.
Christina Brothers, pénzügyi elemző, akinek 2005 májusában álmatlanság miatt Ambien-t írtak fel. Három nappal az előírt adag szedése után egy börtöncella betonpadlóján ébredt fel. Brothers egy rendőrségi jelentésből tudta meg, hogy reggel 6 óra körül kelt ki az ágyból, elhagyta a házát, anyja autójával belehajtott egy parkoló járműbe, elhagyta a helyszínt, és belerohant egy másik járműbe. Ezt a helyszínt is elhagyta, hazatért, elbeszélgetett az anyjával, és még aznap reggel letartóztatták a hálószobájában.
Nem emlékszik sem a balesetre, sem semmi másra a letartóztatásának reggeléről.
Kathleen Callahan, egy New York-i laboráns, aki azt állítja, hogy voltak reggelek, amikor a hűtőszekrénye ajtaját nyitva találta, morzsákat a padlón, csokimázat a kezén és egy csokigyűrűt a szája körül. Egyik reggel úgy ébredt fel az ágyban, hogy a keze egy chipses dobozban volt.
Callahan azt is állítja, hogy kétszer is szexuálisan zaklatta őt egy szomszédja, miközben alvajáró állapotban volt.
Egy csoportos keresetekre szakosodott New York-i gyógyszeripari védőügyvéd, aki kérte, hogy ne nevezzék meg, azt mondta, hogy szerinte nem valószínű, hogy a New York-i ügy csoportos keresetként folytatódik, mert az orvosok sok különböző forrásból kapnak információt egy gyógyszerről, és nehéz lehet elkülöníteni az orvosoknak a gyártóval folytatott kommunikációját.
A közelmúltbeli híradások nyomán a Sanofi-Aventis közleményt adott ki, amelyben azt állította, hogy alvajárás a felnőtt lakosság körülbelül 4 százalékánál fordul elő, és hogy bár “az Ambien-kezelés során előfordultak alvajáró események, ezek az esetek nem hozhatók szisztematikusan összefüggésbe a termékkel.”
A vállalat azt is közölte, hogy egy közelmúltbeli vállalati elemzés arra a következtetésre jutott, hogy a jelenlegi felírási információk pontosak: “A szomnambulizmus egy lehetséges ritka mellékhatás.”
A gyártó arra is emlékeztette a felhasználókat, hogy az Ambien-t csak akkor szabad szedni, ha a felhasználó nyolc órán át megszakítás nélkül tud aludni, és hogy soha nem szabad alkohollal együtt szedni.
A Food and Drug Administration szerint a gyógyszer jelenlegi figyelmeztetései megfelelőek.
David Benjamin, toxikológus Newtonban, Mass, azt mondta, hogy bár az Ambien furcsa mellékhatásai nagyon is hihetőek, egy termékfelelősségi per a gyártóval szemben nehéz kihívás elé néz.
“A figyelmeztetések szerint a gyógyszert ágyban kell szedni, és ne vegyük be vezetés közben” – jegyezte meg.
Ez Benjamin szerint megnehezítheti a “figyelmeztetés elmulasztására” vonatkozó kereset bizonyítását.
A New York-i gyógyszeripari védőügyvéd felvetette, hogy a Sanofi-Aventis esetleges felelőssége az alvajárás kockázatára vonatkozó figyelmeztetések miatt attól függhet, hogy a vállalat dokumentálta-e az Ambien okozta alvajárás kockázatát, és visszatartotta-e azt az orvosok és a fogyasztók elől.
Benjamin azt is elmondta, hogy a bűncselekmény miatt letartóztatott, Ambientől befolyásolt személyek a “szándék hiányára” hivatkozhatnak, azt állítva, hogy nem állt szándékukban autót vezetni vagy illegális tevékenységet folytatni.
Útban újra
Az ittas vezetési ügyekre szakosodott ügyvédek máris Ambien-ügyekbe ütköznek.
William Head, az ittas vezetés elleni védelemre szakosodott atlantai ügyvéd több olyan sofőrt is védett már, akik alvás közbeni vezetési epizódok után kerültek börtönbe.
“Olyan embereket látunk, akiknek egyetlen hiba sincs a vezetési múltjukban, akiket hirtelen nevetséges vezetési helyzetek sorozatával vádolnak” – mondta. “Nem tudják, hogy vezetnek.”
Head nemrég védett egy férfit a gallországi Decaturban, aki több italt ivott és két Ambien-t vett be. Az utolsó dolog, amire emlékszik, hogy David Lettermant nézte a tévében.
A férfit több vezetési váddal letartóztatták, többek között az út rossz oldalán való vezetés miatt. A bíró azonban nem volt meggyőződve arról, hogy az Ambien volt az oka a férfi bizarr viselkedésének, mivel alkoholt is fogyasztott. Ennek eredményeként Head ügyfelét elítélték ittas vezetésért.
Egy új ügyben Head egy floridai üzletembert képvisel, aki Ambien-t szedett, de nem fogyasztott alkoholt vagy más gyógyszert. Amikor a Fulton megyei (Ga. állam) rendőrség megállította őt szabálytalan vezetés miatt, a férfi nadrágja a bokája körül volt leeresztve.
“Reggel vette be” – mondta Head. “A következő dolog, hogy fényes nappal, letolt nadrággal vezet.”
Head elmondta, hogy azt tervezi, hogy az esküdtszék előtt vitatja meg az ügyet, és reméli, hogy felvilágosítja őket az Ambien használata közbeni alvás közbeni vezetés kockázatáról.
“A kulcs számomra ezekben az esetekben az, hogy ha a gyógyszert szedő személynek korábban nem volt alvajárás vagy alvás közbeni vezetés, akkor az egy nagyon jó eset” – mondta Head.
“Mert a csomagolóanyagok semmiképpen sem utalnak azokra a tünetekre, amikor a volán mögé ülsz, és nem tudod, hogy ott vagy.”
Valamint legalább egy Ambiennel kapcsolatos repülőgépes letartóztatás is történt.
Sean Joyce, egy brit festőipari vállalkozó tavaly júliusban egy Charlotte-ból Londonba tartó járaton utazott. Bevett egy Ambien tablettát és megivott több pohár bort, amikor felállt, megragadott egy mellette ülő fiatal nőt, kiabálni kezdett és letépte az ingét.
Joyce állítólag azzal fenyegetőzött, hogy megöli magát és mindenkit a gépen. Megbilincselték, és a gépet Bostonba irányították.
“Úgy ébredt fel egy kelet-bostoni börtöncellában, hogy egyáltalán nem emlékezett a történtekre” – mondta Michael C. Andrews, egy bostoni ügyvéd, aki Joyce-t védte.
Andrews meggyőzte a szövetségi hatóságokat, hogy Joyce agresszív viselkedését és amnéziáját az Ambien okozta.
A vádalku értelmében Joyce-t a már letöltött öt napra ítélték.
Twilight Zone
Benjamin, a massachusettsi toxikológus az Ambien bizarr hatásait bizonyos személyeknél a benzodiazepinek, például a Halcion és a Xanax hatásaihoz hasonlította.
“Valahogy kedvezőtlenül hatnak az agyra, és az embereknél kialakul ez a disszociatív reakció, amikor furcsa dolgokat csinálnak, amelyekre nem emlékeznek” – mondta.
“Az ilyen típusú hatásokról már a randidrogok esetében is tudunk” – mondta. “Ez egy nagyon-nagyon hasonló reakció.”
Az Ambient a nem-benzodiazepin hipnotikus szerek közé sorolják.
William R. Johnson, a Wisconsini Állami Higiéniai Laboratórium vegyésze, aki hat éven keresztül tanulmányozta az Ambientől befolyásolt vezetőket Wisconsinban, azt mondta, hogy nem világos, miért okoz az Ambient alvajárást egyes felhasználóknál. De elmélete szerint előfordulhat, hogy négy-öt óra alvás után részben felébrednek.
“Amikor túljutunk ezen a négyórás időszakon, néhány embernél a gyógyszer elveszíti a hatásának egy részét, és lehetővé teszi, hogy félig ébren legyenek, de ne legyenek magánál” – mondta.
A Sanofi-Aventis nemrégiben egy időzített hatóanyag-leadású altatót, az AmbienCR-t dobta piacra, amelynek célja a teljes nyolcórás alvás fenntartása.
Life In The Slow Lane
Néhány államban nem tesztelik az Ambien-t a járművezetés befolyásolt állapotban történő letartóztatások során. De néhány állami toxikológiai laboratóriumban az Ambien az első 10 kábítószer között van, amelyet a befolyásolt vezetőknél találtak.
A wisconsini tanulmány az 1999 és 2004 között letartóztatott 187 járművezető vérében talált Ambien-t. Az Ambien miatt befolyásolt vezetők több mint felénél az alkoholteszt pozitív lett, és közel felénél más drogokra is pozitív lett a teszt, beleértve a benzodiazepineket, mint például a Valium, a Xanax és a Klonopin.
A 21 olyan esetben, ahol az Ambien volt az egyetlen kábítószer, a vezetési magatartás a villanyoszlopoknak való ütközéstől a járdaszegélyeken való áthajtáson át a rossz sávban való vezetésig terjedt.
Az Ambien-függő sofőrök fő jellemzője Johnson szerint az volt, hogy jóval a sebességhatár alatt hajtottak, és addig vezettek, amíg el nem ütöttek valamit.
“A lassú sebesség nagyon gyakori volt, és lényegében addig vezettek, amíg már nem tudtak vezetni. Hajlamosak voltak nekihajtani egy álló tárgynak, például egy villanyoszlopnak vagy egy parkoló autónak” – mondta.
“Öt olyan esetben, ahol nem találtak alkoholt vagy más kábítószert, Johnson szerint a rendőrség arról számolt be, hogy az Ambientől befolyásolt vezetők ugyanazokat a zombiszerű tulajdonságokat mutatták.”
“Nagyon dezorientáltnak tűntek, a szemük nem fókuszált egyénekre” – mondta. “Egyszerűen átnéztek egy személyen.”
Ez a cikk eredetileg a Lawyers Weekly USA-ban, a Wisconsin Law Journal testvérlapjában jelent meg.